Amizepin - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Amizepin?

Amizepin to lek przeciwpadaczkowy zawierający karbamazepinę jako substancję czynną. Należy do grupy leków przeciwdrgawkowych, które działają poprzez stabilizację nadmiernie pobudzonych błon komórkowych neuronów. Karbamazepina zmniejsza uwalnianie neuroprzekaźników pobudzających i moduluje przewodnictwo jonów sodowych w komórkach nerwowych, co prowadzi do zahamowania patologicznych wyładowań elektrycznych w mózgu.

Podstawowym wskazaniem do stosowania preparatu jest leczenie niektórych rodzajów padaczki. Lek znajduje zastosowanie w terapii napadów częściowych (ogniskowych) z prostą lub złożoną symptomatologią, a także napadów uogólnionych typu toniczno-klonicznego. Karbamazepina jest szczególnie przydatna w leczeniu padaczki u pacjentów dorosłych oraz dzieci powyżej 5. roku życia, choć u najmłodszych dzieci nie zaleca się jej stosowania.

Kolejnym ważnym wskazaniem jest leczenie neuralgii nerwu trójdzielnego – schorzenia charakteryzującego się występowaniem intensywnego, promieniującego bólu w obszarze unerwienia przez nerw trójdzielny na twarzy. Jest to jeden z najbardziej dotkliwych rodzajów bólu neurologicznego, który może znacząco obniżać jakość życia pacjentów. Karbamazepina wykazuje działanie modulujące przekazywanie sygnałów bólowych w układzie nerwowym, co pozwala na złagodzenie lub całkowite ustąpienie dolegliwości bólowych.

Preparat znajduje również zastosowanie w zapobieganiu dwubiegunowym zaburzeniom nastroju, charakteryzującym się naprzemiennymi epizodami depresji i manii. Wskazanie to dotyczy pacjentów, którzy nie reagują odpowiednio na leczenie produktami litu lub u których lit jest przeciwwskazany. Karbamazepina działa stabilizująco na nastrój poprzez modulację procesów neurochemicznych w ośrodkowym układzie nerwowym, zapobiegając gwałtownym wahaniom emocjonalnym typowym dla choroby afektywnej dwubiegunowej.

Mechanizm działania karbamazepiny opiera się na jej zdolności do blokowania napięciowo-zależnych kanałów sodowych w neuronach. Prowadzi to do zmniejszenia pobudliwości komórek nerwowych i ograniczenia rozprzestrzeniania się patologicznych wyładowań elektrycznych. Dodatkowo substancja wpływa na układy neuroprzekaźnikowe, w tym GABAergiczny i glutaminergiczny, co przyczynia się do szerokiego spektrum jej działania terapeutycznego. Lek wymaga stopniowego dobierania dawki pod kontrolą lekarza, ponieważ indywidualna odpowiedź na leczenie może się znacznie różnić między pacjentami.

Warto podkreślić, że karbamazepina jest lekiem wymagającym ścisłego przestrzegania zaleceń lekarza. Nie należy samodzielnie przerywać leczenia, gdyż nagłe odstawienie może prowadzić do nasilenia drgawek u pacjentów z padaczką. Lekarz może zlecać okresowe badania krwi w celu monitorowania stężenia leku oraz funkcji wątroby i parametrów hematologicznych, co pozwala na bezpieczne i optymalne dawkowanie preparatu.

Aktualna ulotka leku Amizepin

Jaki jest skład Amizepin, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: Każda tabletka zawiera 200 mg karbamazepiny (Carbamazepinum).

Substancje pomocnicze:

• celuloza mikrokrystaliczna
• kroskarmeloza sodowa
• krzemionka koloidalna bezwodna
• magnezu stearynian

Tabletki mają barwę białą, są okrągłe, obustronnie wypukłe i posiadają linię podziału umożliwiającą podzielenie na równe dawki. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza że jest uznawany za „wolny od sodu".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Amizepin?

W razie przypadkowego przyjęcia większej dawki leku niż zalecana należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• trudności z oddychaniem
• szybkie lub nieregularne bicie serca
• utrata świadomości
• omdlenie
• drżenia
• wymioty

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów należy zaprzestać stosowania leku i bezzwłocznie poinformować lekarza. W sytuacji przedawkowania może być konieczna hospitalizacja i zastosowanie odpowiedniego leczenia objawowego oraz wspomagającego.

Jeśli pacjent pominął dawkę leku, należy ją przyjąć tak szybko, jak to możliwe. Jeśli jednak jest już pora na przyjęcie kolejnej dawki, zapomnianą dawkę należy pominąć i przyjąć kolejną dawkę w stosownym czasie. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Amizepin – czy mogę spożywać alkohol?

Alkohol: Karbamazepina może zmniejszać tolerancję alkoholu. Podczas przyjmowania leku nie należy pić alkoholu.

Grejpfruty: Nie należy jeść grejpfrutów ani pić soku grejpfrutowego, ponieważ może się nasilić działanie leku. Grejpfruty zawierają substancje hamujące metabolizm karbamazepiny, co może prowadzić do zwiększenia jej stężenia we krwi i nasilenia działań niepożądanych.

Inne soki: Inne soki owocowe, takie jak sok pomarańczowy lub jabłkowy, nie wpływają na działanie leku i mogą być spożywane.

Lek należy przyjmować z niewielką ilością płynu przed, podczas lub między posiłkami. Posiłki nie wpływają znacząco na wchłanianie karbamazepiny z przewodu pokarmowego.

Czy można stosować Amizepin w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Lek może powodować poważne wady wrodzone. U pacjentek przyjmujących karbamazepinę w trakcie ciąży ryzyko wystąpienia wady wrodzonej u dziecka jest nawet trzykrotnie większe niż u kobiet, które nie przyjmują leków przeciwpadaczkowych. Notowano występowanie:

• wady cewy nerwowej (rozszczepienie kręgosłupa)
• wady wrodzone twarzy (rozszczepienie górnej wargi i podniebienia)
• wady głowy
• wady serca
• spodziectwo (wady wrodzone prącia)
• wady palców

U niemowląt urodzonych przez matki stosujące karbamazepinę notowano również problemy z rozwojem neurologicznym, choć dane z badań są niejednoznaczne. Jeśli pacjentka jest lub przypuszcza, że może być w ciąży, powinna niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi. Nie należy przerywać przyjmowania leku do momentu omówienia tego z lekarzem, gdyż nagłe przerwanie może spowodować napady padaczkowe niebezpieczne dla pacjentki i dziecka.

Jeżeli pacjentka przyjmuje lek w trakcie ciąży, istnieje również ryzyko problemów z krwawieniem zaraz po urodzeniu. Lekarz może przepisać pacjentce i dziecku witaminę K, aby temu zapobiec.

Kobiety w wieku rozrodczym:

Jeśli pacjentka jest w wieku rozrodczym i nie planuje ciąży, powinna stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia. Karbamazepina może wpływać na działanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych (tabletki, plastry, zastrzyki, implanty) i zmniejszać ich skuteczność. Należy porozmawiać z lekarzem o najwłaściwszym rodzaju antykoncepcji. Należy stosować skuteczną antykoncepcję przez dwa tygodnie po zakończeniu stosowania leku.

Jeśli pacjentka planuje zajść w ciążę, przed przerwaniem stosowania antykoncepcji i przed zajściem w ciążę powinna skonsultować się z lekarzem, aby zmienić metodę leczenia na inną, odpowiednią do ochrony nienarodzonego dziecka.

Karmienie piersią:

Karbamazepina przenika do mleka ludzkiego. W szczególnych przypadkach, gdy lekarz zgadza się na karmienie piersią, należy obserwować, czy u karmionego dziecka nie pojawiają się działania niepożądane, takie jak:

• nadmierna senność
• reakcje skórne
• zażółcenie skóry i oczu
• ciemne zabarwienie moczu

W razie wystąpienia tych objawów należy porozumieć się z lekarzem.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)