Arsenic trioxide medac - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Arsenic trioxide medac?

Lek Arsenic trioxide medac zawiera trójtlenek arsenu jako substancję czynną, który jest lekiem przeciwnowotworowym. Mechanizm jego działania nie jest w pełni zrozumiany.

Arsenic trioxide medac jest stosowany u dorosłych pacjentów z nowo zdiagnozowaną ostrą białaczką promielocytową (APL) o niskim lub pośrednim ryzyku, a także u dorosłych pacjentów, którzy nie odpowiedzieli na inne terapie. APL to specyficzny rodzaj białaczki szpikowej, charakteryzujący się obecnością nieprawidłowych białych krwinek oraz zaburzeniami krwawienia i siniakami.

Aktualna ulotka leku Arsenic trioxide medac

Jaki jest skład Arsenic trioxide medac, jakie substancje zawiera?

Aktywnym składnikiem leku jest trójtlenek arsenu w stężeniu 1 mg/ml. Każdy ml koncentratu zawiera 1 mg trójtlenku arsenu, a jedna fiolka zawiera 10 mg tej substancji.

Inne składniki to: wodorotlenek sodu, kwas solny i woda do wstrzykiwań.

Czas trwania leczenia i częstość podawania leku

Pacjenci z nowo zdiagnozowaną ostrą białaczką promielocytową:

• Lekarz będzie podawać Arsenic trioxide medac codziennie w formie wlewu. Pierwszy cykl leczenia może trwać maksymalnie 60 dni lub do momentu, gdy lekarz stwierdzi poprawę. Jeśli leczenie przyniesie pozytywne efekty, pacjent otrzyma 4 dodatkowe cykle leczenia, składające się z 20 dawek podawanych przez 5 dni w tygodniu (po których następują 2 dni przerwy) przez 4 tygodnie, po czym następuje 4-tygodniowa przerwa. Lekarz zdecyduje o długości całkowitego leczenia.

Pacjenci z ostrą białaczką promielocytową, u których inne leczenie nie przyniosło efektu:

• Lekarz będzie podawać Arsenic trioxide medac codziennie w formie wlewu. Pierwszy cykl leczenia może trwać maksymalnie 50 dni lub do momentu, gdy lekarz stwierdzi poprawę. Jeśli leczenie przyniesie pozytywne efekty, pacjent otrzyma drugi cykl leczenia, obejmujący 25 dawek podawanych przez 5 dni w tygodniu (po których następują 2 dni przerwy) przez 5 tygodni. Lekarz zdecyduje o długości całkowitego leczenia.

Metoda i droga podawania

Nie należy mieszać Arsenic trioxide medac z innymi lekami ani podawać go przez ten sam zestaw do infuzji.

Arsenic trioxide medac musi być rozcieńczony w roztworze glukozy lub chlorku sodu.

Lek jest zazwyczaj podawany przez lekarza lub pielęgniarkę w formie kroplówki (infuzji) do żyły przez 1-2 godziny. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, takich jak uderzenia gorąca lub zawroty głowy, infuzja może trwać dłużej.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Arsenic trioxide medac?

Pacjent może doświadczyć drgawek, osłabienia mięśni oraz dezorientacji. W takim przypadku należy natychmiast przerwać stosowanie leku Arsenic trioxide medac. Lekarz wdroży odpowiednie leczenie, jak w przypadku przedawkowania arsenu.

W razie jakichkolwiek dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Arsenic trioxide medac – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma żadnych ograniczeń dotyczących jedzenia i picia podczas przyjmowania leku Arsenic trioxide medac.

Czy można stosować Arsenic trioxide medac w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża Przed zażyciem jakiegokolwiek leku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Lek Arsenic trioxide medac może być szkodliwy dla płodu, jeśli jest stosowany przez kobiety w ciąży. Pacjentki w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia oraz przez 6 miesięcy po jego zakończeniu. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Mężczyźni również powinni stosować skuteczne metody antykoncepcji i unikać prób poczęcia dziecka w trakcie leczenia oraz przez 3 miesiące po jego zakończeniu.

Karmienie piersią Przed zażyciem jakiegokolwiek leku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Arsen zawarty w leku Arsenic trioxide medac przenika do mleka matki, co może być szkodliwe dla karmionych piersią dzieci. Dlatego nie należy karmić piersią podczas stosowania leku oraz przez dwa tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)