Apixaban Olpha - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Apixaban Olpha?

Apixaban Olpha to nowoczesny lek przeciwzakrzepowy zawierający apiksaban jako substancję czynną. Należy do grupy selektywnych inhibitorów czynnika Xa, który odgrywa kluczową rolę w procesie krzepnięcia krwi. Mechanizm działania polega na blokowaniu czynnika Xa, co skutecznie zapobiega powstawaniu zakrzepów krwi w organizmie.

Lek jest stosowany u pacjentów dorosłych w trzech głównych wskazaniach terapeutycznych. Po pierwsze, w zapobieganiu powstawania zakrzepów krwi po operacjach protezoplastyki stawu biodrowego lub kolanowego. Po tego typu zabiegach chirurgicznych znacznie wzrasta ryzyko wystąpienia zakrzepicy żył głębokich, która może prowadzić do obrzęku nóg oraz potencjalnie groźnej zatorowości płucnej. Zakrzep krwi, który przemieści się z kończyny dolnej do płuc, może zablokować przepływ krwi przez płuca, powodując duszność i ból w klatce piersiowej - stan ten może zagrażać życiu i wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.

Drugie istotne wskazanie to zapobieganie powstawaniu zakrzepów krwi w sercu u pacjentów z migotaniem przedsionków - nieregularnym rytmem serca, przy jednoczesnym występowaniu co najmniej jednego dodatkowego czynnika ryzyka. W tej arytmii zakrzepy krwi mogą się formować w jamach serca, następnie odrywać i przemieszczać do mózgu, prowadząc do udaru mózgu, lub do innych narządów, utrudniając dopływ krwi (zatorowość systemowa). Udar mózgu stanowi poważne zagrożenie życia i wymaga natychmiastowej pomocy medycznej.

Trzecim wskazaniem jest leczenie zakrzepów krwi w żyłach kończyn dolnych (zakrzepica żył głębokich) oraz w naczyniach krwionośnych płuc (zatorowość płucna), a także zapobieganie ponownemu powstawaniu tego typu zakrzepów. Postępowanie to ma kluczowe znaczenie w zapobieganiu nawrotom tej potencjalnie niebezpiecznej choroby. Apiksaban wykazuje wysoką biodostępność doustną i przewidywalny profil farmakokinetyczny, co czyni go wygodną alternatywą dla tradycyjnych leków przeciwzakrzepowych wymagających częstego monitorowania parametrów krzepnięcia.

Aktualna ulotka leku Apixaban Olpha

Jaki jest skład Apixaban Olpha, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest apiksaban. Preparat dostępny jest w dwóch mocach: tabletki zawierające 2,5 mg apiksabanu oraz tabletki zawierające 5 mg apiksabanu.

Pozostałe składniki rdzenia tabletki obejmują:

• Laktoza (pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku)
• Celuloza mikrokrystaliczna
• Kroskarmeloza sodowa
• Sodu laurylosiarczan
• Magnezu stearynian

Otoczka tabletek 2,5 mg zawiera Opadry II Yellow składający się z:

• Hypromeloza (E 464)
• Laktoza jednowodna
• Tytanu dwutlenek (E 171)
• Triacetyna
• Żelaza tlenek żółty (E 172)

Otoczka tabletek 5 mg zawiera Opadry II Pink składający się z:

• Hypromeloza (E 464)
• Laktoza jednowodna
• Tytanu dwutlenek (E 171)
• Triacetyna
• Żelaza tlenek czerwony (E 172)

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest uznawany za "wolny od sodu".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Apixaban Olpha?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast powiadomić lekarza. Pacjent powinien zabrać ze sobą opakowanie leku, nawet jeśli jest już puste, aby lekarz mógł dokładnie ocenić sytuację.

Przedawkowanie może prowadzić do zwiększonego ryzyka krwawienia. W przypadku wystąpienia krwawienia po przedawkowaniu konieczne może być:

• Leczenie chirurgiczne
• Przetoczenie krwi
• Inne leczenie mogące odwrócić działanie skierowane przeciw czynnikowi Xa

Pacjent nie powinien próbować samodzielnie neutralizować przedawkowania. Każdy przypadek przedawkowania wymaga natychmiastowej konsultacji medycznej i odpowiedniego nadzoru w warunkach szpitalnych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Apixaban Olpha – czy mogę spożywać alkohol?

Lek można przyjmować niezależnie od posiłków - zarówno na czczo, jak i po jedzeniu. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem preparatu.

W ulotce nie ma bezpośrednich informacji dotyczących interakcji z alkoholem, jednak spożywanie alkoholu podczas leczenia lekami przeciwzakrzepowymi wymaga szczególnej ostrożności. Alkohol może:

• Wpływać na krzepnięcie krwi
• Zwiększać ryzyko krwawienia
• Oddziaływać z procesami metabolicznymi leku
• Wpływać na funkcję wątroby

Zaleca się skonsultowanie z lekarzem kwestii spożywania alkoholu podczas terapii. Lekarz może udzielić indywidualnych wskazówek w zależności od stanu zdrowia pacjenta, innych przyjmowanych leków oraz rodzaju stosowanego leczenia.

Jeśli pacjent spożywa alkohol, powinien być szczególnie czujny w obserwacji objawów mogących wskazywać na krwawienie, takich jak przedłużające się krwawienie z drobnych ran, nietypowe siniaki czy inne objawy wymienione w sekcji dotyczącej działań niepożądanych.

Czy można stosować Apixaban Olpha w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy przyjmować leku w okresie ciąży. Wpływ apiksabanu na ciążę i nienarodzone dziecko nie został dostatecznie zbadany, dlatego stosowanie preparatu w tym okresie nie jest zalecane.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny:

• Poinformować lekarza o planowaniu ciąży przed rozpoczęciem leczenia
• Stosować niezawodną metodę antykoncepcji podczas terapii
• Natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia

Karmienie piersią podczas stosowania leku nie jest zalecane. Nie wiadomo, czy apiksaban przenika do mleka ludzkiego. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, lekarz może zalecić:

• Przerwanie karmienia piersią podczas leczenia, LUB
• Przerwanie/nierozpoczynanie przyjmowania leku w celu kontynuowania karmienia

Decyzja powinna zostać podjęta po rozważeniu korzyści wynikających z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści wynikających z leczenia dla matki. Każda kobieta w ciąży lub karmiąca piersią powinna skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku w celu otrzymania indywidualnych zaleceń dostosowanych do jej sytuacji medycznej.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)