Androtop - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Androtop?

Androtop zawiera testosteron, hormon męski wytwarzany fizjologicznie w organizmie. Preparat stosuje się u dorosłych mężczyzn jako testosteronową terapię zastępczą w leczeniu różnych chorób, które wynikają z niedoboru testosteronu, określanego jako hipogonadyzm męski. Niedobór ten musi zostać potwierdzony dwoma niezależnymi oznaczeniami stężeń testosteronu we krwi oraz obecnością charakterystycznych objawów klinicznych.

Do objawów wskazujących na niedobór testosteronu należą impotencja, niepłodność oraz zmniejszony popęd seksualny. Pacjenci mogą doświadczać przewlekłego zmęczenia i nastrojów depresyjnych, co znacząco wpływa na jakość życia. Hipogonadyzm męski prowadzi również do zaburzeń w funkcjonowaniu organizmu, takich jak utrata masy kostnej spowodowana niskimi stężeniami hormonu oraz utrata masy mięśniowej (zmniejszenie beztłuszczowej masy ciała).

Charakterystycznymi objawami niedoboru testosteronu są także regresja cech męskich oraz niemożność uzyskania lub utrzymania erekcji. Lek należy stosować wyłącznie u chorych, u których niedobór testosteronu przejawia się wyraźnymi cechami klinicznymi i został potwierdzony testami laboratoryjnymi przeprowadzonymi w tym samym laboratorium. Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest pobranie krwi przy okazji dwóch kolejnych wizyt w celu oznaczenia stężenia testosteronu.

Testosteron stosowany w ramach terapii zastępczej pomaga przywrócić prawidłowe stężenie hormonu we krwi, co może prowadzić do złagodzenia objawów związanych z jego niedoborem. Lek nie jest przeznaczony do leczenia niepłodności lub impotencji jako takich, lecz wyłącznie w przypadku potwierdzenia niedoboru testosteronu. Nie jest również wskazany dla dzieci z powodu braku danych klinicznych dotyczących stosowania u chłopców w wieku poniżej 18 lat.

Przed rozpoczęciem terapii lekarz powinien dokładnie zbadać pacjenta i przeprowadzić niezbędne badania kontrolne. W trakcie leczenia wykonuje się regularne badania kontrolne (co najmniej raz na rok lub dwa razy w roku u pacjentów w podeszłym wieku lub u pacjentów z grupy zwiększonego ryzyka). Należy pamiętać, że lek może odwracalnie hamować wytwarzanie plemników, co należy uwzględnić przy planowaniu terapii. Stosowanie testosteronu wymaga stałego nadzoru medycznego i monitorowania stężenia hormonu we krwi oraz parametrów morfologii krwi.

Aktualna ulotka leku Androtop

Jaki jest skład Androtop, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest testosteron (Testosteronum). Preparat występuje w trzech postaciach farmaceutycznych. Saszetka 2,5 g zawiera 25 mg testosteronu, saszetka 5 g zawiera 50 mg testosteronu, a postać z pompką dozującą zawiera 16,2 mg testosteronu na gram żelu.

Inne składniki leku to: karbomer 980, izopropylu mirystynian, etanol 96% (v/v), sodu wodorotlenek 0,1N oraz woda oczyszczona. Lek zawiera 0,9 g etanolu w jednej dawce 1,25 g żelu (w postaci z pompką dozującą). Ze względu na zawartość alkoholu preparat może wywołać uczucie pieczenia na uszkodzonej skórze i jest łatwopalny do czasu wyschnięcia żelu na skórze.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Androtop?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Pacjent może zostać poproszony o natychmiastowe umycie miejsca nałożenia żelu i lekarz może zalecić przerwanie leczenia.

Następujące objawy mogą wskazywać na przedawkowanie:

• drażliwość
• nerwowość
• zwiększenie masy ciała
• częste lub przedłużone erekcje

Objawy te należy zgłosić lekarzowi, który dostosuje dawkę dobową leku. Przedawkowanie może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, dlatego tak istotne jest przestrzeganie zaleconego dawkowania i regularna kontrola u lekarza.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Androtop – czy mogę spożywać alkohol?

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty. Szczególnie istotne jest poinformowanie o przyjmowaniu:

• doustnych leków przeciwzakrzepowych (stosowanych w celu rozcieńczenia krwi) - stosowanie tych leków może prowadzić do potrzeby dostosowania dawki testosteronu
• insuliny - u pacjentów z cukrzycą, którzy stosują insulinę w celu kontrolowania stężenia cukru we krwi, leczenie testosteronem może zmienić reakcję na insulinę, co skutkuje koniecznością dostosowania dawki leków przeciwcukrzycowych
• kortykosteroidów - stosowanie tych leków może prowadzić do potrzeby dostosowania dawki testosteronu

Ulotka nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących interakcji z pokarmami lub alkoholem. Należy konsultować się z lekarzem w przypadku pytań dotyczących diety podczas stosowania leku. Testosteron może powodować zwiększenie ciśnienia krwi, dlatego należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent ma wysokie ciśnienie krwi lub przyjmuje leki stosowane w nadciśnieniu.

Czy można stosować Androtop w okresie ciąży i karmienia piersią?

Lek nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety w żadnym wieku. Nie należy stosować go u kobiet w ciąży i kobiet karmiących piersią. Kobiety w ciąży muszą unikać wszelkich kontaktów z miejscami nałożenia tego leku, ponieważ może on wywierać niepożądane działania wirylizujące na płód (powodować rozwój niepożądanych cech męskich u rozwijającego się dziecka).

W razie przypadkowego kontaktu przez skórę należy, jak najszybciej dokładnie umyć wodą z mydłem narażony na taki kontakt obszar skóry. Jeżeli partnerka pacjenta leczonego tym lekiem zajdzie w ciążę, konieczne jest przestrzeganie zaleceń dotyczących uniknięcia przekazania jej żelu zawierającego testosteron. Należy myć ręce wodą z mydłem po nałożeniu żelu, przykrywać miejsce nałożenia żelu ubraniem po wyschnięciu leku oraz brać prysznic przed kontaktami intymnymi.

Lek może odwracalnie hamować wytwarzanie plemników, co należy uwzględnić przy planowaniu rodziny. Terapia dużymi dawkami testosteronu zwykle odwracalnie przerywa lub zmniejsza spermatogenezę, zmniejszając w ten sposób rozmiar jąder. Efekt ten jest jednak przemijający i ustępuje po przerwaniu terapii.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)