Anafranil

Anafranil to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający jako substancję czynną chlorowodorek klomipraminy, należący do grupy trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych. Substancja ta wpływa na poziom neuroprzekaźników w mózgu, dzięki czemu wyrównuje zaburzenia chemiczne odpowiedzialne za występowanie objawów depresji i innych zaburzeń psychicznych. Anafranil wykazuje szerokie spektrum działania terapeutycznego i jest stosowany w leczeniu różnorodnych stanów depresyjnych o różnym podłożu i manifestacji klinicznej. Lek znajduje zastosowanie w terapii depresji endogennej, reaktywnej, nerwicowej, organicznej oraz maskowanej. Jest również wykorzystywany w leczeniu depresji inwolucyjnych, stanów depresyjnych związanych ze schizofrenią oraz zaburzeniami osobowości.

Lek Anafranil jest zalecany także w przypadku zespołów depresyjnych związanych z podeszłym wiekiem, przewlekłymi stanami bólowymi oraz przewlekłymi chorobami somatycznymi. Oprócz działania przeciwdepresyjnego, wykazuje skuteczność w leczeniu zespołów natręctw, napadów lęku i fobii. U dzieci powyżej 5 roku życia (po wykluczeniu przyczyn organicznych) może być stosowany w leczeniu moczenia nocnego.

Działanie Anafranilu polega na blokowaniu wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny w zakończeniach nerwowych, co prowadzi do zwiększenia stężenia tych neuroprzekaźników w przestrzeni synaptycznej. Efekt terapeutyczny w przypadku depresji rozwija się stopniowo i może być zauważalny po kilku tygodniach stosowania. Przy leczeniu zespołów natręctw początek działania może nastąpić później. W terapii napadów lęku i moczenia nocnego efekty są zazwyczaj widoczne wcześniej.

Jaki jest skład Anafranil, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Anafranil jest chlorowodorek klomipraminy.

Lek dostępny jest w dwóch dawkach:

• Anafranil 10 mg – każda tabletka powlekana zawiera 10 mg chlorowodorku klomipraminy
• Anafranil 25 mg – każda tabletka powlekana zawiera 25 mg chlorowodorku klomipraminy

Pozostałe składniki leku Anafranil 10 mg to:

• Rdzeń tabletki: krzemionka koloidalna, hypromeloza, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, skrobia kukurydziana
• Otoczka: hypromeloza, celuloza mikrokrystaliczna, żelaza tlenek żółty, tytanu dwutlenek, powidon K 30, sacharoza, talk, kopowidon, makrogol 8000

Pozostałe składniki leku Anafranil 25 mg to:

• Rdzeń tabletki: glicerol, magnezu stearynian, laktoza jednowodna, krzemionka koloidalna, skrobia kukurydziana, talk, kwas stearynowy
• Otoczka: hypromeloza, kopowidon, talk, żelaza tlenek żółty, tytanu dwutlenek, powidon K 30, sacharoza, makrogol 8000, celuloza mikrokrystaliczna

Lek zawiera laktozę oraz sacharozę, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów.

Jak dawkować Anafranil?

Dawkowanie leku Anafranil powinno być zawsze ustalone indywidualnie przez lekarza i dostosowane do stanu pacjenta. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki, którą w razie potrzeby można ostrożnie zwiększać. Jest to szczególnie istotne u pacjentów w podeszłym wieku oraz młodzieży, którzy zazwyczaj wykazują większą wrażliwość na lek.

Dawkowanie u dorosłych:

W leczeniu depresji, zespołów natręctw i fobii:

• Dawka początkowa: 1 tabletka powlekana 25 mg 2-3 razy na dobę lub 1 tabletka o przedłużonym uwalnianiu 75 mg raz na dobę (najlepiej wieczorem)
• Dawkę dobową należy zwiększać stopniowo, np. o 25 mg co kilka dni (w zależności od tolerancji)
• W pierwszym tygodniu leczenia dawka może wynosić 4-6 tabletek po 25 mg lub 2 tabletki o przedłużonym uwalnianiu po 75 mg
• W ciężkich przypadkach dawkę można zwiększyć maksymalnie do 250 mg na dobę
• Po uzyskaniu poprawy, dawkę dobową należy dostosować do dawki podtrzymującej, zwykle 2-4 tabletki powlekane po 25 mg lub 1 tabletka o przedłużonym uwalnianiu 75 mg

W leczeniu napadów lęku i agorafobii:

• Dawka początkowa: 1 tabletka powlekana 10 mg na dobę
• Dawkę należy zwiększać w zależności od tolerancji, aż do osiągnięcia zadowalającego stanu klinicznego
• Dawka dobowa ustalana jest indywidualnie i mieści się w zakresie od 25 mg do 100 mg
• W razie konieczności dawkę można zwiększyć do 150 mg/dobę
• Zaleca się kontynuowanie leczenia przez co najmniej 6 miesięcy

Dawkowanie u osób w podeszłym wieku:

• Dawka początkowa: 1 tabletka powlekana 10 mg na dobę
• Dawkę zwiększa się stopniowo, aby dawkę optymalną wynoszącą od 30 do 50 mg/dobę osiągnąć po około 10 dniach
• Tę dawkę należy utrzymywać przez cały okres leczenia

Dawkowanie u dzieci i młodzieży:

Lek Anafranil stosuje się u dzieci powyżej 5 lat tylko w leczeniu moczenia nocnego, po wykluczeniu przyczyn organicznych:

• Dla dzieci w wieku 5-8 lat: 2-3 tabletki powlekane po 10 mg
• Dla dzieci w wieku 9-12 lat: 1-2 tabletki po 25 mg
• Dla dzieci powyżej 12 lat: 1-3 tabletki po 25 mg

Tabletki powlekane powinny być podawane w postaci pojedynczej dawki po posiłku wieczornym. W przypadku dzieci moczących się we wczesnych godzinach nocnych część dawki należy podać wcześniej (około godz. 16). Po osiągnięciu odpowiedzi klinicznej, leczenie należy kontynuować przez 1-3 miesięcy, a dawkę stopniowo zmniejszać.

Tabletki powlekane powinny być połykane w całości i popijane dużą ilością płynu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Anafranil?

W przypadku przyjęcia większej ilości tabletek, niż zostało to przepisane przez lekarza, należy bezzwłocznie zwrócić się o pomoc do lekarza. Przedawkowanie leku Anafranil jest szczególnie niebezpieczne u małych dzieci.

Objawy przedawkowania zazwyczaj pojawiają się w ciągu kilku godzin po zażyciu zbyt dużej dawki leku i mogą obejmować:

• Nasiloną senność
• Zaburzenia koncentracji uwagi
• Szybki, wolny lub nieregularny rytm serca
• Niepokój ruchowy i pobudzenie
• Utratę koordynacji mięśniowej i sztywność mięśni
• Skrócenie oddechu
• Napady drgawkowe
• Wymioty
• Gorączkę

W przypadku przedawkowania może być konieczna hospitalizacja i zastosowanie odpowiedniego leczenia pod nadzorem personelu medycznego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Anafranil – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Anafranil nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety. Tabletki powlekane należy przyjmować popijając dużą ilością płynu. W przypadku leczenia moczenia nocnego u dzieci, lek podaje się po posiłku wieczornym.

Alkohol podczas stosowania leku Anafranil:

Nie zaleca się spożywania alkoholu podczas stosowania leku Anafranil. Alkohol może:

• Nasilić działanie uspokajające leku i zwiększyć senność
• Negatywnie wpływać na efekt terapeutyczny
• Zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu nerwowego
• Wpływać na obniżenie progu drgawkowego, co może zwiększyć ryzyko wystąpienia napadów drgawkowych

Należy poinformować lekarza o nawykach dotyczących spożywania alkoholu, zwłaszcza jeśli występuje problem z jego nadużywaniem. W dokumentacji leku zawarta jest informacja, że należy zachować szczególną ostrożność u osób nadużywających alkoholu.

Czy można stosować Anafranil w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Anafranil w okresie ciąży:

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Należy poinformować lekarza o zaistniałej ciąży lub jej podejrzeniu. Leku Anafranil nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że zostanie wyraźnie zalecony przez lekarza. Lekarz przepisze Anafranil w ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Stosowanie leku Anafranil w okresie karmienia piersią:

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie karmienia piersią należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Należy poinformować lekarza o karmieniu piersią. Substancja czynna zawarta w leku Anafranil (chlorowodorek klomipraminy) przenika do mleka matki, dlatego w okresie karmienia piersią lek należy stopniowo odstawić lub przerwać karmienie piersią. Decyzję o kontynuacji lub zaprzestaniu karmienia piersią lub kontynuacji lub zaprzestaniu leczenia lekiem Anafranil podejmuje lekarz, biorąc pod uwagę korzyść z karmienia piersią dla dziecka i korzyść z leczenia dla matki.

Jakie są skutki uboczne Anafranil?

Jak każdy lek, Anafranil może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Wiele działań niepożądanych ma charakter przejściowy i może ustąpić w trakcie leczenia, gdy organizm przyzwyczai się do leku. Poniżej wymieniono potencjalne działania niepożądane w zależności od częstości występowania.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia następujących objawów:

• Żółtaczka (zażółcenie skóry i białkówek oczu)
• Odczyny skórne (swędzenie lub zaczerwienienie)
• Gorączka i ból gardła
• Zaburzenia równowagi
• Ból oczu
• Silny ból brzucha
• Osłabienie siły lub sztywność mięśni, skurcze mięśni
• Trudności w oddawaniu moczu
• Obrzęk piersi oraz mlekotok
• Szybki lub nieregularny rytm serca (kołatanie serca)
• Trudności w mówieniu, splątanie lub majaczenie
• Omamy
• Napady drgawkowe
• Myśli samobójcze lub samookaleczające

Bardzo często występujące działania niepożądane (częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• Senność, zmęczenie, niepokój
• Wzmożony apetyt, ospałość
• Zawroty głowy, drżenie, ból głowy
• Drgawki, drgawki kloniczne mięśni
• Suchość błony śluzowej jamy ustnej, nadmierne pocenie się
• Zaparcia
• Zaburzenia akomodacji oka, zamazane widzenie
• Zaburzenia oddawania moczu, nudności
• Zwiększenie masy ciała
• Zaburzenia popędu płciowego, zaburzenia potencji

Często występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

• Majaczenie, splątanie, dezorientacja, omamy (zwłaszcza u osób w podeszłym wieku i z chorobą Parkinsona)
• Stany lękowe, pobudzenie, zaburzenia snu
• Stan pobudzenia maniakalnego, agresywność
• Zaburzenia pamięci, depersonalizacja (poczucie utraty własnej tożsamości)
• Nasilenie depresji, zaburzenia koncentracji, bezsenność, koszmary nocne
• Parestezje (uczucie kłucia, pieczenia)
• Osłabienie mięśni, wzmożone napięcie mięśni
• Częstoskurcz zatokowy, kołatanie serca
• Niedociśnienie ortostatyczne (nagły spadek ciśnienia przy zmianie pozycji ciała)
• Wymioty, dolegliwości brzuszne, biegunka, brak łaknienia
• Alergiczne odczyny skórne (wysypka, pokrzywka)
• Wrażliwość na światło, świąd
• Mlekotok, powiększenie piersi
• Zaburzenia smaku, szum uszny

Rzadziej występujące i pojedyncze przypadki działań niepożądanych mogą obejmować:

• Uczynnienie objawów psychotycznych
• Ataksja (zaburzenia koordynacji ruchowej)
• Zaburzenia przewodzenia w obrębie serca
• Zmiany w zapisie EEG
• Jaskra (podwyższone ciśnienie w gałce ocznej)
• Zatrzymanie moczu
• Zapalenie wątroby z żółtaczką lub bez
• Obrzęk (miejscowy lub uogólniony)
• Utrata włosów
• Nieprawidłowa liczba krwinek

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym objawów niepożądanych niewymienionych w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Czy mogę łączyć Anafranil z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Mogą one oddziaływać z lekiem Anafranil, dlatego może być konieczne dostosowanie dawki lub odstawienie jednego z leków.

W czasie przyjmowania leku Anafranil nie należy bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem przyjmować buprenorfiny ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego.

Szczególnie ważne interakcje dotyczą następujących leków:

• Inhibitory MAO (w tym moklobemid) – nie należy stosować jednocześnie z lekiem Anafranil oraz w ciągu 14 dni przed rozpoczęciem lub po zakończeniu leczenia inhibitorami MAO
• Inne leki przeciwdepresyjne (np. fluoksetyna i inne leki z grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny)
• Leki wpływające na ciśnienie krwi lub czynność serca
• Leki działające na układ serotoninergiczny – ryzyko zespołu serotoninowego
• Neuroleptyki
• Leki uspokajające, barbiturany, benzodiazepiny
• Leki przeciwpadaczkowe
• Leki przeciwzakrzepowe (antykoagulanty)
• Leki przeciwastmatyczne lub przeciwalergiczne
• Leki stosowane w chorobie Parkinsona
• Preparaty tarczycy
• Cymetydyna – może zwiększać stężenie klomipraminy we krwi
• Ryfampicyna – może zmniejszać stężenie klomipraminy we krwi
• Metylfenidat
• Doustne środki antykoncepcyjne
• Estrogeny
• Leki moczopędne

Należy również poinformować lekarza o spożywaniu alkoholu, gdyż może on nasilać działanie leku Anafranil i zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.