Apixaban Sandoz - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Apixaban Sandoz?

Apixaban Sandoz to preparat przeciwzakrzepowy zawierający apiksaban jako substancję czynną. Mechanizm działania leku polega na blokowaniu czynnika Xa, który odgrywa istotną rolę w procesie krzepnięcia krwi. Dzięki temu preparatowi można zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi w różnych układach naczyniowych organizmu.

Preparat stosuje się u pacjentów dorosłych w kilku kluczowych wskazaniach terapeutycznych. Po pierwsze, znajduje zastosowanie w profilaktyce zakrzepicy żył głębokich u osób po zabiegach ortopedycznych – szczególnie po operacjach alloplastyki stawu biodrowego lub kolanowego. Po takich zabiegach chirurgicznych znacząco wzrasta ryzyko wystąpienia zakrzepów w żyłach kończyn dolnych, co może prowadzić do obrzęku nóg, dolegliwości bólowych, a w przypadku przemieszczenia się zakrzepu do płuc – do zatorowości płucnej zagrażającej życiu.

Drugim istotnym wskazaniem jest zapobieganie powstawaniu zakrzepów krwi w sercu u pacjentów z migotaniem przedsionków (nieregularnym rytmem serca) oraz przynajmniej jednym dodatkowym czynnikiem ryzyka. U takich osób zakrzepy mogą odrywać się i wędrować naczyniami krwionośnymi do mózgu, powodując udar mózgu, lub do innych narządów, utrudniając dopływ krwi (zatorowość systemowa). Udar mózgu stanowi poważne zagrożenie zdrowia i życia, dlatego zapobieganie mu jest niezwykle istotne.

Kolejnym zastosowaniem jest leczenie zakrzepicy żył głębokich oraz zatorowości płucnej. Preparat pomaga w leczeniu już istniejących zakrzepów w żyłach kończyn dolnych oraz w naczyniach krwionośnych płuc. Dodatkowo stosuje się go w długoterminowej profilaktyce wtórnej, czyli w zapobieganiu ponownemu powstawaniu zakrzepów u pacjentów, którzy przebyli już epizod zakrzepowo-zatorowy.

Wszystkie te wskazania łączy jedna wspólna cecha – u pacjentów występuje zwiększone ryzyko zakrzepowo-zatorowe, któremu można skutecznie przeciwdziałać poprzez blokowanie mechanizmów krzepnięcia krwi. Decyzję o zastosowaniu preparatu, wyborze odpowiedniej dawki oraz czasie trwania terapii podejmuje zawsze lekarz prowadzący, uwzględniając indywidualną sytuację kliniczną pacjenta, współistniejące schorzenia oraz przyjmowane inne leki.

Aktualna ulotka leku Apixaban Sandoz

Jaki jest skład Apixaban Sandoz, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest apiksaban. Lek dostępny jest w dwóch mocach tabletek powlekanych:

• Tabletki 2,5 mg – każda tabletka zawiera 2,5 mg apiksabanu
• Tabletki 5 mg – każda tabletka zawiera 5 mg apiksabanu

Rdzeń tabletek w obu mocach zawiera następujące substancje pomocnicze: laktozę jednowodną, celulozę mikrokrystaliczną, powidon K-30, krospowidon (Typ A), sodu laurylosiarczan oraz sodu stearylofumaran.

Otoczka tabletek zawiera: laktozę jednowodną, hypromelozę, tytanu dwutlenek (E 171) oraz triacetynę. Różnice w składzie otoczki między obiema mocami dotyczą barwników:

• Tabletki 2,5 mg – otoczka zawiera żelaza tlenek żółty (E 172), co nadaje tabletkom żółte zabarwienie
• Tabletki 5 mg – otoczka zawiera żelaza tlenek czerwony (E 172), co nadaje tabletkom różowe zabarwienie

Ze względu na obecność laktozy jednowodnej w składzie zarówno rdzenia, jak i otoczki tabletek, pacjenci ze stwierdzoną wcześniej nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem preparatu. Dodatkowo lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, dlatego uznaje się go za produkt wolny od sodu, co jest istotną informacją dla osób stosujących dietę niskosodową.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Apixaban Sandoz?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki preparatu należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Udając się do placówki medycznej, należy zabrać ze sobą opakowanie leku, nawet jeśli jest puste – ułatwi to personelowi medycznemu ocenę sytuacji.

Przedawkowanie preparatu może prowadzić do zwiększonego ryzyka krwawienia. Jest to poważne powikłanie wymagające natychmiastowej oceny medycznej i potencjalnie intensywnego leczenia. W zależności od nasilenia krwawienia i stanu klinicznego pacjenta mogą być konieczne różne interwencje terapeutyczne.

Możliwe metody leczenia przedawkowania obejmują:

• Leczenie chirurgiczne – w przypadku ciężkiego krwawienia wymagającego pilnej interwencji operacyjnej
• Przetoczenie krwi – w celu uzupełnienia utraconej krwi i przywrócenia prawidłowych parametrów hematologicznych
• Inne leczenie mające na celu odwrócenie działania skierowanego przeciw czynnikowi Xa – specyficzne antidotum lub inne metody wspierające hemostazę

Należy pamiętać, że nawet jeśli po przedawkowaniu nie występują natychmiastowe objawy, konsultacja lekarska jest konieczna, ponieważ krwawienie może pojawić się z opóźnieniem. Szybka reakcja i właściwe postępowanie medyczne są kluczowe dla bezpieczeństwa pacjenta.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Apixaban Sandoz – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno na pusty żołądek, jak i po jedzeniu. Nie ma konieczności dostosowywania pory przyjmowania tabletek do czasu spożywania posiłków.

W ulotce produktu nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji preparatu z pokarmami czy napojami, w tym z alkoholem. Brak jest również konkretnych przeciwwskazań dotyczących spożywania określonych produktów spożywczych podczas terapii.

Niemniej jednak, ze względu na mechanizm działania preparatu (wpływ na układ krzepnięcia) oraz potencjalne ryzyko krwawień, zaleca się ostrożność w spożywaniu alkoholu. Alkohol może wpływać na funkcjonowanie wątroby i układ krzepnięcia, a także zwiększać ryzyko upadków i urazów, co u osób przyjmujących leki przeciwzakrzepowe może prowadzić do poważniejszych konsekwencji.

W przypadku wątpliwości dotyczących diety, spożywania alkoholu lub jakichkolwiek produktów spożywczych podczas leczenia tym preparatem, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą. Lekarz, znając pełną historię medyczną pacjenta i przyjmowane przez niego leki, będzie mógł udzielić indywidualnych zaleceń.

Czy można stosować Apixaban Sandoz w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża

Wpływ preparatu na ciążę i nienarodzone dziecko nie jest poznany. Z tego względu nie należy przyjmować tego leku w czasie ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym powinny poinformować lekarza, jeśli są w ciąży, przypuszczają że mogą być w ciąży lub planują mieć dziecko – przed rozpoczęciem stosowania preparatu konieczna jest konsultacja z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie przyjmowania tego leku, powinna natychmiast skontaktować się z lekarzem w celu omówienia dalszego postępowania i ewentualnej zmiany leczenia na bezpieczniejsze dla rozwijającego się płodu.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy preparat przenika do mleka ludzkiego. Z tego powodu przed zastosowaniem leku w trakcie karmienia piersią należy zasięgnąć porady lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Lekarz może zalecić karmiącej matce jedną z następujących opcji:

• Przerwanie karmienia piersią na czas stosowania preparatu
• Przerwanie przyjmowania leku, jeśli karmienie piersią jest priorytetem
• Nierozpoczynanie przyjmowania tego leku w okresie laktacji

Decyzja powinna być podejmowana indywidualnie, z uwzględnieniem korzyści płynących z karmienia piersią dla dziecka, znaczenia leczenia dla matki oraz potencjalnych zagrożeń związanych z preparatem lub schorzeniem podstawowym. W niektórych przypadkach możliwe może być zastosowanie alternatywnego leczenia przeciwzakrzepowego o lepiej poznanym profilu bezpieczeństwa w okresie laktacji.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)