Apiprax - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Apiprax?

Apiprax to lek przeciwpsychotyczny zawierający w swoim składzie arypiprazol, substancję należącą do nowej generacji leków przeciwpsychotycznych. Mechanizm działania arypiprazolu opiera się na modulacji aktywności receptorów dopaminowych i serotoninowych w ośrodkowym układzie nerwowym. Substancja ta działa jako częściowy agonista receptorów dopaminowych D2 i serotoninowych 5-HT1A oraz antagonista receptorów serotoninowych 5-HT2A, co pozwala na stabilizację przekaźnictwa nerwowego bez nadmiernej blokady receptorów.

Podstawowym wskazaniem do stosowania preparatu jest leczenie schizofrenii u dorosłych oraz młodzieży w wieku 15 lat i starszej. Choroba ta objawia się zespołem objawów psychotycznych, w tym halucynacjami słuchowymi i wzrokowymi, urojeniami prześladowczymi, zaburzeniami myślenia, dezorganizacją mowy i zachowania oraz spłyceniem afektu. Pacjenci z rozpoznaniem schizofrenii często doświadczają także objawów negatywnych, takich jak wycofanie społeczne, apatia i obniżenie nastroju. Arypiprazol wykazuje działanie zarówno na objawy wytwórcze (pozytywne), jak i na objawy ubytkowe (negatywne) choroby, co czyni go wszechstronnym środkiem terapeutycznym w tej grupie zaburzeń.

Kolejnym istotnym wskazaniem jest leczenie umiarkowanych i ciężkich epizodów manii w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej typu I u dorosłych oraz młodzieży od 13 roku życia. Stan maniakalny charakteryzuje się podwyższonym nastrojem, zwiększoną energią, zmniejszonym zapotrzebowaniem na sen, przyspieszeniem toku myślenia i mowy, podwyższoną samooceną oraz czasami drażliwością i zachowaniami impulsywnymi. U pacjentów mogą występować objawy psychotyczne, takie jak urojenia wielkościowe. Lek pomaga w opanowaniu objawów ostrej fazy manii, redukując pobudzenie psychoruchowe i stabilizując nastrój.

U dorosłych pacjentów, którzy odpowiedzieli pozytywnie na leczenie, Apiprax jest również stosowany w profilaktyce nawrotów epizodów maniakalnych w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej. Długotrwała terapia podtrzymująca ma na celu zapobieganie wystąpieniu kolejnych epizodów chorobowych, co przekłada się na lepsze funkcjonowanie pacjenta w życiu codziennym i zawodowym. Regularne przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniami lekarza jest kluczowe dla osiągnięcia stabilizacji nastroju i zmniejszenia ryzyka hospitalizacji.

Należy podkreślić, że decyzję o włączeniu terapii preparatem podejmuje wyłącznie lekarz psychiatra po dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjenta. Lek nie jest przeznaczony do samodzielnego stosowania bez nadzoru medycznego. Terapia wymaga regularnych wizyt kontrolnych, monitorowania stanu psychicznego oraz oceny ewentualnych działań niepożądanych. U niektórych pacjentów konieczne może być dostosowanie dawkowania w zależności od odpowiedzi na leczenie oraz tolerancji preparatu.

Aktualna ulotka leku Apiprax

Jaki jest skład Apiprax, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest arypiprazol (Aripiprazolum). Każda tabletka zawiera 15 mg arypiprazolu.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład tabletek to:

• laktoza jednowodna
• skrobia kukurydziana
• celuloza mikrokrystaliczna (typ 101)
• żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający charakterystyczną barwę tabletkom
• hydroksypropyloceluloza
• magnezu stearynian

Ze względu na zawartość laktozy jednowodnej w składzie, pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania preparatu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Apiprax?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku lub gdy inna osoba przypadkowo przyjęła preparat, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub udać się do najbliższego szpitala, zabierając ze sobą opakowanie leku.

U pacjentów, którzy przyjęli zbyt dużą dawkę arypiprazolu, obserwowano następujące objawy przedawkowania:

• szybkie bicie serca (tachykardia)
• pobudzenie psychoruchowe lub agresja
• problemy z mową
• nietypowe ruchy ciała, szczególnie mięśni twarzy lub języka
• obniżenie świadomości

Inne możliwe objawy przedawkowania mogą obejmować:

• ostry stan splątania
• napady drgawkowe (padaczka)
• śpiączka
• gorączka w połączeniu z przyśpieszonym oddechem i nadmiernym poceniem się
• sztywność mięśni
• senność lub ospałość
• zwolniony oddech
• dławienie się
• wysokie lub niskie ciśnienie krwi
• nieprawidłowy rytm akcji serca

Wystąpienie któregokolwiek z powyższych objawów wymaga natychmiastowej interwencji medycznej. Leczenie przedawkowania jest objawowe i podtrzymujące, może obejmować monitorowanie funkcji życiowych oraz ewentualnie płukanie żołądka i podanie węgla aktywowanego, jeśli interwencja nastąpi wystarczająco szybko po przyjęciu leku.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Apiprax – czy mogę spożywać alkohol?

Lek można przyjmować niezależnie od posiłków – nie ma znaczenia, czy tabletka jest przyjmowana z jedzeniem czy na czczo. Nie odnotowano istotnych interakcji z pokarmami, które wpływałyby na wchłanianie lub działanie arypiprazolu.

Podczas stosowania preparatu należy unikać picia alkoholu. Alkohol może nasilać działanie uspokajające leku, prowadząc do nadmiernej senności, zawrotów głowy i upośledzenia koordynacji ruchowej. Połączenie arypiprazolu z alkoholem może również zwiększać ryzyko wystąpienia obniżenia ciśnienia krwi, szczególnie podczas wstawania z pozycji leżącej lub siedzącej, co może prowadzić do omdleń i upadków.

U pacjentów w podeszłym wieku oraz osób osłabionych ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych ze spożyciem alkoholu podczas terapii jest szczególnie wysokie. Należy zachować szczególną ostrożność i całkowicie powstrzymać się od spożywania napojów alkoholowych w okresie leczenia.

Czy można stosować Apiprax w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Lekarz oceni stosunek korzyści z leczenia do potencjalnego ryzyka dla płodu.

U noworodków, których matki stosowały arypiprazol w ostatnim trymestrze ciąży (ostatnie 3 miesiące), mogą wystąpić następujące objawy zespołu abstynencyjnego lub objawów niepożądanych:

• drżenie
• sztywność mięśni i/lub osłabienie
• senność
• pobudzenie
• trudności z oddychaniem
• trudności związane ze ssaniem

W razie zaobserwowania takich objawów u noworodka należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Karmienie piersią: Jeśli pacjentka przyjmuje lek, lekarz omówi z nią, czy powinna karmić piersią, biorąc pod uwagę korzyści wynikające z leczenia dla matki oraz korzyści wynikające z karmienia naturalnego dla dziecka. Nie należy jednocześnie przyjmować leku i karmić dziecka piersią. Jeśli terapia arypiprazolem jest konieczna, należy porozmawiać z lekarzem na temat najlepszych alternatywnych metod karmienia dziecka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)