Apap NBG - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Apap NBG?

Apap NBG to lek złożony zawierający dwie substancje czynne – paracetamol w dawce 500 mg oraz kofeinę w dawce 50 mg w każdej tabletce. Paracetamol należy do grupy leków przeciwbólowych i przeciwgorączkowych, działając poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn w ośrodkowym układzie nerwowym. Kofeina natomiast wykazuje umiarkowane działanie pobudzające na ośrodkowy układ nerwowy, co w połączeniu z paracetamolem tworzy synergistyczną formułę terapeutyczną.

Głównym wskazaniem do stosowania preparatu jest ból głowy typu napięciowego o nasileniu lekkim lub umiarkowanym. Napięciowe bóle głowy stanowią najczęstszy rodzaj bólów głowy występujących w populacji ogólnej. Charakteryzują się specyficznym obrazem klinicznym – pacjenci opisują je jako tępe, uciskowe, o charakterze obręczy obejmującej głowę. Ból promieniuje zwykle od okolicy czoła do potylicy, bardzo często obejmując również tylną część szyi i obszar karku.

Mechanizm działania preparatu opiera się na wzajemnym wzmacnianiu się efektów obu substancji czynnych. Dodanie kofeiny do paracetamolu istotnie zwiększa jego skuteczność w leczeniu napięciowych bólów głowy, co zostało potwierdzone w badaniach klinicznych. Kofeina przyspiesza również początek działania paracetamolu, co oznacza, że pacjent może odczuć ulgę w bólu szybciej niż po zastosowaniu samego paracetamolu.

Napięciowe bóle głowy mogą być wywołane przez różnorodne czynniki, takie jak stres psychiczny, napięcie mięśni karku i ramion, długotrwałe przebywanie w nieergonomicznej pozycji ciała, zmęczenie wzroku przy pracy przed komputerem czy niewyspanie. Lek może być stosowany objawowo w takich sytuacjach, jednak nie należy go przyjmować dłużej niż przez 3 dni bez konsultacji z lekarzem. Jeśli po upływie tego czasu nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, konieczne jest zwrócenie się do lekarza w celu ustalenia przyczyny utrzymujących się dolegliwości.

Warto podkreślić, że preparat nie jest przeznaczony do leczenia wszystkich rodzajów bólów głowy. Nie należy stosować go w migrenie, bólach głowy wtórnych czy bólach głowy o niejasnej etiologii. Długotrwałe lub bardzo nasilone bóle głowy wymagają diagnostyki lekarskiej w celu wykluczenia poważniejszych schorzeń. Preparat jest natomiast odpowiednim wyborem w okresowych, okazjonalnych epizodach napięciowych bólów głowy, które nie są objawem innej choroby.

Kombinacja paracetamolu z kofeiną jest szczególnie uzasadniona terapeutycznie właśnie w kontekście napięciowych bólów głowy. Kofeina nie tylko wzmacnia działanie przeciwbólowe, ale również może poprawiać ogólne samopoczucie i zmniejszać uczucie zmęczenia, które często towarzyszy tego typu bólom. Należy jednak pamiętać, że nadmierne spożycie kofeiny z różnych źródeł (kawa, herbata, napoje energetyczne) może prowadzić do skutków ubocznych, dlatego podczas stosowania leku zaleca się ograniczenie innych produktów zawierających tę substancję.

Aktualna ulotka leku Apap NBG

Jaki jest skład Apap NBG, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka preparatu zawiera 500 mg paracetamolu (Paracetamolum) oraz 50 mg kofeiny (Coffeinum) jako substancje czynne.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład preparatu to:

• powidon (K29/32)
• skrobia ziemniaczana
• celuloza mikrokrystaliczna
• karboksymetyloskrobia sodowa (Typ A)
• talk
• krzemionka koloidalna bezwodna
• magnezu stearynian

Lek ma postać podłużnych, obustronnie wypukłych, białych tabletek z linią podziału. Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Apap NBG?

W razie zastosowania dawki większej niż zalecana, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, nawet jeśli nie wystąpiły żadne objawy niepożądane. Przedawkowanie paracetamolu może prowadzić do zagrażającego życiu zatrucia i ciężkiego uszkodzenia wątroby, które mogą rozwinąć się z opóźnieniem.

W ciągu kilku do kilkunastu godzin po przyjęciu nadmiernej dawki mogą wystąpić następujące objawy:

• nudności i wymioty
• nadmierna potliwość
• senność
• ogólne osłabienie
• bóle brzucha

Objawy te mogą ustąpić następnego dnia, pomimo że zaczyna się rozwijać uszkodzenie wątroby. Uszkodzenie wątroby daje o sobie znać rozpieraniem w nadbrzuszu, powrotem nudności i żółtaczką. Przedawkowanie paracetamolu może spowodować kwasicę metaboliczną, do której objawów należą: głębokie, szybkie i utrudnione oddychanie, uczucie mdłości oraz występowanie wymiotów, utrata apetytu.

Ostre zatrucie kofeiną występuje bardzo rzadko. Objawia się bólami brzucha, bezsennością, częstym oddawaniem moczu, odwodnieniem, lękiem, nerwowością, niepokojem, pobudzeniem, drganiami mięśni, splątaniem i gorączką. Poważniejsze zatrucie objawia się przyspieszonym biciem serca, zaburzeniami rytmu serca i drgawkami.

W każdym przypadku przyjęcia więcej niż 8 tabletek w ciągu 24 godzin lub jednorazowo paracetamolu w dawce 5 g lub więcej, trzeba sprowokować wymioty (jeśli od spożycia nie upłynęło więcej niż godzina) i natychmiast skontaktować się z lekarzem. W celu związania pozostałości leku znajdującej się w żołądku, warto podać 60-100 g węgla aktywnego doustnie, najlepiej rozmieszanego z wodą.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Apap NBG – czy mogę spożywać alkohol?

Nie wolno pić alkoholu w czasie przyjmowania preparatu ze względu na zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby. Połączenie paracetamolu z alkoholem może prowadzić do poważnej hepatotoksyczności, nawet przy stosowaniu zalecanych dawek leku.

Podczas stosowania leku należy ograniczyć spożywanie produktów zawierających kofeinę. Ponieważ kofeina jest naturalnym składnikiem herbaty, kawy, czekolady oraz niektórych napojów gazowanych, jest możliwe jej przedawkowanie. Pacjent powinien uwzględnić zawartość kofeiny w diecie i innych medycznych źródłach oraz upewnić się, że nie przekracza dopuszczalnej dawki.

Typowa zawartość kofeiny w niektórych napojach i pokarmach:

• kawa parzona: 50-100 mg/100 ml (mała filiżanka)
• kawa rozpuszczalna i herbata: 20-73 mg/100 ml
• napoje gazowane (cola): 9-19 mg/100 ml
• czekolada: 5-20 mg/100 g

Lek można przyjmować niezależnie od posiłków. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych dotyczących rodzaju spożywanych pokarmów, poza wspomnianym ograniczeniem produktów z kofeiną.

Czy można stosować Apap NBG w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy stosować preparatu w I trymestrze ciąży. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie ze względu na obecność kofeiny w składzie leku.

Lekarz może zezwolić na stosowanie tego leku przez kobietę w II i III trymestrze ciąży, jedynie wtedy, gdy w jego opinii korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu. Decyzja taka musi być podejmowana indywidualnie, po dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjentki.

W czasie ciąży obserwuje się zwolnienie metabolizmu kofeiny i większe jej stężenia w surowicy po przyjęciu takiej samej dawki leku. Kofeina przenika przez łożysko i może wpływać na płód.

Nie należy stosować preparatu w okresie karmienia piersią. Kofeina przenika do mleka kobiet karmiących piersią i może wpływać na niemowlę, powodując nadpobudliwość i zaburzenia snu.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)