Avortaxo - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Avortaxo?

Avortaxo to lek przeciwdepresyjny zawierający substancję czynną wortioksetynę, stosowany w leczeniu dużych epizodów depresyjnych u osób dorosłych. Wortioksetyna należy do grupy leków multimodalnych, które oddziałują na układ serotoninergiczny w mózgu na kilka sposobów jednocześnie – hamuje transporter serotoniny (SERT) oraz moduluje aktywność szeregu receptorów serotoninowych (5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT3, 5-HT7 i innych). Dzięki temu mechanizmowi działania wortioksetyna wpływa nie tylko na nastrój, lecz także na procesy poznawcze, takie jak koncentracja uwagi i pamięć.

Depresja, określana klinicznie jako duże zaburzenie depresyjne (ang. Major Depressive Disorder, MDD), jest poważną chorobą psychiczną charakteryzującą się trwałym obniżeniem nastroju, utratą odczuwania przyjemności oraz szerokim spektrum objawów somatycznych i poznawczych. Choroba ta istotnie upośledza codzienne funkcjonowanie, zdolność do pracy i jakość życia pacjenta.

Stosowanie leku Avortaxo wiąże się z łagodzeniem wielu objawów depresji, w tym:

• Smutku i poczucia przygnębienia – przewlekłego obniżenia nastroju utrudniającego codzienne funkcjonowanie.
• Napięcia wewnętrznego i lęku – uczucia niepokoju, wewnętrznego pobudzenia i stałego napięcia.
• Zaburzeń snu – w tym trudności z zasypianiem, skróconego czasu snu oraz nieregenerującego wypoczynku nocnego.
• Zmniejszonego apetytu – braku łaknienia prowadzącego do niezamierzonej utraty masy ciała.
• Trudności z koncentracją – problemów z utrzymaniem uwagi, podejmowaniem decyzji i wykonywaniem zadań wymagających skupienia.
• Poczucia braku własnej wartości – nieuzasadnionego przekonania o własnej bezwartościowości lub nadmiernego poczucia winy.
• Utraty zainteresowania i anhedonii – braku zdolności do odczuwania przyjemności z czynności, które wcześniej sprawiały radość.
• Uczucia spowolnienia psychoruchowego – subiektywnego odczucia spowolnienia myśli i ruchów.

Depresja jest chorobą wymagającą kompleksowego leczenia pod nadzorem lekarza psychiatry. Farmakoterapia z zastosowaniem leków przeciwdepresyjnych, takich jak Avortaxo, jest często łączona z psychoterapią i innymi metodami wsparcia. Leczenie wymaga czasu – pierwsze efekty terapeutyczne mogą być odczuwalne po 2–4 tygodniach stosowania, a pełna odpowiedź kliniczna pojawia się zazwyczaj po kilku tygodniach regularnego przyjmowania leku.

Ważne jest, aby nie przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem, nawet jeśli po pewnym czasie pacjent czuje się lepiej. Zbyt wczesne odstawienie leku zwiększa ryzyko nawrotu epizodu depresyjnego. Lekarz prowadzący może dostosowywać dawkę leku w zależności od odpowiedzi na leczenie i tolerancji preparatu przez pacjenta.

Lek Avortaxo dostępny jest w czterech mocach: 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 20 mg, wyłącznie w postaci tabletek powlekanych przeznaczonych do stosowania doustnego. Wszystkie moce zawierają tę samą substancję czynną – wortioksetynę – i różnią się jedynie zawartością substancji czynnej oraz wyglądem tabletki.

Aktualna ulotka leku Avortaxo

Jaki jest skład Avortaxo, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Avortaxo we wszystkich dostępnych mocach jest wortioksetyna (w postaci wortioksetyny bromowodorku). Lek dostępny jest w czterech mocach: 5 mg, 10 mg, 15 mg i 20 mg wortioksetyny w jednej tabletce powlekanej.

Substancje pomocnicze wspólne dla wszystkich mocy to: mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), magnezu stearynian, hypromeloza 2910 (E 464), makrogol 400 (E 1521), tytanu dwutlenek (E 171).

Poszczególne moce różnią się zastosowanymi barwnikami, co nadaje tabletkom charakterystyczne kolory:

• Avortaxo 5 mg – tabletka barwy różowej; zawiera żelaza tlenek czerwony (E 172).
• Avortaxo 10 mg – tabletka barwy żółtej; zawiera żelaza tlenek żółty (E 172).
• Avortaxo 15 mg – tabletka barwy pomarańczowej; zawiera żelaza tlenek żółty (E 172) oraz żelaza tlenek czerwony (E 172).
• Avortaxo 20 mg – tabletka barwy czerwonej; zawiera żelaza tlenek czerwony (E 172).

Wszystkie tabletki mają kształt migdała, są obustronnie wypukłe, z wytłoczoną odpowiednią liczbą oznaczającą dawkę po jednej stronie. Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że uznawany jest za „wolny od sodu".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Avortaxo?

W przypadku przyjęcia większej niż przepisana dawki leku Avortaxo należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się na izbę przyjęć najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku i wszelkie pozostałe tabletki. Dotyczy to również sytuacji, gdy nie występują żadne objawy dyskomfortu, gdyż skutki przedawkowania mogą pojawić się z opóźnieniem.

Do objawów przedawkowania leku Avortaxo należą:

• zawroty głowy,
• nudności,
• biegunka,
• uczucie dyskomfortu w żołądku,
• swędzenie całego ciała,
• senność,
• zaczerwienienie twarzy.

Po przyjęciu dawek wielokrotnie przekraczających zalecaną mogą wystąpić napady drgawkowe oraz rzadko – zespół serotoninowy, który jest stanem zagrożenia życia. Zespół serotoninowy objawia się omamami, mimowolnymi skurczami mięśni, przyspieszonym biciem serca, wysokim ciśnieniem tętniczym, gorączką, nudnościami i biegunką. W przypadku wystąpienia tych objawów konieczna jest natychmiastowa pomoc medyczna.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Avortaxo – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Avortaxo można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno na czczo, jak i po jedzeniu. Nie ma konieczności zachowywania szczególnej diety podczas leczenia tym preparatem.

Alkohol: Jednoczesne stosowanie leku Avortaxo i alkoholu nie jest zalecane. Alkohol może nasilać działanie ośrodkowe leku (np. senność, zawroty głowy) oraz niekorzystnie wpływać na przebieg leczenia depresji. Spożywanie alkoholu podczas terapii lekami przeciwdepresyjnymi może osłabiać efekt terapeutyczny i pogarszać stan psychiczny pacjenta.

Należy również zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, szczególnie na początku leczenia lub po zmianie dawki, ze względu na możliwość wystąpienia zawrotów głowy.

Czy można stosować Avortaxo w okresie ciąży i karmienia piersią?

Przed zastosowaniem leku Avortaxo w okresie ciąży lub karmienia piersią należy bezwzględnie skonsultować się z lekarzem. Poniżej przedstawiono najważniejsze informacje dotyczące stosowania leku w tych szczególnych sytuacjach.

Ciąża: Leku Avortaxo nie należy stosować w ciąży, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne – gdy potencjalne korzyści dla matki przeważają nad ryzykiem dla płodu.

Pacjentki, które przyjmowały leki na depresję, w tym Avortaxo, w ostatnich 3 miesiącach ciąży, powinny być świadome ryzyka wystąpienia u noworodka objawów takich jak:

• trudności w oddychaniu i sinicze zabarwienie skóry,
• napady drgawkowe,
• zmiany temperatury ciała,
• trudności z pobieraniem pokarmu, wymioty,
• małe stężenie cukru we krwi,
• sztywność lub wiotkość mięśni, wzmożone odruchy, drżenie,
• drażliwość, letarg, ciągły płacz, senność lub trudności ze snem.

Stosowanie leku w ostatnim trymestrze ciąży może zwiększać ryzyko przetrwałego nadciśnienia płucnego u noworodków (PPHN) – poważnego stanu objawiającego się przyspieszonym oddechem i sinawym zabarwieniem skóry, zazwyczaj w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie.

Przyjmowanie leku pod koniec ciąży może również zwiększać ryzyko ciężkiego krwotoku z pochwy bezpośrednio po porodzie, zwłaszcza u pacjentek z zaburzeniami krzepnięcia. O stosowaniu leku należy poinformować lekarza prowadzącego ciążę lub położną.

Karmienie piersią: Składniki leku Avortaxo przenikają do mleka ludzkiego, dlatego leku nie należy stosować podczas karmienia piersią. Lekarz podejmie indywidualną decyzję, czy należy przerwać karmienie piersią, czy odstawić lek, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i potrzeby terapeutyczne matki.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)