Apidra - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Apidra?

Apidra to preparat insulinowy zawierający insulinę glulizynową – analog insuliny ludzkiej wytwarzany metodą biotechnologiczną. Lek przeznaczony jest do kontrolowania stężenia glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą.

Preparat stosuje się w leczeniu cukrzycy u dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku 6 lat i starszych. Cukrzyca to schorzenie metaboliczne charakteryzujące się niewystarczającym wytwarzaniem insuliny przez organizm, co prowadzi do zaburzeń w kontrolowaniu poziomu cukru we krwi.

Insulina glulizynowa należy do grupy insulin krótkodziałających. Charakteryzuje się szybkim rozpoczęciem działania – efekt hipoglikemizujący pojawia się w ciągu 10-20 minut od podania, a całkowity czas działania wynosi około 4 godzin. Ta farmakodynamika pozwala na elastyczne dostosowanie leczenia do potrzeb pacjenta i stylu życia.

Lek może być stosowany w ramach terapii skojarzonej:

• W połączeniu z insulinami o średnim lub długim czasie działania (insuliny bazalne)
• Łącznie z doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi
• W schematach terapeutycznych z insuliną podstawową

Preparat może być podawany na kilka sposobów. Dostępne są różne postacie farmaceutyczne dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjentów: roztwór w fiolkach do pobierania strzykawką insulinową lub stosowania w pompach insulinowych, roztwór we wkładach do wstrzykiwaczy wielokrotnego użytku (JuniorSTAR, ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, AllStar PRO) oraz gotowe wstrzykiwacze jednorazowe SoloStar.

W przypadku pacjentów z cukrzycą typu 1 (insulinozależną) lek stanowi element niezbędnej terapii zastępczej, natomiast u chorych na cukrzycę typu 2 może być włączany do schematu leczenia w sytuacji, gdy inne metody terapeutyczne nie zapewniają odpowiedniej kontroli glikemii.

Aktualna ulotka leku Apidra

Jaki jest skład Apidra, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

• Insulina glulizynowa – 100 jednostek/ml (3,49 mg/ml)

Zawartość substancji czynnej w poszczególnych postaciach:

• Fiolka 10 ml – zawiera 1000 jednostek insuliny glulizynowej
• Wkład 3 ml – zawiera 300 jednostek insuliny glulizynowej
• Wstrzykiwacz SoloStar 3 ml – zawiera 300 jednostek insuliny glulizynowej

Substancje pomocnicze:

• Metakrezol (może powodować reakcje alergiczne)
• Sodu chlorek
• Trometamol
• Polisorbat 20
• Kwas solny stężony
• Sodu wodorotlenek
• Woda do wstrzykiwań

Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, uznawany jest za „wolny od sodu".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Apidra?

Przedawkowanie preparatu prowadzi do hipoglikemii (zbyt niskiego stężenia cukru we krwi).

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

• Należy często kontrolować stężenie glukozy we krwi
• Spożyć większy posiłek w celu zapobieżenia hipoglikemii
• Kontynuować monitorowanie poziomu cukru

Objawy hipoglikemii mogą obejmować:

• Bladość skóry
• Zimny pot
• Drżenie
• Uczucie głodu
• Przyspieszona czynność serca
• Bóle głowy
• Nudności
• Zmęczenie
• Zaburzenia widzenia
• Zaburzenia koncentracji
• Senność

Ciężka hipoglikemia może prowadzić do utraty przytomności, uszkodzenia mózgu i stanowić zagrożenie dla życia. W takim przypadku konieczna jest natychmiastowa pomoc medyczna.

Leczenie hipoglikemii:

• W przypadku łagodnej hipoglikemii: spożyć produkty zawierające szybko wchłaniające się węglowodany (cukier, słodki napój, miód)
• W przypadku ciężkiej hipoglikemii z utratą przytomności: podanie glukagonu domięśniowo lub podskórnie przez osobę przeszkoloną, lub podanie glukozy dożylnie przez personel medyczny
• Po odzyskaniu przytomności należy spożyć posiłek węglowodanowy

Osoby opiekujące się pacjentem powinny być poinformowane o możliwości wystąpienia hipoglikemii i sposobach postępowania w takiej sytuacji.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Apidra – czy mogę spożywać alkohol?

Dieta podczas stosowania preparatu:

Pacjenci powinni przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących diety. Szczególnie ważne jest:

• Regularne spożywanie posiłków w odpowiednich porach
• Dostosowanie zawartości węglowodanów w diecie do dawki insuliny
• W przypadku choroby lub zmniejszonego apetytu – przyjmowanie dostatecznej ilości węglowodanów mimo zmniejszenia dawki insuliny
• Kontynuowanie leczenia insuliną nawet przy braku apetytu

Alkohol:

Spożycie alkoholu może wpływać na stężenie glukozy we krwi w sposób nieprzewidywalny – zarówno zwiększając, jak i zmniejszając poziom cukru. Z tego względu należy zachować szczególną ostrożność podczas spożywania napojów alkoholowych.

Alkohol może:

• Nasilać działanie hipoglikemizujące insuliny
• Maskować objawy hipoglikemii
• Wpływać na ocenę własnego stanu zdrowia
• Zaburzać kontrolę glikemii

W przypadku planowanego spożycia alkoholu wskazane jest częstsze monitorowanie poziomu glukozy we krwi i dostosowanie dawki insuliny po konsultacji z lekarzem.

Czy można stosować Apidra w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Przed zastosowaniem leku w okresie ciąży lub gdy istnieje podejrzenie ciąży albo planowanie zajścia w ciążę, należy skonsultować się z lekarzem.

Istnieje ograniczona liczba danych dotyczących stosowania insuliny glulizynowej u kobiet w ciąży, dlatego decyzja o jej zastosowaniu powinna być podjęta przez lekarza po starannej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.

Ważne informacje dotyczące ciąży:

• W okresie ciąży i po porodzie może zaistnieć konieczność zmiany dawki insuliny
• Staranna kontrola stężenia glukozy we krwi jest istotna dla zdrowia dziecka
• Zapobieganie hipoglikemii ma szczególne znaczenie
• Należy niezwłocznie poinformować lekarza o ciąży lub jej planowaniu
• Dawkowanie może wymagać modyfikacji w poszczególnych trymestrach ciąży

Karmienie piersią:

W okresie karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem, ponieważ może być konieczna:

• Zmiana dawek insuliny
• Modyfikacja diety
• Częstsza kontrola stężenia glukozy we krwi

Karmiące matki mogą wymagać dostosowania zarówno dawki insuliny, jak i spożycia pokarmów, aby zapobiec hipoglikemii.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)