Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Rywastygmina |
| Postać farmaceutyczna | Plaster, Plaster |
| Podmiot odpowiedzialny | Exeltis Poland Sp. z o.o. |
| Kod ATC | N06DA03 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Atmina?
Lek Atmina zawierający substancję czynną rywastygminę stosowany jest w leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego o nasileniu łagodnym do umiarkowanie ciężkiego. Choroba Alzheimera jest postępującym schorzeniem mózgu, które prowadzi do stopniowego pogorszenia funkcji pamięci, zdolności intelektualnych oraz zmiany zachowania. Preparat przeznaczony jest wyłącznie dla pacjentów dorosłych.
Mechanizm działania rywastygminy opiera się na hamowaniu enzymów odpowiedzialnych za rozpad acetylocholiny w mózgu. Acetylocholina to neuroprzekaźnik, czyli substancja umożliwiająca komunikację między komórkami nerwowymi. U osób z chorobą Alzheimera dochodzi do obumarcia pewnych komórek nerwowych w mózgu, co skutkuje zmniejszeniem stężenia acetylocholiny. Rywastygmina blokuje działanie enzymów acetylocholinesterazy i butyrylocholinesterazy, które powodują rozpad acetylocholiny.
Dzięki blokowaniu tych enzymów lek zwiększa stężenie acetylocholiny w mózgu, co może pomóc w łagodzeniu objawów choroby Alzheimera. System transdermalny w postaci plastra umożliwia stopniowe uwalnianie substancji czynnej przez skórę, zapewniając stałe, równomierne działanie leku przez całą dobę. Taka forma podawania pozwala na wygodną aplikację leku bez konieczności przyjmowania tabletek czy kapsułek.
Postępująca choroba Alzheimera charakteryzuje się narastającymi zaburzeniami poznawczymi, które wpływają na codzienne funkcjonowanie pacjenta. Objawy obejmują problemy z zapamiętywaniem nowych informacji, trudności w planowaniu i rozwiązywaniu problemów, zaburzenia orientacji w czasie i przestrzeni, a także zmiany w zachowaniu i osobowości. Rywastygmina, należąca do grupy inhibitorów cholinesterazy, ma na celu spowolnienie postępu tych objawów.
Lek dostępny jest w formie systemu transdermalnego, co oznacza plaster naklejany na skórę, który uwalnia substancję czynną w sposób ciągły przez 24 godziny. Taka postać farmaceutyczna może być szczególnie przydatna dla pacjentów mających trudności z połykaniem tabletek lub wymagających pomocy w przyjmowaniu leków. System transdermalny zmniejsza również ryzyko problemów żołądkowo-jelitowych, które mogą występować przy doustnym podawaniu rywastygminy.
Aktualna ulotka leku Atmina
| Atmina - 4,6 mg/24 h, System transdermalny, plaster (Rivastigminum) |
| Atmina - 9,5 mg/24 h, System transdermalny, plaster (Rivastigminum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Atmina, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest rywastygmina (Rivastigminum). Preparat dostępny jest w dwóch mocach:
- System transdermalny 4,6 mg/24 h – każdy plaster o powierzchni 10,8 cm² zawiera 25,92 mg rywastygminy, z której w ciągu 24 godzin uwalnia się 4,6 mg substancji czynnej
- System transdermalny 9,5 mg/24 h – każdy plaster o powierzchni 21,6 cm² zawiera 51,84 mg rywastygminy, z której w ciągu 24 godzin uwalnia się 9,5 mg substancji czynnej
Pozostałe składniki systemu transdermalnego to:
- Warstwa zewnętrzna pokrywająca – folia z poli(tereftalanu etylenu)
- Warstwa aktywna – tokoferol, poli(2-etyloheksylu akrylan, winylu octan) w stosunku 1:1, kopolimer butylu akrylanu i butylu metakrylanu
- Membrana przepuszczalna dla substancji czynnej – folia z polietylenu
- Warstwa adhezyjna – poliizobutylen o średniej i wysokiej masie cząsteczkowej, polibutylen o wysokiej masie cząsteczkowej
- Warstwa zabezpieczająca usuwalna – folia z poliestru silikonowanego
- Nadruk wykonany niebieskim tuszem
Do opakowania dołączona jest również samoprzylepna osłona ochronna niezawierająca substancji czynnej. Jest to owalny, beżowy plaster z tkaniny, służący do dodatkowego umocowania systemu transdermalnego na skórze. Osłona ochronna pomaga utrzymać plaster na swoim miejscu, szczególnie podczas aktywności fizycznej czy kąpieli.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Atmina?
Jeśli pacjent przez przypadek naklei więcej niż jeden plaster, należy natychmiast zdjąć wszystkie plastry i skontaktować się z lekarzem. Przedawkowanie może wymagać pomocy medycznej. Objawy, które mogą wystąpić po zastosowaniu zbyt dużej ilości rywastygminy, obejmują:
- Nudności (mdłości)
- Wymioty
- Biegunka
- Wysokie ciśnienie krwi
- Omamy (widzenie rzeczy, które nie istnieją)
- Spowolnienie pracy serca (bradykardia)
- Omdlenia
W razie wątpliwości dotyczących przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub zgłosić się na izbę przyjęć najbliższego szpitala. Przy wizytie należy zabrać ze sobą opakowanie leku.
Pominięcie dawki: Jeśli pacjent zapomniał nakleić plaster, powinien zrobić to natychmiast, pod warunkiem że przerwa w stosowaniu nie przekraczała trzech dni. Następny plaster można nakleić o zwykłej porze w ustalonym dniu. Nie należy naklejać dwóch plastrów jednocześnie w celu uzupełnienia pominiętego plastra. Jeśli pacjent nie miał naklejonego plastra przez więcej niż trzy dni, nie powinien naklejać kolejnego zanim nie skonsultuje się z lekarzem – może być konieczne wznowienie leczenia od mniejszej dawki.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Atmina – czy mogę spożywać alkohol?
Lek Atmina można stosować niezależnie od posiłków. Jedzenie i picie nie mają wpływu na działanie systemu transdermalnego, ponieważ substancja czynna jest wchłaniana przez skórę, a nie przez przewód pokarmowy. Pacjent nie musi dostosowywać pory naklejania plastra do przyjmowania posiłków.
W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia rywastygminą. Należy jednak pamiętać, że alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane leku, takie jak zawroty głowy czy senność. Osoby z chorobą Alzheimera powinny ograniczać spożycie alkoholu. W razie wątpliwości dotyczących spożywania alkoholu należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.
Pacjenci mogą normalnie funkcjonować podczas noszenia plastra – kąpać się, brać prysznic i pływać. Należy jednak unikać narażania plastra na długotrwałe działanie zewnętrznych źródeł ciepła, takich jak nadmierne nasłonecznienie, sauna czy solarium, ponieważ może to wpłynąć na uwalnianie substancji czynnej z plastra.
Czy można stosować Atmina w okresie ciąży i karmienia piersią?
Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lek nie powinien być stosowany w czasie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. W przypadku ciąży należy dokonać dokładnej oceny korzyści ze stosowania leku w odniesieniu do możliwych działań na nienarodzone dziecko.
Karmienie piersią: Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku Atmina. Brak jest danych dotyczących przenikania rywastygminy do mleka matki, dlatego nie można wykluczyć ryzyka dla karmionego dziecka.
Ulotka nie zawiera szczegółowych informacji na temat wpływu leku na płodność. W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania leku w okresie ciąży, planowania ciąży lub karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym, który oceni indywidualną sytuację pacjentki.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Atmina - 4,6 mg/24 h, System transdermalny, plaster (Rivastigminum) |
| Atmina - 9,5 mg/24 h, System transdermalny, plaster (Rivastigminum) |
