Dawkowanie Aripiprazole Accord - jak stosować?

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaArypiprazol
Postać farmaceutycznaLek Aripiprazole Accord dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).
Podmiot odpowiedzialnyAccord Healthcare S.L.U.
Kod ATCN05AX12
ProceduraCEN
Kategorie

Jak prawidłowo dawkować Aripiprazole Accord?

Dorośli ze schizofrenią: Zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg lub 15 mg na dobę, podawana w jednorazowej dawce dobowej niezależnie od posiłków. Dawka podtrzymująca wynosi 15 mg na dobę. Lek jest skuteczny w zakresie dawek od 10 mg do 30 mg na dobę. Maksymalna dawka dobowa nie może przekraczać 30 mg. Chociaż nie wykazano wyraźnie większej skuteczności dawek powyżej 15 mg na dobę, u niektórych pacjentów większe dawki mogą być korzystne.

Dorośli z epizodami maniakalnymi w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I: Zalecana dawka początkowa wynosi 15 mg raz na dobę, niezależnie od posiłków, w monoterapii lub terapii skojarzonej. U niektórych pacjentów może być korzystne zastosowanie większej dawki. Maksymalna dawka dobowa nie może przekraczać 30 mg.

Dorośli w zapobieganiu nawrotom epizodów maniakalnych: W celu zapobiegania nawrotom u pacjentów stosujących arypiprazol w monoterapii lub terapii skojarzonej należy kontynuować leczenie, stosując ustaloną dawkę. Dostosowanie dawki dobowej, w tym jej zmniejszenie, należy rozważyć na podstawie stanu klinicznego.

Młodzież w wieku 15 lat i starsza ze schizofrenią: Zalecana dawka wynosi 10 mg na dobę, podawana raz na dobę niezależnie od posiłków. Leczenie rozpoczyna się od dawki 2 mg (stosując roztwór doustny 1 mg/ml) przez 2 dni, następnie stopniowo zwiększa się do 5 mg przez kolejne 2 dni, aż do osiągnięcia zalecanej dawki 10 mg. W przypadku konieczności zwiększenia dawki, należy podawać kolejne dawki zwiększone jednorazowo o 5 mg, nie przekraczając maksymalnej dawki 30 mg na dobę. Preparat nie jest zalecany do stosowania u pacjentów ze schizofrenią w wieku poniżej 15 lat.

Młodzież w wieku 13 lat i starsza z epizodami maniakalnymi w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I: Zalecana dawka wynosi 10 mg na dobę. Leczenie rozpoczyna się od dawki 2 mg (stosując roztwór doustny 1 mg/ml) przez 2 dni, stopniowo zwiększa się do 5 mg przez kolejne 2 dni, aż do osiągnięcia zalecanej dawki 10 mg. Czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 12 tygodni. Nie wykazano większej skuteczności po zastosowaniu dawek większych niż 10 mg na dobę, a dawka 30 mg na dobę wiąże się ze znacząco większą częstością występowania istotnych działań niepożądanych. Dawki większe niż 10 mg na dobę należy stosować tylko w wyjątkowych przypadkach i z zachowaniem ścisłej kontroli klinicznej. Lek nie jest zalecany do stosowania u pacjentów w wieku poniżej 13 lat.

Pacjenci w podeszłym wieku: Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania u pacjentów w wieku 65 lat i starszych. Z powodu większej wrażliwości tej grupy pacjentów należy rozważyć zastosowanie mniejszej dawki początkowej, jeśli pozwalają na to okoliczności kliniczne.

Zaburzenia czynności nerek lub wątroby: Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. U osób z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu lekkim lub umiarkowanym nie jest konieczna modyfikacja dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby największą dawkę dobową 30 mg należy stosować ze szczególną ostrożnością.

Dostosowanie dawki z powodu interakcji: Dawkę należy zmniejszyć o około połowę w przypadku równoczesnego podawania silnych inhibitorów CYP2D6 (chinidyna, fluoksetyna, paroksetyna) lub CYP3A4 (ketokonazol, itrakonazol, inhibitory proteazy HIV). Po odstawieniu inhibitora dawkę należy ponownie zwiększyć. Dawkę należy podwoić podczas równoczesnego podawania silnych induktorów CYP3A4 (karbamazepina, ryfampicyna, ryfabutyna, fenytoina, fenobarbital, prymidon, efawirenz, newirapina, ziele dziurawca). Po odstawieniu induktora dawkę należy zmniejszyć do zalecanej.

Przydatne zasoby