Amphotericinum B liposomalna Tillomed

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Amphotericinum B liposomalna Tillomed?

Amphotericinum B liposomalna Tillomed należy do grupy leków przeciwgrzybiczych zawierających amfoterycynę B w postaci liposomalnej. Amfoterycyna B to antybiotyk wykazujący aktywność przeciwgrzybiczą, którego zadaniem jest zwalczanie ciężkich zakażeń wywoływanych przez różne gatunki grzybów. Liposomalna forma tego leku pozwala na lepsze dotarcie substancji czynnej do miejsc zakażenia przy jednoczesnym zmniejszeniu ryzyka uszkodzenia nerek w porównaniu z tradycyjnymi postaciami amfoterycyny B.

Preparat stosuje się przede wszystkim w leczeniu ciężkich ogólnoustrojowych lub głębokich zakażeń grzybiczych, które stanowią poważne zagrożenie dla zdrowia i życia pacjenta. Należą do nich zakażenia wywołane przez różne gatunki grzybów, w tym szczepy Aspergillus oraz inne patogeny grzybicze trudne do zwalczenia innymi lekami przeciwgrzybiczymi. Lek znajduje zastosowanie szczególnie w przypadkach, gdy zakażenie obejmuje narządy wewnętrzne lub ma charakter rozsiany w organizmie.

Kolejnym wskazaniem jest empiryczne leczenie w przypadku podejrzenia zakażenia grzybiczego u pacjentów z małą liczbą neutrofilów (neutropenią) i gorączką. Neutropenia oznacza zmniejszenie liczby białych krwinek odpowiedzialnych za zwalczanie infekcji, co występuje często u osób po chemioterapii, przeszczepach szpiku kostnego czy u pacjentów z innymi stanami obniżonej odporności. U takich chorych gorączka utrzymująca się mimo antybiotykoterapii może sugerować zakażenie grzybicze, nawet gdy nie udało się jeszcze potwierdzić go badaniami mikrobiologicznymi. Wczesne włączenie leku przeciwgrzybiczego może uratować życie.

Amphotericinum B liposomalna Tillomed może być również wykorzystywany jako lek drugiego wyboru w leczeniu lejszmaniozy trzewnej (Leishmania donovani). Lejszmanioza trzewna to poważne zakażenie pasożytnicze przenoszone przez ukąszenia owadów, które atakuje narządy wewnętrzne, szczególnie śledzionę, wątrobę i szpik kostny. Preparat stosuje się zarówno u pacjentów z prawidłową odpornością, jak i u osób z osłabionym układem odpornościowym, w tym u pacjentów zakażonych wirusem HIV. Należy jednak pamiętać, że u pacjentów z upośledzoną odpornością istnieje większe ryzyko nawrotów choroby po zakończeniu terapii.

Lek podawany jest wyłącznie dożylnie w warunkach szpitalnych, pod ścisłym nadzorem medycznym. Ze względu na specyficzny skład i mechanizm działania, Amphotericinum B liposomalna Tillomed nie może być stosowany zamiennie z innymi preparatami zawierającymi nieliposomalną amfoterycynę B.

Jaki jest skład Amphotericinum B liposomalna Tillomed, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest amfoterycyna B. Każda fiolka zawiera 50 mg amfoterycyny B w postaci liposomalnej, co oznacza, że substancja czynna jest zawarta w niewielkich cząsteczkach tłuszczowych zwanych liposomami. Po rekonstytucji (rozpuszczeniu) 1 mL koncentratu zawiera 4 mg amfoterycyny B.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład preparatu to:

• fosfatydylocholina sojowa uwodorniona (składnik liposomów pochodzenia sojowego)
• cholesterol (składnik błon liposomalnych)
• distearoilofosfatydyloglicerol (fosfolipid będący komponentem liposomów)
• all-rac-α-tokoferol (forma witaminy E)
• sacharoza, czyli cukier (substancja wypełniająca)
• disodowy bursztynian sześciowodny (substancja buforująca)
• sodu wodorotlenek (do ustalenia pH)
• kwas solny stężony 37% (do ustalenia pH)

Preparat zawiera olej sojowy pochodzący z fosfatydylocholiny sojowej. Oznacza to, że osoby z uczuleniem na orzeszki ziemne lub soję nie powinny stosować tego leku. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na fiolkę, co oznacza, że jest uznawany za wolny od sodu.

Jak dawkować Amphotericinum B liposomalna Tillomed?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Amphotericinum B liposomalna Tillomed?

Ponieważ Amphotericinum B liposomalna Tillomed jest podawany wyłącznie przez personel medyczny w warunkach szpitalnych, ryzyko przedawkowania jest minimalne. Lek jest przygotowywany i aplikowany pod ścisłym nadzorem lekarza lub pielęgniarki, którzy precyzyjnie obliczają dawkę na podstawie masy ciała pacjenta.

W przypadku przypadkowego podania zbyt dużej dawki leku mogą wystąpić nasilone działania niepożądane, w szczególności:

• Zaburzenia czynności nerek, które są jednym z głównych działań niepożądanych amfoterycyny B
• Zaburzenia gospodarki elektrolitowej, zwłaszcza zmniejszenie stężenia potasu we krwi (hipokaliemia)
• Zaburzenia rytmu serca związane z nieprawidłowym stężeniem elektrolitów
• Nasilone reakcje związane z infuzją, takie jak gorączka, dreszcze, spadek ciśnienia krwi

W razie przedawkowania personel medyczny będzie prowadził leczenie objawowe i wspomagające. Nie istnieje specyficzne odtrutka na amfoterycynę B. Leczenie będzie koncentrować się na:

• Przerwaniu podawania infuzji leku
• Monitorowaniu podstawowych funkcji życiowych pacjenta
• Regularnym kontrolowaniu parametrów laboratoryjnych, w tym czynności nerek i stężenia elektrolitów we krwi
• Uzupełnianiu elektrolitów, szczególnie potasu i magnezu, jeśli badania wykażą ich niedobór
• Monitorowaniu czynności serca ze względu na możliwe zaburzenia rytmu
• Podawaniu leków objawowych w zależności od występujących dolegliwości

Lekarz może również rozważyć dializ w przypadku ciężkiego uszkodzenia nerek, chociaż amfoterycyna B jest słabo dializowalna ze względu na swoją dużą cząsteczkę i wiązanie z białkami.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Amphotericinum B liposomalna Tillomed – czy mogę spożywać alkohol?

Ponieważ Amphotericinum B liposomalna Tillomed podawany jest dożylnie w warunkach szpitalnych, nie istnieją bezpośrednie przeciwwskazania dotyczące spożywania określonych pokarmów czy napojów w trakcie leczenia. Niemniej jednak pacjent powinien stosować się do zaleceń lekarza dotyczących diety, które mogą być dostosowane do ogólnego stanu zdrowia i współistniejących schorzeń.

Spożywanie alkoholu:

Należy unikać spożywania alkoholu w trakcie leczenia lekiem. Alkohol może dodatkowo obciążać wątrobę i nerki, które są już narażone na działanie niepożądane leku. Ponadto alkohol może nasilać niektóre skutki uboczne terapii, takie jak nudności czy zawroty głowy, a także osłabiać układ odpornościowy, co jest szczególnie niekorzystne u pacjentów leczonych z powodu ciężkich zakażeń grzybiczych.

Nawodnienie:

Istotne jest odpowiednie nawodnienie organizmu podczas terapii. Lekarz może zalecić zwiększone spożycie płynów, aby wspomóc pracę nerek i zmniejszyć ryzyko ich uszkodzenia. W niektórych przypadkach pacjent może otrzymywać dodatkowe płyny dożylnie.

Suplementacja elektrolitów:

W trakcie leczenia często dochodzi do zmniejszenia stężenia potasu i magnezu we krwi. Lekarz może zalecić dietę bogatą w potas (banany, pomarańcze, ziemniaki, szpinak) lub przepisać suplementy elektrolitowe. Należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących suplementacji, ponieważ zarówno niedobór, jak i nadmiar potasu może być niebezpieczny dla serca.

Interakcje z pokarmami:

Nie stwierdzono znaczących interakcji między lekiem a pokarmami. Niemniej jednak u pacjentów z uczuleniem na soję lub orzeszki ziemne lek jest przeciwwskazany ze względu na obecność fosfatydylocholiny sojowej w jego składzie.

Czy można stosować Amphotericinum B liposomalna Tillomed w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Nie udowodniono bezpieczeństwa stosowania liposomalnej amfoterycyny B w czasie ciąży. Lekarz przepisze Amphotericinum B liposomalna Tillomed ciężarnej pacjentce wyłącznie wtedy, jeśli uzna, że korzyści z leczenia dla pacjentki i jej nienarodzonego dziecka przewyższają możliwe ryzyko. Decyzja o zastosowaniu leku w ciąży powinna być podejmowana indywidualnie po starannej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.

Ciężkie zakażenia grzybicze u kobiet w ciąży mogą stanowić poważne zagrożenie zarówno dla matki, jak i dla płodu. W takich sytuacjach nieleczone zakażenie może nieść większe ryzyko niż potencjalne działania niepożądane leku. Lekarz dokładnie monitoruje stan zdrowia pacjentki i rozwój płodu w trakcie terapii.

Jeżeli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna o tym niezwłocznie powiedzieć lekarzowi przed zastosowaniem leku.

Karmienie piersią:

Nie wiadomo, czy liposomalna amfoterycyna B przenika do mleka ludzkiego. Podejmując decyzję o karmieniu piersią podczas stosowania leku, należy uwzględnić kilka czynników:

• Możliwe ryzyko dla karmionego dziecka związane z potencjalną obecnością leku w mleku matki
• Korzyści z karmienia piersią dla rozwoju i zdrowia dziecka
• Korzyści ze stosowania leku dla zdrowia matki i konieczność leczenia ciężkiego zakażenia grzybiczego

Lekarz wspólnie z pacjentką podejmie decyzję, czy kontynuować karmienie piersią, czy też tymczasowo je przerwać na czas leczenia. W przypadku przerwania karmienia naturalnego kobieta powinna otrzymać wsparcie dotyczące utrzymania laktacji, jeśli planuje powrót do karmienia po zakończeniu terapii.

Ostateczna decyzja powinna uwzględniać indywidualną sytuację kliniczną, nasilenie zakażenia u matki oraz dostępność alternatywnych metod żywienia dziecka.

Jakie są skutki uboczne Amphotericinum B liposomalna Tillomed?

Czy mogę łączyć Amphotericinum B liposomalna Tillomed z innymi lekami?

Aktualna ulotka leku Amphotericinum B liposomalna Tillomed

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)