Azzalure - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Azzalure?

Azzalure jest preparatem zawierającym toksynę botulinową typu A, która działa poprzez wywoływanie przejściowego zwiotczenia mięśni. Mechanizm działania polega na blokowaniu połączenia pomiędzy zakończeniami nerwowymi a mięśniami – substancja czynna uniemożliwia uwolnienie acetylocholiny, która jest przekaźnikiem chemicznym odpowiedzialnym za kurczenie się mięśni. W efekcie dochodzi do czasowego osłabienia aktywności mięśniowej w miejscu wstrzyknięcia, co ma zastosowanie w medycynie estetycznej.

Preparat stosowany jest u osób dorosłych w wieku poniżej 65 lat w celu tymczasowej poprawy wyglądu zmarszczek na twarzy. Działa na zmarszczki o nasileniu umiarkowanym lub znacznym, które powstają w wyniku ciągłego napięcia mięśni mimicznych twarzy. Lek nie usuwa zmarszczek trwale – jego działanie ma charakter przejściowy i stopniowo ustępuje wraz z naturalną regeneracją połączeń nerwowo-mięśniowych.

Azzalure jest wskazany szczególnie w leczeniu zmarszczek gładzizny czoła, czyli pionowych linii pojawiających się pomiędzy brwiami. Te charakterystyczne zmarszczki powstają w wyniku marszczenia brwi i są szczególnie widoczne przy zmrużeniu oczu lub koncentracji. Preparat powoduje rozluźnienie mięśni odpowiedzialnych za powstawanie tych zagłębień, co prowadzi do wygładzenia skóry w tym obszarze.

Drugim wskazaniem do stosowania preparatu są zmarszczki w okolicy bocznego kąta oka, potocznie nazywane "kurzymi łapkami". Są to drobne linie rozchodzące się promieniście od zewnętrznych kącików oczu, które pojawiają się podczas uśmiechu lub mrużenia oczu. Wstrzyknięcie toksyny botulinowej w odpowiednie punkty w tej okolicy powoduje zmniejszenie napięcia mięśni okrężnych oka, co skutkuje redukcją widoczności tych zmarszczek.

Efekt terapeutyczny pojawia się stopniowo w ciągu kilku dni po wstrzyknięciu i utrzymuje się przez określony czas, po którym konieczne może być powtórzenie zabiegu. Preparat powinien być podawany wyłącznie przez lekarzy posiadających odpowiednie kwalifikacje i doświadczenie w zakresie tego typu zabiegów estetycznych. Każda sesja leczenia wymaga indywidualnego podejścia i oceny stanu pacjenta przed wykonaniem wstrzyknięć.

Warto podkreślić, że Azzalure nie jest wskazany do stosowania u osób w wieku powyżej 65 lat oraz u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. Przed podjęciem decyzji o zastosowaniu preparatu lekarz powinien dokładnie ocenić potencjalne korzyści i ryzyko związane z zabiegiem, biorąc pod uwagę stan zdrowia pacjenta oraz jego oczekiwania dotyczące efektu kosmetycznego.

Aktualna ulotka leku Azzalure

Jaki jest skład Azzalure, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: toksyna botulinowa typu A. Jedna fiolka zawiera 125 jednostek Speywood kompleksu toksyny Clostridium botulinum typu A z hemaglutyniną.

Pozostałe składniki: albumina ludzka oraz laktoza jednowodna. Preparat ma postać białego proszku, który przed użyciem wymaga rozpuszczenia w roztworze chlorku sodu 0,9% (9 mg/ml) do wstrzykiwań w celu otrzymania klarownego i bezbarwnego roztworu.

Należy pamiętać, że jednostki Speywood leku Azzalure są specyficzne dla tego produktu i nie mogą być zamieniane z innymi preparatami zawierającymi toksynę botulinową, ponieważ różne produkty stosują różne systemy jednostek.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Azzalure?

Podanie większej niż zalecana dawki Azzalure może spowodować osłabienie niektórych mięśni znajdujących się poza miejscem wstrzyknięcia. Objawy przedawkowania mogą nie pojawić się natychmiast – mogą wystąpić dopiero po pewnym czasie od wykonania zabiegu.

W razie podejrzenia zastosowania większej niż zalecana dawki preparatu należy niezwłocznie powiadomić o tym lekarza. Bardzo rzadko działanie toksyny botulinowej może powodować osłabienie mięśni oddalonych od miejsca wstrzyknięcia, co wymaga odpowiedniej oceny medycznej i ewentualnego leczenia objawowego.

Objawy mogące wskazywać na przedawkowanie to między innymi: wzmożone osłabienie mięśniowe, trudności w przełykaniu związane z kaszlem oraz dławienie się przy przełykaniu, a także ewentualne zaburzenia oddychania. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów konieczna jest pilna konsultacja medyczna.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Azzalure – czy mogę spożywać alkohol?

Wstrzyknięcia Azzalure mogą być wykonane przed lub po jedzeniu lub piciu – spożywanie posiłków nie ma wpływu na bezpieczeństwo i skuteczność zabiegu. Nie ma szczególnych zaleceń dotyczących diety przed zabiegiem lub po nim.

W ulotce preparatu nie zamieszczono szczegółowych informacji dotyczących interakcji Azzalure z alkoholem. Niemniej jednak, ogólnie zaleca się unikanie spożywania alkoholu bezpośrednio przed i po zabiegach estetycznych, ponieważ alkohol może wpływać na krzepnięcie krwi i zwiększać ryzyko powstawania siniaków w miejscu wstrzyknięcia.

Warto również pamiętać, że po wstrzyknięciu preparatu może wystąpić przejściowe niewyraźne widzenie, osłabienie mięśni lub ogólne osłabienie. W przypadku wystąpienia takich objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, co może mieć znaczenie przy planowaniu aktywności po zabiegu.

Czy można stosować Azzalure w okresie ciąży i karmienia piersią?

Azzalure nie należy stosować w okresie ciąży. Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu u kobiet w ciąży, dlatego ze względów ostrożności zaleca się całkowite unikanie tego rodzaju zabiegów w tym okresie.

Nie zaleca się stosowania Azzalure u kobiet karmiących piersią. Nie wiadomo, czy składniki preparatu przenikają do mleka kobiecego, dlatego ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka karmionego piersią, zabiegi z użyciem toksyny botulinowej powinny być odraczane do zakończenia karmienia.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, planuje zajście w ciążę lub karmi piersią, przed zastosowaniem Azzalure (jak i każdego innego leku) należy bezwzględnie poradzić się lekarza. Lekarz oceni indywidualną sytuację i pomoże podjąć właściwą decyzję dotyczącą możliwości wykonania zabiegu lub konieczności jego przesunięcia na późniejszy termin.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)