Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Bewacyzumab |
| Postać farmaceutyczna | Lek Avzivi dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | FGK Representative Service GmbH |
| Kod ATC | |
| Procedura | |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Avzivi?
Lek Avzivi zawiera bewacyzumab, humanizowane przeciwciało monoklonalne, które jest rodzajem białka produkowanego przez układ odpornościowy w celu ochrony przed infekcjami i nowotworami. Bewacyzumab wiąże się specyficznie z białkiem zwanym ludzkim czynnikiem wzrostu śródbłonka naczyń (VEGF), obecnym w wyściółce naczyń krwionośnych i limfatycznych. VEGF stymuluje wzrost naczyń krwionośnych w guzie, dostarczając mu tlen i składniki odżywcze. Połączenie bewacyzumabu z VEGF hamuje wzrost guza poprzez blokowanie tworzenia naczyń krwionośnych.
Avzivi jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z zaawansowanym rakiem okrężnicy lub odbytnicy, w połączeniu z chemioterapią zawierającą fluoropirymidynę. Jest również używany w leczeniu dorosłych z rozsianym rakiem piersi, podawany razem z paklitakselem lub kapecytabiną.
Lek ten jest także stosowany w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca, w połączeniu z chemioterapią zawierającą platynę, oraz w przypadkach, gdy komórki nowotworowe mają mutacje białka EGFR, w połączeniu z erlotynibem.
Avzivi jest również używany w leczeniu zaawansowanego raka nerki, w połączeniu z interferonem, oraz zaawansowanego raka jajnika, jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej, w połączeniu z karboplatyną i paklitakselem.
W przypadku nawrotu raka jajnika, jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej po co najmniej 6 miesiącach od ostatniej chemioterapii zawierającej pochodną platyny, Avzivi jest podawany z karboplatyną lub gemcytabiną, lub z karboplatyną i paklitakselem. Jeśli nawrót nastąpił przed upływem 6 miesięcy, lek jest podawany z paklitakselem, topotekanem lub pegylowaną liposomalną doksorubicyną.
Avzivi jest również stosowany w leczeniu przetrwałego, nawrotowego lub przerzutowego raka szyjki macicy, w połączeniu z paklitakselem i cisplatyną, lub alternatywnie z paklitakselem i topotekanem u pacjentek, które nie mogą być leczone związkami platyny.
Aktualna ulotka leku Avzivi
| Lek Avzivi dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Avzivi, jakie substancje zawiera?
Aktywnym składnikiem leku jest bewacyzumab. Każdy mililitr koncentratu zawiera 25 mg bewacyzumabu, co po rozcieńczeniu zgodnie z zaleceniami odpowiada stężeniu od 1,4 do 16,5 mg/ml.
Fiolka o pojemności 4 ml zawiera 100 mg bewacyzumabu, co po rozcieńczeniu daje stężenie 1,4 mg/ml. Natomiast fiolka o pojemności 16 ml zawiera 400 mg bewacyzumabu, co po rozcieńczeniu odpowiada stężeniu 16,5 mg/ml.
Dodatkowe składniki to: trehaloza dwuwodna, bezwodny wodorofosforan disodu oraz jednowodny diwodorofosforan sodu.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Avzivi?
Przyjęcie dawki leku Avzivi większej niż zalecana:
Pacjent może doświadczyć silnej migreny. W takiej sytuacji należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Avzivi – czy mogę spożywać alkohol?
-
Czy można stosować Avzivi w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża: Nie stosować leku Avzivi w czasie ciąży, ponieważ może on zaszkodzić nienarodzonemu dziecku, hamując rozwój nowych naczyń krwionośnych. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o metodach antykoncepcji podczas terapii oraz przez co najmniej 6 miesięcy po ostatniej dawce leku Avzivi. Jeśli pacjentka jest w ciąży, zaszła w ciążę w trakcie terapii lub planuje ciążę, powinna natychmiast poinformować lekarza.
Karmienie piersią: Nie karmić piersią podczas stosowania leku Avzivi i przez co najmniej 6 miesięcy po ostatniej dawce, ponieważ lek może negatywnie wpływać na rozwój dziecka. Avzivi może również wpłynąć na płodność kobiety. W celu uzyskania dodatkowych informacji, należy skonsultować się z lekarzem.
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Avzivi dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
