Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Dutasteryd |
| Postać farmaceutyczna | Kapsułki miękkie |
| Podmiot odpowiedzialny | GlaxoSmithKline Trading Services Limited |
| Kod ATC | G04CB02 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Avodart?
Avodart jest lekiem przepisywanym mężczyznom z rozpoznaniem łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, czyli nienowotworowego powiększenia prostaty. Stan ten wynika z nadmiernego wytwarzania dihydrotestosteronu – hormonu odpowiedzialnego za wzrost tkanki gruczołowej. Substancją czynną preparatu jest dutasteryd, należący do grupy inhibitorów enzymu 5-alfa reduktazy, który blokuje przekształcanie testosteronu w dihydrotestosteron.
Powiększony gruczoł krokowy powoduje szereg dolegliwości ze strony układu moczowego. Pacjenci mogą doświadczać utrudnionego oddawania moczu, częstszego parcia na pęcherz, osłabienia strumienia moczu oraz uczucia niepełnego opróżnienia pęcherza. Te objawy znacząco wpływają na jakość życia, szczególnie w godzinach nocnych, kiedy konieczność wielokrotnego wstawania do toalety zakłóca odpoczynek.
W przypadku braku odpowiedniego leczenia łagodny rozrost gruczołu krokowego może prowadzić do poważnych powikłań. Najbardziej niepokojącym jest ostre zatrzymanie moczu – stan wymagający natychmiastowej interwencji medycznej, w którym pacjent nie jest w stanie samodzielnie oddać moczu. Taka sytuacja często kończy się koniecznością cewnikowania lub zabiegu chirurgicznego.
Mechanizm działania Avodart polega na zmniejszeniu produkcji dihydrotestosteronu, co prowadzi do stopniowego zmniejszenia objętości gruczołu krokowego i złagodzenia objawów. Lek zmniejsza prawdopodobieństwo wystąpienia ostrego zatrzymania moczu oraz redukuje ryzyko konieczności przeprowadzenia operacji prostaty. Efekty terapeutyczne nie pojawiają się natychmiast – u niektórych pacjentów poprawa następuje już po kilku tygodniach, jednak pełne działanie może wymagać kontynuowania terapii przez 6 miesięcy lub dłużej.
Avodart może być stosowany zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu z tamsulosyną – lekiem z grupy blokerów receptorów alfa-adrenergicznych, który działa bezpośrednio na mięśnie gładkie prostaty i szyi pęcherza moczowego. Taka kombinacja pozwala na szybsze złagodzenie objawów przy jednoczesnym długoterminowym zmniejszeniu gruczołu.
Aktualna ulotka leku Avodart
| Avodart - 0,5 mg, Kapsułki miękkie (Dutasteridum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Avodart, jakie substancje zawiera?
Każda kapsułka miękka Avodart zawiera 0,5 mg dutasterydu jako substancję czynną. Wewnątrz kapsułki znajdują się substancje pomocnicze: mono- i diglicerydy kwasu kaprylowego/kaprynowego oraz butylohydroksytoluen (E 321), który pełni funkcję przeciwutleniacza.
Otoczka kapsułki składa się z żelatyny, glicerolu, dwutlenku tytanu (E 171) oraz tlenku żelaza żółtego (E 172), który nadaje charakterystyczny kolor. W składzie znajdują się również triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha oraz lecytyna, która może zawierać olej sojowy. Ze względu na obecność składników sojowych preparat nie powinien być stosowany przez osoby uczulone na soję lub orzeszki ziemne.
Kapsułki mają postać podłużną, są nieprzezroczyste, żółte i oznaczone napisem GX CE2.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Avodart?
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Avodart należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Nie ma specyficznego antidotum na przedawkowanie dutasterydu. W ulotce nie opisano szczegółowych objawów przedawkowania, jednak istotne jest poinformowanie personelu medycznego o liczbie przyjętych kapsułek i przybliżonym czasie ich zażycia. Lekarz podejmie decyzję o ewentualnym postępowaniu obserwacyjnym lub leczeniu objawowym w zależności od stanu klinicznego pacjenta.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Avodart – czy mogę spożywać alkohol?
Avodart można przyjmować zarówno z posiłkiem, jak i niezależnie od posiłku – pokarm nie wpływa na wchłanianie leku. W ulotce nie zawarto szczególnych ograniczeń dotyczących konkretnych produktów spożywczych ani napojów, które należałoby wykluczyć z diety podczas terapii.
Dokumentacja leku nie wspomina o bezpośrednich interakcjach z alkoholem. Niemniej jednak, w przypadku jednoczesnego stosowania Avodart z innymi lekami (np. tamsulosyną), alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane, takie jak zawroty głowy czy obniżenie ciśnienia krwi. Rozsądne jest unikanie nadmiernego spożycia alkoholu podczas leczenia, szczególnie na początku terapii, kiedy organizm przyzwyczaja się do działania leku.
Czy można stosować Avodart w okresie ciąży i karmienia piersią?
Avodart jest przeznaczony wyłącznie dla mężczyzn i nie wolno go stosować u kobiet, dzieci ani młodzieży. Jednak istotne zagadnienie dotyczy potencjalnego narażenia kobiet w ciąży lub mogących zajść w ciążę na działanie dutasterydu.
Kobiety w ciąży lub mogące być w ciąży nie mogą dotykać uszkodzonych kapsułek Avodart, ponieważ substancja czynna jest wchłaniana przez skórę i może zaburzyć prawidłowy rozwój płodu płci męskiej. Szczególnie niebezpieczne jest narażenie w pierwszych 16 tygodniach ciąży. W przypadku kontaktu ze skórą zanieczyszczoną powierzchnię należy niezwłocznie umyć wodą z mydłem.
Mężczyźni przyjmujący Avodart powinni stosować prezerwatywę podczas stosunków płciowych, jeśli ich partnerka jest w ciąży lub może być w ciąży. Dutasteryd wykryto w nasieniu mężczyzn stosujących ten lek, dlatego należy unikać narażenia partnerki na kontakt z nasieniem. Jeśli kobieta w ciąży miała kontakt z dutasterydem (przez uszkodzone kapsułki lub nasienie), należy skontaktować się z lekarzem.
Wykazano, że dutasteryd powoduje zmniejszenie liczby plemników, objętości nasienia i ruchliwości plemników, co może prowadzić do zmniejszenia płodności u mężczyzn.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Avodart - 0,5 mg, Kapsułki miękkie (Dutasteridum) |
