Apo-Zolpin - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Apo-Zolpin?

Apo-Zolpin to lek z grupy leków podobnych do benzodiazepin, zawierający substancję czynną zolpidem. Preparat działa poprzez wpływ na mózg, wywołując senność, co pomaga w leczeniu problemów z zasypianiem i utrzymaniem snu.

Lek stosuje się w krótkotrwałym leczeniu bezsenności u dorosłych, ale wyłącznie w sytuacjach, gdy zaburzenie to jest ciężkie, znacząco zaburza codzienne funkcjonowanie lub powoduje istotne cierpienie pacjenta. Nie jest to preparat przeznaczony do długotrwałego stosowania ani do leczenia łagodnych problemów ze snem.

Wskazaniem do zastosowania jest bezsenność manifestująca się trudnościami w zasypianiu oraz przedwczesnym budzeniem się, która wymaga farmakologicznego wsparcia. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest wyjaśnienie przyczyny zaburzeń snu oraz leczenie chorób podstawowych. Jeśli leczenie nie przynosi poprawy po 7-14 dniach, może to sugerować obecność nierozpoznanej choroby psychicznej lub fizycznej.

Apo-Zolpin nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. Preparat należy stosować wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza, po dokładnej ocenie stanu zdrowia pacjenta.

Aktualna ulotka leku Apo-Zolpin

Jaki jest skład Apo-Zolpin, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

• Zolpidemu winian – jedna tabletka powlekana zawiera 10 mg substancji czynnej

Substancje pomocnicze:

Rdzeń tabletki:

• Laktoza jednowodna
• Celuloza mikrokrystaliczna
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A)
• Magnezu stearynian

Otoczka tabletki:

• Hypromeloza (5cPs)
• Makrogol 400
• Tytanu dwutlenek (E 171)

Tabletki są białe lub prawie białe, owalne, obustronnie wypukłe, z wytłoczonym napisem „E" po jednej stronie i „80" z linią podziału po drugiej stronie. Lek zawiera laktozę, dlatego osoby z nietolerancją niektórych cukrów powinny skonsultować się z lekarzem przed jego zastosowaniem. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol sodu na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Apo-Zolpin?

Jeśli pacjent lub inna osoba przyjęła dużą ilość tabletek Apo-Zolpin naraz, lub istnieje podejrzenie, że dziecko połknęło tabletkę, należy natychmiast skontaktować się z najbliższym oddziałem ratunkowym szpitala lub lekarzem. Zabrać ze sobą opakowanie leku oraz pozostałe tabletki. Pacjent powinien udać się do placówki medycznej w towarzystwie innej osoby.

Objawy przedawkowania:

W przypadku przedawkowania pacjent może bardzo szybko stać się senny, co przy dużych dawkach może prowadzić do śpiączki, a nawet zgonu. Jeśli zolpidem jest przyjmowany wraz z innymi lekami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy (w tym z alkoholem), skutki mogą być bardzo poważne, włączając zagrożenie życia.

W umiarkowanych przypadkach objawy obejmują:

• Senność
• Splątanie
• Uczucie zmęczenia i wyczerpania (ospałość)

W cięższych przypadkach mogą wystąpić:

• Brak koordynacji ruchów (ataksja)
• Zmniejszone napięcie mięśniowe (hipotonia)
• Niskie ciśnienie tętnicze (niedociśnienie)
• Depresja oddechowa (spłycony oddech)
• Zaburzenia świadomości aż do śpiączki
• W najcięższych przypadkach może dojść do zgonu

Postępowanie:

W szpitalu zostanie wdrożone odpowiednie leczenie objawowe i wspomagające. Może być konieczne monitorowanie podstawowych funkcji życiowych oraz zastosowanie specjalistycznych procedur medycznych. Nie należy zwlekać z wezwaniem pomocy medycznej, nawet jeśli objawy wydają się łagodne.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Apo-Zolpin – czy mogę spożywać alkohol?

Alkohol:

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania Apo-Zolpin. Alkohol może nasilić działanie uspokajające leku, co zwiększa ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych, takich jak nadmierna senność, trudności w oddychaniu (depresja oddechowa), śpiączka, a nawet zagrożenie życia. Połączenie zolpidemu z alkoholem może mieć śmiertelne konsekwencje.

Sok grejpfrutowy:

Sok grejpfrutowy może hamować aktywność enzymów wątrobowych odpowiedzialnych za metabolizm zolpidemu, co może prowadzić do zwiększenia stężenia leku we krwi i nasilenia jego działania. Zaleca się unikanie soku grejpfrutowego podczas terapii.

Posiłki:

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania posiłków podczas stosowania leku. Jednak ze względu na szybkie działanie preparatu, należy przyjmować go bezpośrednio przed snem, niezależnie od pory ostatniego posiłku. Należy pamiętać, że przyjęcie leku na pełny żołądek może nieznacznie opóźnić jego działanie.

Substancje psychoaktywne:

Nie należy przyjmować żadnych substancji psychoaktywnych podczas stosowania Apo-Zolpin, ponieważ może to nasilić działania niepożądane leku i zwiększyć ryzyko poważnych powikłań zdrowotnych.

Czy można stosować Apo-Zolpin w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Nie należy stosować Apo-Zolpin podczas ciąży, zwłaszcza w pierwszych trzech miesiącach. Stosowanie zolpidemu w okresie ciąży może być szkodliwe dla płodu.

W niektórych badaniach zaobserwowano możliwość zwiększonego ryzyka rozszczepu wargi i podniebienia u dzieci, których matki stosowały zolpidem podczas ciąży. Po podaniu leku w drugim lub trzecim trymestrze ciąży mogą wystąpić zmniejszone ruchy płodu oraz zmiany częstości akcji serca płodu.

Jeżeli z ważnych powodów medycznych konieczne jest stosowanie leku w późnym okresie ciąży lub podczas porodu, u noworodka mogą wystąpić następujące objawy:

• Niska temperatura ciała
• Zespół wiotkiego noworodka (obniżone napięcie mięśniowe)
• Trudności w karmieniu piersią
• Problemy z oddychaniem
• Objawy odstawienia, takie jak niepokój ruchowy i drżenie po porodzie

W takich przypadkach niemowlęta muszą być uważnie obserwowane w okresie poporodowym.

Karmienie piersią:

Nie należy karmić piersią podczas stosowania Apo-Zolpin, ponieważ zolpidem przenika do mleka ludzkiego w niewielkich ilościach i może wpływać na dziecko.

Płodność:

Brak jest wystarczających danych dotyczących wpływu zolpidemu na płodność u ludzi.

Planowanie ciąży:

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarz oceni, czy korzyści z leczenia przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)