Apap dla dzieci Forte

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Apap dla dzieci Forte?

Apap dla dzieci Forte to preparat w postaci zawiesiny doustnej zawierający paracetamol w stężeniu 40 mg/ml. Substancja czynna wykazuje działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe, co czyni ją przydatną w objawowym leczeniu różnorodnych dolegliwości bólowych oraz stanów gorączkowych.

Preparat znajduje zastosowanie w krótkotrwałym, objawowym leczeniu gorączki i bólu o małym oraz umiarkowanym nasileniu. Wskazania obejmują szeroki zakres dolegliwości, w tym ból głowy, ból gardła, dolegliwości związane z przeziębieniem i grypą, ból towarzyszący zapaleniu ucha środkowego, ból zęba oraz bolesne ząbkowanie u niemowląt. Lek może być również stosowany przy bólach menstruacyjnych, bólach mięśni i kości, a także w przypadku gorączki i bólu związanych z odczynem poszczepiennym.

Wśród innych wskazań wymienić należy gorączkę towarzyszącą ospie wietrznej lub biegunce wirusowej oraz ból występujący po zabiegu usunięcia migdałków podniebiennych. Apap dla dzieci Forte przeznaczony jest dla dzieci o masie ciała do 40 kg (w przybliżeniu od 0 miesięcy do 12 lat), młodzieży oraz dorosłych, włącznie z osobami w wieku podeszłym. U dzieci poniżej 3 miesiąca życia stosowanie preparatu wymaga zalecenia lekarskiego.

Mechanizm działania paracetamolu polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn w ośrodkowym układzie nerwowym, co przyczynia się do zmniejszenia odczuwania bólu i obniżenia temperatury ciała. Substancja charakteryzuje się dobrą tolerancją przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami dawkowania, co czyni ją jedną z najczęściej wykorzystywanych substancji przeciwbólowych i przeciwgorączkowych w pediatrii oraz medycynie ogólnej.

Jaki jest skład Apap dla dzieci Forte, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest paracetamol w stężeniu 40 mg w każdym 1 ml zawiesiny. Oznacza to, że standardowa dawka 6 ml (pełna doustna strzykawka) dostarcza 240 mg paracetamolu.

Skład pomocniczy obejmuje substancje zapewniające odpowiednie właściwości farmaceutyczne oraz organoleptyczne preparatu:

• kwas cytrynowy jednowodny i sodu cytrynian – regulatory pH
• sacharoza – substancja słodząca
• metylu parahydroksybenzoesan (E 218) i propylu parahydroksybenzoesan (E 216) – konserwanty
• aromat pomarańczowy zawierający aromaty naturalne, sztuczne, etanol oraz butylohydroksyanizol (E 320)
• guma ksantan – substancja zagęszczająca
• woda oczyszczona

Preparat zawiera sacharozę, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów oraz u chorych na cukrzycę. Dawka powyżej 10 ml zawiera więcej niż 5 g sacharozy. Obecność niewielkiej ilości etanolu (1,9 mg w każdym ml) oraz konserwantów z grupy parahydroksybenzoesanów może mieć znaczenie u osób uczulonych na te substancje.

Jak dawkować Apap dla dzieci Forte?

Dawkowanie należy ustalać przede wszystkim na podstawie masy ciała pacjenta, a nie wieku. Zalecana dawka dobowa paracetamolu wynosi około 60 mg/kg masy ciała/dobę, podzielona na 4 do 6 dawek w ciągu doby.

Dostępne są dwa główne schematy dawkowania dla zawiesiny doustnej:

• Schemat co 6 godzin – 15 mg/kg masy ciała, z odstępem minimum 6 godzin między dawkami
• Schemat co 4 godziny – 10 mg/kg masy ciała, z odstępem minimum 4 godziny między dawkami

Przykładowe dawkowanie dla różnych grup wiekowych (schemat co 6 godzin):

• 3 kg (0 miesięcy): 1,125 ml jednorazowo (45 mg paracetamolu), dawka dobowa: 4,5 ml
• 6 kg (3 miesiące): 2,25 ml jednorazowo (90 mg paracetamolu), dawka dobowa: 9 ml
• 8-10 kg (6-12 miesięcy): 3-3,75 ml jednorazowo, dawka dobowa: 12-15 ml
• 16-22 kg (4-6 lat): 6-8,25 ml jednorazowo, dawka dobowa: 24-33 ml
• 31-40 kg (9-12 lat): 11,625-15 ml jednorazowo, dawka dobowa: 46,5-60 ml

Specjalne grupy pacjentów: U dzieci poniżej 3 miesięcy życia lek stosuje się wyłącznie po zaleceniu lekarza. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek może być konieczna redukcja dawki lub wydłużenie odstępów między dawkami. Dokładną ilość preparatu należy odmierzać przy użyciu dołączonej 6 ml strzykawki doustnej z podziałką co 0,25 ml.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Apap dla dzieci Forte?

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, nawet jeśli pacjent czuje się dobrze. Przekroczenie zalecanych dawek stwarza ryzyko opóźnionego, ale ciężkiego uszkodzenia wątroby, które może rozwijać się przez kilka dni po przyjęciu nadmiernej dawki.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• nudności i wymioty
• jadłowstręt (utrata apetytu)
• bladość skóry
• ból brzucha

Objawy te zwykle występują w ciągu 24 godzin po przyjęciu leku. Uszkodzenie wątroby zazwyczaj ujawnia się dopiero po kilku dniach, dlatego tak istotne jest szybkie podjęcie odpowiednich działań medycznych, nawet przy braku objawów.

Podczas wizyty u lekarza należy zabrać ze sobą butelkę lub puste opakowanie leku w celu ułatwienia identyfikacji preparatu. Lekarz może zdecydować o podaniu specyficznego antidotum – najlepsze rezultaty uzyskuje się, gdy zostanie ono zastosowane jak najszybciej po przedawkowaniu. Nie należy wywołować wymiotów bez wyraźnego zalecenia personelu medycznego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Apap dla dzieci Forte – czy mogę spożywać alkohol?

Apap dla dzieci Forte może być przyjmowany wraz z jedzeniem i piciem, z wyłączeniem napojów alkoholowych. Spożywanie posiłku nie wpływa na skuteczność preparatu, jednak przyjmowanie leku po posiłku może nieznacznie opóźnić jego działanie.

Alkohol i paracetamol – ważne ostrzeżenia:

• Podczas leczenia preparatem nie wolno spożywać napojów alkoholowych
• Osoby, które zazwyczaj spożywają duże ilości alkoholu powinny przyjmować lek ze szczególną ostrożnością
• Przewlekły alkoholizm zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby podczas stosowania paracetamolu
• Kombinacja alkoholu i paracetamolu może prowadzić do poważnych powikłań hepatotoksycznych

Zawiesina doustna ma przyjemny pomarańczowy smak i nie wymaga rozcieńczania ani mieszania z innymi napojami. Przed każdym użyciem należy dobrze wstrząsnąć butelką. Nakrętka butelki jest zabezpieczona przed otwarciem przez dziecko – aby otworzyć, należy nacisnąć nakrętkę i jednocześnie przekręcić w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara.

Czy można stosować Apap dla dzieci Forte w okresie ciąży i karmienia piersią?

Apap dla dzieci Forte może być stosowany podczas ciąży, jeśli jest to klinicznie uzasadnione. Paracetamol jest uważany za jeden z najlepiej przebadanych leków przeciwbólowych pod względem bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży.

Zalecenia dla kobiet w ciąży:

• Przyjmować możliwie najmniejszą dawkę zmniejszającą ból lub gorączkę
• Stosować przez jak najkrótszy czas
• Unikać częstego przyjmowania leku
• Skonsultować się z lekarzem, jeśli ból lub gorączka nie zmniejszają się
• Nie łączyć z innymi lekami bez konsultacji lekarskiej

Karmienie piersią: Lek może być przyjmowany w zalecanych dawkach podczas karmienia piersią. Paracetamol w niewielkich ilościach przechodzi do mleka matki, jednak nie stwarza to zagrożenia dla dziecka przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami.

Kobiety w ciąży lub karmiące powinny zawsze poinformować lekarza lub farmaceutę o swoim stanie przed rozpoczęciem stosowania jakiegokolwiek leku. W przypadku planowania ciąży również warto skonsultować się z lekarzem odnośnie stosowania preparatów przeciwbólowych.

Jakie są skutki uboczne Apap dla dzieci Forte?

Jak każdy lek, Apap dla dzieci Forte może powodować działania niepożądane, chociaż nie występują one u wszystkich pacjentów. Większość działań niepożądanych ma charakter łagodny i przemijający.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej:

• Obrzęk Quinckego (obrzęk twarzy, karku i narządów płciowych)
• Duszność lub skrócenie oddechu
• Zlewne poty (nasilone pocenie)
• Nagły spadek ciśnienia krwi
• Nudności związane z reakcją alergiczną

Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Umiarkowana senność
• Nudności
• Wymioty

Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• Zawroty głowy
• Senność
• Zdenerwowanie
• Uczucie palenia w gardle
• Biegunka
• Ból brzucha (w tym skurcze i zgaga)
• Zaparcie
• Ból głowy
• Nasilone pocenie
• Dreszcze

Rzadko i bardzo rzadko występujące działania niepożądane obejmują:

• Zaczerwienienie skóry
• Zaburzenia układu krwiotwórczego (zmniejszenie liczby płytek krwi, białych krwinek)
• U pacjentów predysponowanych – skurcz oskrzeli
• Ciężkie reakcje skórne

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Szczególnie istotne jest zgłaszanie ciężkich reakcji alergicznych oraz objawów, które mogą wskazywać na uszkodzenie wątroby po długotrwałym stosowaniu większych dawek.

Czy mogę łączyć Apap dla dzieci Forte z innymi lekami?

Przed stosowaniem należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym preparatach dostępnych bez recepty, suplementach diety i lekach ziołowych.

Szczególnie ważne interakcje dotyczą:

• Inne leki zawierające paracetamol – mogą wystąpić w preparatach na przeziębienie i grypę. Jednoczesne stosowanie zwiększa ryzyko przedawkowania
• Warfaryna i acenokumarol – leki przeciwzakrzepowe; paracetamol może wzmacniać ich działanie
• Leki przeciwpadaczkowe (fenytoina, fenobarbital, prymidon, lamotrygina) – mogą wpływać na metabolizm paracetamolu
• Flukloksacylina – antybiotyk; istnieje szczególne ryzyko zaburzeń krwi i płynów ustrojowych

Inne znaczące interakcje:

• Glikopironium i propanteliny – mogą zmniejszać wchłanianie paracetamolu
• Doustne środki antykoncepcyjne – mogą wpływać na metabolizm
• Chloramfenikol – antybiotyk
• Izoniazyd i ryfampicyna – leki przeciwgruźlicze
• Metoklopramid i domperyddon – leki przyspieszające opróżnianie żołądka
• Probenecyd – lek stosowany w leczeniu dny moczanowej
• Kolestyramina – lek obniżający cholesterol
• Zydowudyna – lek stosowany w leczeniu AIDS

Wpływ na badania laboratoryjne: Paracetamol może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, takich jak oznaczanie stężenia kwasu moczowego i glukozy we krwi. Należy poinformować personel medyczny o stosowaniu preparatu przed wykonywaniem badań.

W przypadku wątpliwości dotyczących interakcji z innymi lekami należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Nie należy samodzielnie zmieniać dawkowania ani przerywać stosowania innych leków bez konsultacji medycznej.

Aktualna ulotka leku Apap dla dzieci Forte

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)