Avasart Plus - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Avasart Plus?

Avasart Plus to preparat złożony zawierający dwie substancje czynne – amlodypinę i walsartan, które działają synergistycznie w obniżaniu ciśnienia tętniczego. Lek stosowany jest w leczeniu nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów, u których nie udało się uzyskać odpowiedniej kontroli ciśnienia podczas monoterapii tylko amlodypiną lub tylko walsartanem.

Amlodypina należy do grupy leków nazywanych antagonistami wapnia lub blokerami kanału wapniowego. Mechanizm jej działania polega na blokowaniu napływu jonów wapnia do ścian naczyń krwionośnych, co zapobiega ich skurczowi. Dzięki temu naczynia pozostają rozszerzone, a opór naczyniowy obwodowy ulega zmniejszeniu, co prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego. Amlodypina działa głównie na naczynia obwodowe, wykazując działanie wazodylatacyjne.

Walsartan z kolei należy do grupy antagonistów receptora angiotensyny II (grupa leków nazywanych sartanami). Angiotensyna II to substancja naturalnie występująca w organizmie, która powoduje skurcz naczyń krwionośnych i w konsekwencji wzrost ciśnienia tętniczego. Walsartan blokuje receptory, na które działa angiotensyna II, dzięki czemu hamuje jej efekt zwężający naczynia. Dodatkowo zmniejsza wydzielanie aldosteronu, co wpływa na gospodarkę wodną i elektrolitową organizmu.

Połączenie obu substancji czynnych w jednym preparacie pozwala na bardziej kompleksowe oddziaływanie na układ sercowo-naczyniowy. Mechanizmy działania amlodypiny i walsartanu uzupełniają się wzajemnie – pierwsza działa bezpośrednio na mięśniówkę gładką naczyń, druga blokuje neurohormonalną regulację ciśnienia. Efekt hipotensyjny jest zazwyczaj bardziej wyrażony niż w przypadku stosowania pojedynczych składników.

Preparat przeznaczony jest dla pacjentów dorosłych z rozpoznanym pierwotnym nadciśnieniem tętniczym, u których monoterapia okazała się niewystarczająca do osiągnięcia docelowych wartości ciśnienia. Stanowi rozwiązanie terapeutyczne umożliwiające przyjmowanie dwóch leków w postaci jednej tabletki, co upraszcza schemat lekowy i może poprawić współpracę pacjenta w procesie leczenia. Nie jest przeznaczony do stosowania w terapii początkowej nadciśnienia – pacjenci powinni być najpierw ocenieni pod kątem odpowiedzi na pojedyncze składniki.

Kontrola wysokiego ciśnienia tętniczego ma kluczowe znaczenie w zapobieganiu powikłaniom sercowo-naczyniowym, takim jak zawał serca, udar mózgu, niewydolność serca czy przewlekła choroba nerek. Długotrwałe, nieodpowiednio kontrolowane nadciśnienie prowadzi do uszkodzenia narządów docelowych i znacząco zwiększa ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych. Regularne stosowanie leków hipotensyjnych i utrzymywanie ciśnienia w zakresie docelowym jest fundamentem skutecznego leczenia tej przewlekłej choroby.

Aktualna ulotka leku Avasart Plus

Jaki jest skład Avasart Plus, jakie substancje zawiera?

Substancjami czynnymi preparatu są amlodypina w postaci bezylanu amlodypiny oraz walsartan. Lek dostępny jest w trzech wariantach dawkowania, różniących się zawartością substancji czynnych:

• 5 mg amlodypiny + 80 mg walsartanu
• 5 mg amlodypiny + 160 mg walsartanu
• 10 mg amlodypiny + 160 mg walsartanu

Do składników pomocniczych, które nadają tabletkom odpowiednią formę i właściwości, należą: celuloza mikrokrystaliczna (substancja wypełniająca), powidon (środek wiążący), kroskarmeloza sodowa (środek rozpuszczający), talk (substancja poślizgowa), magnezu stearynian (substancja poślizgowa).

Powłoka tabletek zawiera: hypromełozę (substancja błonotwórcza), makrogol 400 (plastyfikator), tytanu dwutlenek E 171 (barwnik biały). Dodatkowo tabletki w dawkach 5 mg + 80 mg oraz 5 mg + 160 mg zawierają żelaza tlenek żółty E 172, który nadaje im charakterystyczne żółte zabarwienie. Tabletki 10 mg + 160 mg są białe i nie zawierają tego barwnika.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Avasart Plus?

W razie przyjęcia zbyt wielu tabletek preparatu lub przypadkowego przyjęcia leku przez inną osobę, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Przedawkowanie może prowadzić do znacznego obniżenia ciśnienia tętniczego, przyspieszenia lub zwolnienia akcji serca oraz innych poważnych objawów wymagających interwencji medycznej.

Objawy przedawkowania mogą obejmować: nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego (niedociśnienie) objawiające się zawrotami głowy, uczuciem omdlenia, osłabieniem, bladością skóry czy zimnym potem. Może wystąpić przyspieszenie akcji serca (tachykardia) jako mechanizm kompensacyjny lub nieprawidłowy rytm serca. W ciężkich przypadkach możliwe jest omdlenie, wstrząs lub zaburzenia świadomości.

Do czasu uzyskania pomocy medycznej pacjenta należy ułożyć w pozycji leżącej z uniesionymi nogami, co pomaga zwiększyć dopływ krwi do ważnych narządów. Leczenie przedawkowania jest objawowe i wspierające – nie istnieje specyficzna odtrutka. W warunkach szpitalnych stosuje się płynoterapię, leki podwyższające ciśnienie oraz monitorowanie parametrów życiowych. Nie należy wywoływać wymiotów bez zalecenia lekarza.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Avasart Plus – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas przyjmowania preparatu obowiązuje bezwzględny zakaz spożywania grejpfrutów oraz picia soku grejpfrutowego. Grejpfruty zawierają substancje, które mogą zwiększać stężenie amlodypiny we krwi poprzez hamowanie enzymów wątrobowych odpowiedzialnych za jej metabolizm. Skutkiem tego może być nieprzewidywalne i nadmierne nasilenie działania obniżającego ciśnienie tętnicze, prowadzące do niebezpiecznego niedociśnienia.

Alkohol może nasilać działanie hipotensyjne preparatu poprzez dodatkowy efekt rozszerzający naczynia krwionośne. Połączenie leków obniżających ciśnienie z alkoholem zwiększa ryzyko wystąpienia zawrotów głowy, omdleń, osłabienia oraz upadków. Szczególnie niebezpieczne jest spożywanie większych ilości alkoholu, co może prowadzić do nagłego spadku ciśnienia. Pacjenci powinni zachować szczególną ostrożność lub unikać alkoholu podczas leczenia.

Pozostałe produkty spożywcze generalnie nie wymagają ograniczeń, choć pacjenci powinni stosować się do zaleceń lekarza dotyczących diety w nadciśnieniu tętniczym, w tym ograniczenia spożycia soli kuchennej. Zbyt duże spożycie sodu może osłabiać skuteczność leków hipotensyjnych. Zalecana jest dieta bogata w warzywa, owoce, pełne ziarna i produkty niskotłuszczowe.

Czy można stosować Avasart Plus w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie zaleca się stosowania preparatu w ciąży, szczególnie po upływie pierwszego trymestru. Należy poinformować lekarza o ciąży, podejrzeniu ciąży lub planowaniu ciąży. Zazwyczaj lekarz zaleci przerwanie przyjmowania preparatu przed planowaną ciążą lub bezzwłocznie po potwierdzeniu ciąży oraz przepisanie alternatywnego leku o lepszym profilu bezpieczeństwa dla płodu.

Stosowanie walsartanu w drugim i trzecim trymestrze ciąży jest przeciwwskazane, ponieważ może poważnie zaszkodzić dziecku. Leki z grupy antagonistów receptora angiotensyny II mogą wpływać na rozwój nerek płodu, powodować małowodzie, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, niedorozwój kości czaszki oraz inne poważne wady rozwojowe. Mogą także wywoływać niedociśnienie u noworodka, niewydolność nerek i podwyższone stężenie potasu we krwi.

Nie zaleca się stosowania preparatu w okresie karmienia piersią. Lekarz może zalecić inny lek, jeśli pacjentka chce karmić piersią, zwłaszcza w przypadku karmienia noworodka lub wcześniaka. Amlodypina przenika do mleka matki w małych ilościach, jednak brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa dla karmionego dziecka. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub karmienia należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)