Skutki uboczne Aregalu
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Teriflunomid |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Krka, d.d., Novo mesto |
| Kod ATC | L04AA31 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Aregalu może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre działania niepożądane mogą być lub mogą stać się poważne, dlatego w przypadku wystąpienia poniższych objawów należy natychmiast powiadomić lekarza.
Ciężkie działania niepożądane:
Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):
- Zapalenie trzustki – objawy mogą obejmować ból brzucha, nudności lub wymioty (częściej u dzieci i młodzieży, niezbyt często u dorosłych)
Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):
- Reakcje alergiczne – wysypka, pokrzywka, obrzęk warg, języka lub twarzy, nagłe trudności w oddychaniu
- Ciężkie reakcje skórne – wysypka skórna, pęcherze na skórze, gorączka, owrzodzenie w jamie ustnej
- Ciężkie zakażenia lub posocznica – wysoka gorączka, drgawki, dreszcze, zmniejszony przepływ moczu, dezorientacja
- Zapalenie płuc – skrócenie oddechu, uporczywy kaszel
Nieznana częstość (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Poważne schorzenie wątroby – zażółcenie skóry lub białkówek oczu, ciemniejsza niż zwykle barwa moczu, nudności i wymioty o niewyjaśnionym pochodzeniu, ból brzucha
Inne działania niepożądane:
Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
- Ból głowy
- Biegunka, nudności
- Zwiększenie aktywności ALAT (enzymów wątrobowych)
- Przerzedzenie włosów
Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):
- Grypa, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie dróg moczowych, zapalenie oskrzeli, zapalenie zatok, ból gardła, zapalenie pęcherza moczowego, wirusowe zapalenie żołądka i jelit, zakażenie zęba, zapalenie krtani, grzybicze zakażenie stopy
- Zakażenia wirusem opryszczki (opryszczka wargowa, półpasiec) – pęcherze, pieczenie, swędzenie, drętwienie lub ból skóry, zwykle po jednej stronie ciała lub twarzy
- Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość), zmiany w morfologii białych krwinek, zwiększenie aktywności enzymów mięśniowych (kinazy kreatynowej)
- Łagodne reakcje uczuleniowe
- Uczucie niepokoju
- Mrowienie, osłabienie, drętwienie, ból w dolnej części pleców lub nodze (rwa kulszowa), zespół cieśni nadgarstka
- Uczucie „bicia serca"
- Zwiększone ciśnienie tętnicze krwi
- Bycie chorym (wymioty), ból zęba, ból w nadbrzuszu
- Wysypka, trądzik
- Ból ścięgien, stawów, kości, mięśni
- Częstsze oddawanie moczu
- Obfite miesiączki
- Ból, brak energii, astenia
- Zmniejszenie masy ciała
Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):
- Zmniejszenie liczby płytek krwi (łagodna małopłytkowość)
- Zwiększone odczucia lub wrażliwość skóry, kłujący lub pulsujący ból wzdłuż nerwów, neuropatia obwodowa
- Zaburzenia paznokci, ciężkie reakcje skórne
- Ból pourazowy
- Łuszczyca
- Zapalenie jamy ustnej i/lub warg
- Nieprawidłowe stężenia lipidów we krwi
- Zapalenie okrężnicy
Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):
- Zapalenie lub uszkodzenie wątroby
Nieznana częstość:
- Nadciśnienie płucne
Dzieci i młodzież (10 lat i starsi): Wymienione powyżej działania niepożądane dotyczą również dzieci i młodzieży. Często u dzieci występuje zapalenie trzustki.
