Atazanavir Krka - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Atazanavir Krka?

Atazanavir Krka to lek przeciwwirusowy z grupy inhibitorów proteazy, przeznaczony do leczenia zakażenia wirusem ludzkiego niedoboru odporności (HIV). Substancja czynna atazanawir działa poprzez hamowanie specyficznego białka, którego wirus HIV potrzebuje do namnażania się w organizmie. Mechanizm działania polega na blokowaniu proteazy wirusowej, co skutecznie zapobiega powstawaniu nowych, dojrzałych cząstek wirusowych zdolnych do infekowania kolejnych komórek.

Preparat jest stosowany u pacjentów zakażonych wirusem HIV wywołującym zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS). Poprzez kontrolowanie replikacji wirusa, lek zmniejsza liczbę cząstek wirusowych we krwi, co prowadzi do wzmocnienia naturalnej odporności organizmu. Ten mechanizm działania znacząco redukuje ryzyko rozwoju chorób oportunistycznych i innych powikłań związanych z zakażeniem HIV.

Atazanavir Krka musi być zawsze stosowany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi – nigdy jako monoterapia. Taka kombinowana terapia antyretrowirusowa (cART) zapewnia najlepsze rezultaty leczenia. Lekarz prowadzący dobiera optymalne skojarzenie leków dla każdego pacjenta indywidualnie, uwzględniając historię wcześniejszego leczenia, wyniki badań wirusologicznych oraz profil oporności wirusa.

Lek może być stosowany zarówno u dorosłych, jak i u dzieci powyżej 6. roku życia (w postaci kapsułek twardych). Dla młodszych dzieci, od 3. miesiąca życia i o masie ciała co najmniej 5 kg, dostępne są inne postacie farmaceutyczne tego preparatu. Decyzję o włączeniu leku do schematu terapeutycznego podejmuje lekarz specjalista po dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjenta oraz uwzględnieniu dotychczasowej historii leczenia antyretrowirusowego.

Aktualna ulotka leku Atazanavir Krka

Jaki jest skład Atazanavir Krka, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: atazanawir (w postaci siarczanu)

Atazanavir Krka dostępny jest w trzech mocach:

• 150 mg – każda kapsułka twarda zawiera 150 mg atazanawiru
• 200 mg – każda kapsułka twarda zawiera 200 mg atazanawiru
• 300 mg – każda kapsułka twarda zawiera 300 mg atazanawiru

Pozostałe składniki:

Zawartość kapsułki: laktoza jednowodna, krospowidon (typ A), magnezu stearynian

Otoczka kapsułki (różni się w zależności od mocy):

Kapsułki 150 mg:

• Korpus: tytanu dwutlenek (E 171), żelatyna
• Wieczko: tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172), żelatyna oraz tusz (szelak, żelaza tlenek czarny (E 172), potasu wodorotlenek)

Kapsułki 200 mg:

• Korpus: tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172), żelatyna
• Wieczko: tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172), żelatyna oraz tusz (szelak, żelaza tlenek czarny (E 172), potasu wodorotlenek)

Kapsułki 300 mg:

• Korpus: tytanu dwutlenek (E 171), żelatyna
• Wieczko: tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek czarny (E 172), żelatyna oraz tusz (szelak, tytanu dwutlenek (E 171), potasu wodorotlenek)

Uwaga dla pacjentów z nietolerancją laktozy: Lek zawiera laktozę jednowodną. Osoby z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinny stosować tego leku.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Atazanavir Krka?

Po przyjęciu zbyt dużej dawki leku mogą wystąpić następujące objawy:

• Zażółcenie skóry lub białek oczu (żółtaczka) – spowodowane podwyższonym stężeniem bilirubiny we krwi
• Nieregularne bicie serca – może objawiać się jako wydłużenie odstępu QTc w zapisie EKG, co w skrajnych przypadkach prowadzi do zaburzeń rytmu serca

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

• Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub zgłosić się do najbliższego szpitala
• Warto zabrać ze sobą opakowanie leku, aby personel medyczny mógł dokładnie ustalić, jaką dawkę przyjęto
• Nie należy samodzielnie prowokować wymiotów bez zalecenia lekarza
• W szpitalu możliwe jest przeprowadzenie odpowiedniego leczenia objawowego i monitorowania stanu pacjenta

Nie istnieje specyficzne antidotum na przedawkowanie atazanawiru, dlatego leczenie polega na objawowym wspieraniu funkcji życiowych oraz monitorowaniu parametrów klinicznych, w szczególności czynności serca.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Atazanavir Krka – czy mogę spożywać alkohol?

Przyjmowanie leku z pokarmem:

Ważne jest, aby Atazanavir Krka zawsze przyjmować z pokarmem (posiłkiem lub dużą przekąską). Obecność pokarmu w przewodzie pokarmowym jest niezbędna dla prawidłowego wchłaniania atazanawiru do organizmu. Bez posiłku wchłanianie leku może być znacznie zmniejszone, co obniża jego stężenie we krwi i skuteczność terapeutyczną.

Alkohol:

W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania tego leku. Należy jednak pamiętać, że:

• Alkohol może wpływać na funkcjonowanie wątroby, a atazanawir również jest metabolizowany w wątrobie
• U pacjentów z zakażeniem HIV, szczególnie tych z współistniejącym wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C, dodatkowe obciążenie wątroby alkoholem może być szczególnie niekorzystne
• Decyzję dotyczącą możliwości spożywania alkoholu w trakcie terapii należy zawsze skonsultować z lekarzem prowadzącym

Interakcje z pokarmami i napojami:

Nie należy stosować produktów zawierających ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum) – tego rodzaju preparaty roślinne mogą znacząco obniżać stężenie atazanawiru we krwi i zmniejszać skuteczność leczenia.

W przypadku przyjmowania leków zobojętniających (środków zobojętniających kwas żołądkowy), należy zachować odpowiednie odstępy czasowe:

• Leki zobojętniające należy przyjmować co najmniej 1 godzinę przed przyjęciem Atazanavir Krka
• Lub co najmniej 2 godziny po przyjęciu Atazanavir Krka

Czy można stosować Atazanavir Krka w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarz dokona indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka związanego ze stosowaniem atazanawiru w okresie ciąży.

Decyzja o kontynuowaniu lub rozpoczęciu terapii w czasie ciąży wymaga starannej analizy przez lekarza specjalistę, który uwzględni:

• Aktualny stan zdrowia pacjentki i stopień zaawansowania zakażenia HIV
• Dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania atazanawiru w ciąży
• Ryzyko przekazania wirusa HIV dziecku w przypadku niekontrolowanego zakażenia
• Możliwe alternatywne schematy terapeutyczne

Karmienie piersią:

Atazanawir przenika do mleka ludzkiego, dlatego pacjentka nie powinna karmić piersią w czasie stosowania tego leku.

Ponadto, kobiety zakażone wirusem HIV nie powinny karmić piersią niezależnie od stosowanego leczenia, ponieważ istnieje ryzyko przekazania wirusa HIV dziecku z mlekiem matki. Nawet przy skutecznej terapii antyretrowirusowej i niewykrywalnym wirusemie ryzyko transmisji nie może zostać całkowicie wyeliminowane.

Jeżeli pacjentka karmi piersią lub rozważa karmienie piersią, powinna jak najszybciej skonsultować się z lekarzem w celu omówienia bezpiecznych alternatyw żywienia niemowlęcia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)