Azithromycin ZIM - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Azithromycin ZIM?

Azithromycin ZIM to antybiotyk należący do grupy makrolidów, który działa bakteriostatycznie, hamując syntezę białek w komórkach bakteryjnych. Jego unikalna właściwość polega na zdolności do przenikania do zainfekowanych tkanek, gdzie jest uwalniany powoli w czasie, co pozwala na przedłużone działanie przeciwbakteryjne przez kilka dni po przyjęciu ostatniej dawki. Mechanizm ten umożliwia stosowanie krótszych kuracji terapeutycznych w porównaniu z wieloma innymi antybiotykami.

Lek jest wskazany w leczeniu zakażeń górnych dróg oddechowych, takich jak zapalenie migdałków i gardła oraz zapalenie zatok przynosowych. Azytromycyna wykazuje aktywność przeciwko typowym patogenom odpowiedzialnym za te infekcje, w tym paciorkowcom i Haemophilus influenzae. W przypadku zakażeń dolnych dróg oddechowych preparat znajduje zastosowanie w terapii zapalenia oskrzeli oraz zapalenia płuc o różnej etiologii bakteryjnej.

Azithromycin ZIM stosuje się również w leczeniu ostrego zapalenia ucha środkowego, które często występuje u dzieci, choć preparat w postaci tabletek 500 mg jest przeznaczony wyłącznie dla pacjentów o masie ciała powyżej 45 kg. W przypadku zakażeń skóry i tkanek miękkich, lek wykazuje skuteczność w leczeniu ropni oraz innych infekcji wywołanych przez wrażliwe drobnoustroje.

Istotnym obszarem zastosowania są choroby przenoszone drogą płciową. Azytromycyna jest stosowana w leczeniu zakażeń wywołanych przez Chlamydia trachomatis oraz Neisseria gonorrhoeae. W przypadku rzeżączki może być podawana w połączeniu z ceftriaksonem dla zwiększenia skuteczności terapii. Lek znajduje również zastosowanie w leczeniu wrzodu wenerycznego wywoływanego przez Haemophilus ducreyi.

Warto podkreślić, że azytromycyna działa selektywnie na bakterie i nie jest skuteczna w zakażeniach wirusowych ani grzybiczych. Przed rozpoczęciem terapii niezbędne jest przeprowadzenie właściwej diagnostyki w celu potwierdzenia bakteryjnej etiologii zakażenia. Decyzję o zastosowaniu leku podejmuje lekarz na podstawie obrazu klinicznego, wywiadu oraz w razie potrzeby – wyników badań mikrobiologicznych. Preparat może być również stosowany w profilaktyce zakażeń Mycobacterium Avium Complex u osób z obniżoną odpornością, co stanowi specjalistyczne wskazanie wymagające indywidualnej oceny lekarskiej.

Aktualna ulotka leku Azithromycin ZIM

Jaki jest skład Azithromycin ZIM, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka powlekana Azithromycin ZIM zawiera 524,1 mg azytromycyny dwuwodnej, co odpowiada 500 mg azytromycyny w postaci bezwodnej. Jest to substancja czynna odpowiedzialna za działanie przeciwbakteryjne preparatu.

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Skrobia kukurydziana
• Laktoza jednowodna (40,85 mg w jednej tabletce – ważne dla osób z nietolerancją laktozy)
• Karmeloza sodowa (E466)
• Powidon K30 (E1201)
• Krzemionka koloidalna bezwodna
• Kroskarmeloza sodowa
• Talk (E553b)
• Magnezu stearynian

Otoczka tabletki składa się z mieszaniny Opadry II 85F18422 White, która zawiera:

• Alkohol poliwinylowy częściowo zhydrolizowany (E1203)
• Tytanu dwutlenek (E171) – substancja nadająca biały kolor
• Makrogol 3350 (E1521)
• Talk (E553b)

Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, dlatego uznaje się go za wolny od sodu. Tabletki mają kształt kapsułki, są białe lub prawie białe, obustronnie wypukłe, z linią podziału po jednej stronie, o długości około 16,70 mm, szerokości 8,00 mm i grubości 6,10 mm. Linia podziału nie jest przeznaczona do przełamania tabletki.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Azithromycin ZIM?

W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej ilości tabletek Azithromycin ZIM (na przykład przez dziecko) należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Przedawkowanie azytromycyny może nasilać typowe działania niepożądane preparatu.

Do najczęstszych objawów przedawkowania mogą należeć: biegunka, nudności, wymioty oraz ból brzucha. Mogą również wystąpić zaburzenia słuchu, w tym przejściowa utrata słuchu. W przypadku wystąpienia takich objawów niezbędna jest pilna interwencja medyczna.

Leczenie przedawkowania jest objawowe i wspomagające. Nie istnieje specyficzne antidotum na azytromycynę. Zalecane jest monitorowanie parametrów życiowych pacjenta oraz stosowanie odpowiednich środków wspomagających w zależności od nasilenia objawów. W związku z tym, że lek jest powoli uwalniany z tkanek, objawy przedawkowania mogą utrzymywać się przez dłuższy czas.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Azithromycin ZIM – czy mogę spożywać alkohol?

Azithromycin ZIM 500 mg można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia – pokarm nie wpływa istotnie na wchłanianie leku. Tabletki należy popijać wodą lub innym napojem. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego preparatu.

Należy jednak unikać jednoczesnego przyjmowania leków zobojętniających sok żołądkowy (stosowanych w zgadze lub niestrawności), ponieważ mogą one zmniejszać wchłanianie azytromycyny. Jeśli konieczne jest stosowanie takich preparatów, należy zachować co najmniej 2-godzinny odstęp między przyjęciem leku zobojętniającego a Azithromycin ZIM.

Chociaż w ulotce nie zawarto bezpośrednich informacji na temat interakcji azytromycyny z alkoholem, ogólnie zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas antybiotykoterapii. Alkohol może obciążać wątrobę i potencjalnie nasilać niektóre działania niepożądane leku, takie jak nudności, wymioty czy ból brzucha. Ponadto alkohol osłabia układ odpornościowy, co może zmniejszać skuteczność leczenia zakażenia bakteryjnego.

Czy można stosować Azithromycin ZIM w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Brak wystarczającego doświadczenia w leczeniu azytromycyną u kobiet w ciąży. Ze względów ostrożności leczenie kobiet w ciąży powinno być stosowane tylko w wyjątkowych sytuacjach, gdy potencjalna korzyść dla matki przewyższa możliwe ryzyko dla płodu. Lekarz musi indywidualnie ocenić, czy taka wyjątkowa sytuacja ma miejsce. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku.

Karmienie piersią: Azytromycyna przenika do mleka ludzkiego, dlatego jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem Azithromycin ZIM. Lekarz zdecyduje, czy lek może być stosowany w okresie laktacji. Jak dotąd nie zaobserwowano poważnych działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, jednak u dziecka karmionego piersią mogą wystąpić:

• Nadwrażliwość
• Zaburzenie flory jelitowej
• Kolonizacja grzybicza

W przypadku wystąpienia u noworodka wymiotów i drażliwości podczas karmienia, należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza. W każdym przypadku decyzja o kontynuowaniu karmienia piersią lub stosowaniu leku powinna być podjęta wspólnie z lekarzem po rozważeniu indywidualnej sytuacji klinicznej.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)