Apremilast Farmaprojects

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Apremilast Farmaprojects?

Apremilast Farmaprojects to lek zawierający substancję czynną apremilast, należący do grupy leków nazywanych inhibitorami fosfodiesterazy 4. Substancja ta działa poprzez zmniejszanie aktywności enzymu fosfodiesterazy 4, który odgrywa istotną rolę w procesach zapalnych organizmu. Mechanizm działania apremilastu polega na kontrolowaniu stanu zapalnego związanego z chorobami autoimmunologicznymi, co prowadzi do zmniejszenia nasilenia objawów i poprawy jakości życia pacjentów.

Preparat znajduje zastosowanie w terapii pacjentów dorosłych z trzema głównymi schorzeniami dermatologicznymi i reumatologicznymi. W przypadku łuszczycowego zapalenia stawów w aktywnej postaci lek jest wskazany, gdy pacjent nie może stosować leków przeciwreumatycznych modyfikujących przebieg choroby (LMPCh) lub gdy wcześniejsza terapia tymi lekami nie przyniosła oczekiwanej poprawy. Łuszczycowe zapalenie stawów stanowi zapalną chorobę stawów, której zazwyczaj towarzyszy łuszczyca, zapalna choroba skóry. Stosowanie apremilastu w tym wskazaniu skutkuje zmniejszeniem obrzęku i bolesności stawów oraz może poprawić ogólną sprawność fizyczną pacjenta, umożliwiając lepsze funkcjonowanie w codziennym życiu.

Drugą grupą pacjentów, którzy mogą odnieść korzyści ze stosowania preparatu, są osoby z przewlekłą łuszczycą plackowatą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Wskazanie to dotyczy sytuacji, gdy pacjent nie może stosować fototerapii lub leczenia ogólnoustrojowego, bądź gdy próbował już tych terapii bez uzyskania poprawy. Fototerapia polega na eksponowaniu fragmentów skóry na światło ultrafioletowe, natomiast leczenie ogólnoustrojowe obejmuje preparaty wpływające na cały organizm, takie jak cyklosporyna, metotreksat czy psoralen. Łuszczyca plackowata jest zapalną chorobą skóry powodującą powstawanie czerwonych, łuskowatych, grubych, swędzących i bolesnych zmian na skórze, które mogą również obejmować owłosioną skórę głowy i paznokcie. Leczenie apremiласtem prowadzi do zmniejszenia łuszczycowych zmian skórnych oraz innych oznak i objawów choroby.

Trzecim wskazaniem do stosowania apremilastu jest choroba Behçeta – rzadki rodzaj choroby zapalnej obejmującej wiele części ciała. Lek stosuje się w celu leczenia owrzodzeń w jamie ustnej, które stanowią częsty i najbardziej charakterystyczny objaw u osób z tą chorobą. Stosowanie preparatu powoduje zmniejszenie liczby owrzodzeń w jamie ustnej i może spowodować ich całkowite ustąpienie, a także złagodzić związany z nimi ból.

Należy podkreślić, że łuszczycowe zapalenie stawów, łuszczyca i choroba Behçeta są zazwyczaj chorobami trwającymi całe życie, ponieważ nie istnieje jeszcze metoda pozwalająca na ich całkowite wyleczenie. Lek pomaga w kontroli stanu zapalnego i zmniejszeniu objawów tych schorzeń. Wykazano również, że apremilast poprawia jakość życia pacjentów poprzez zmniejszenie wpływu choroby na codzienne czynności, relacje z innymi ludźmi i inne aspekty funkcjonowania.

Aktualna ulotka leku Apremilast Farmaprojects

Jaki jest skład Apremilast Farmaprojects, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest apremilast. Preparat dostępny jest w trzech mocach:

• Tabletki 10 mg – każda tabletka powlekana zawiera 10 mg apremilastu
• Tabletki 20 mg – każda tabletka powlekana zawiera 20 mg apremilastu
• Tabletki 30 mg – każda tabletka powlekana zawiera 30 mg apremilastu

Pozostałe składniki preparatu obejmują substancje pomocnicze znajdujące się w rdzeniu tabletki oraz w otoczce powlekającej. Rdzeń tabletki zawiera mannitol, celulozę mikrokrystaliczną typu 102, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian. Substancje te pełnią funkcję wypełniaczy, środków rozpuszczających i substancji poślizgowych.

Otoczka tabletki składa się z hypromelozy 2910 (6 mPas), tytanu dwutlenku (E 171), makrogolu 8000 orazbarwników w zależności od mocy preparatu. Tabletki o mocy 10 mg i 30 mg zawierają dodatkowo talk oraz żelaza tlenek czerwony (E 172). Tabletki 20 mg i 30 mg zawierają żelaza tlenek żółty (E 172), natomiast wyłącznie tabletki 30 mg zawierają również żelaza tlenek czarny (E 172). Substancje barwiące służą rozróżnieniu poszczególnych mocy preparatu.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że preparat uznaje się za wolny od sodu i może być stosowany przez osoby na diecie niskosodowej.

Poszczególne moce różnią się wyglądem: tabletki 10 mg są romboidalne, obustronnie wypukłe, różowe z wytłoczonym oznakowaniem „10" na jednej stronie. Tabletki 20 mg mają analogiczny kształt, ale są brązowe z oznakowaniem „20". Tabletki 30 mg są ciemnoróżowe z oznakowaniem „30".

Jak dawkować Apremilast Farmaprojects?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Apremilast Farmaprojects?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku pacjent powinien bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Udając się do placówki medycznej, należy zabrać ze sobą opakowanie leku wraz z ulotką, co umożliwi personelowi medycznemu szybką identyfikację przyjętej substancji i podjęcie odpowiednich działań.

W sytuacji pominięcia dawki leku należy przyjąć ją tak szybko, jak to możliwe po zauważeniu pominięcia. Jeżeli jednak zbliża się czas przyjęcia kolejnej zaplanowanej dawki, nie należy przyjmować pominiętej dawki. Kolejną dawkę należy przyjąć o ustalonej, regularnej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki, ponieważ może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Pacjent powinien przyjmować lek do momentu, kiedy lekarz zaleci mu zaprzestanie leczenia. Nie należy przerywać przyjmowania preparatu bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem, ponieważ nagłe przerwanie terapii może wpłynąć na kontrolę objawów choroby.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Apremilast Farmaprojects – czy mogę spożywać alkohol?

Lek można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia – pokarm nie wpływa na wchłanianie substancji czynnej. Pacjent może spożywać standardowe posiłki zgodnie ze swoimi zwyczajami żywieniowymi bez konieczności wprowadzania specjalnych ograniczeń dietetycznych.

Ulotka produktu nie zawiera bezpośrednich informacji dotyczących interakcji apremilastu z alkoholem. Brak jest również szczegółowych danych na temat wpływu spożywania napojów alkoholowych na bezpieczeństwo stosowania tego leku. Z uwagi na charakter leczonych schorzeń oraz potencjalny wpływ alkoholu na stan zdrowia i przebieg chorób autoimmunologicznych, zaleca się ostrożność w spożywaniu alkoholu podczas terapii.

W przypadku wątpliwości dotyczących diety czy spożywania alkoholu podczas leczenia pacjent powinien skonsultować się z lekarzem prowadzącym, który uwzględniając indywidualną sytuację zdrowotną i przyjmowane leki, udzieli odpowiednich zaleceń.

Czy można stosować Apremilast Farmaprojects w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i podlega ścisłym ograniczeniom.

Ciąża

Istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania apremilastu u kobiet w ciąży. Z tego powodu preparat jest przeciwwskazany w czasie ciąży. Kobieta nie powinna zajść w ciążę w trakcie stosowania tego leku. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę zapobiegania ciąży podczas przyjmowania preparatu oraz przez odpowiedni okres po zakończeniu terapii.

Jeżeli kobieta jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna niezwłocznie poradzić się lekarza przed rozpoczęciem lub kontynuowaniem stosowania tego leku. Lekarz oceni potencjalne korzyści i zagrożenia związane z terapią oraz przedstawi alternatywne opcje leczenia, jeśli będą dostępne.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy apremilast przenika do mleka ludzkiego. Z uwagi na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących piersią oraz potencjalne ryzyko dla niemowlęcia, leku nie należy stosować podczas karmienia piersią. Kobiety wymagające leczenia apremiласtem powinny przerwać karmienie piersią lub rozważyć alternatywne metody leczenia po konsultacji z lekarzem.

Decyzja o stosowaniu leku w okresie ciąży lub karmienia piersią zawsze powinna być podjęta przez lekarza po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka dla matki i dziecka.

Jakie są skutki uboczne Apremilast Farmaprojects?

Czy mogę łączyć Apremilast Farmaprojects z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)