Ostatnia aktualizacja:
| Podmiot odpowiedzialny | Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| Kod ATC | B05BA01 |
| Procedura | MRP |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Aminomix 1 Novum?
- 2 Jaki jest skład Aminomix 1 Novum, jakie substancje zawiera?
- 3 Jak dawkować Aminomix 1 Novum?
- 4 Co zrobić w przypadku przedawkowania Aminomix 1 Novum?
- 5 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Aminomix 1 Novum – czy mogę spożywać alkohol?
- 6 Czy można stosować Aminomix 1 Novum w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 7 Jakie są skutki uboczne Aminomix 1 Novum?
- 8 Czy mogę łączyć Aminomix 1 Novum z innymi lekami?
- 9 Aktualna ulotka leku Aminomix 1 Novum
- 10 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Aminomix 1 Novum?
Aminomix 1 Novum to specjalistyczny preparat przeznaczony do żywienia pozajelitowego, stosowany w sytuacjach, gdy naturalne sposoby dostarczania składników odżywczych są niewystarczające, niemożliwe lub przeciwwskazane. Roztwór łączy w sobie aminokwasy, węglowodany oraz elektrolity, zapewniając kompleksowe wsparcie żywieniowe dla organizmu.
Lek znajduje zastosowanie u pacjentów, którzy nie mogą przyjmować pokarmu drogą pokarmową lub u których wchłanianie składników odżywczych z przewodu pokarmowego jest znacznie upośledzone. Preparat dostarcza organizmowi niezbędnych aminokwasów będących budulcem białek, glukozy jako źródła energii oraz elektrolitów odpowiedzialnych za prawidłowe funkcjonowanie komórek i utrzymanie równowagi wodno-elektrolitowej.
Roztwór podawany jest dożylnie przez kroplówkę lub pompę infuzyjną wyłącznie przez fachowy personel medyczny w warunkach szpitalnych. Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta, biorąc pod uwagę masę ciała oraz zdolność organizmu do wykorzystania aminokwasów i glukozy zawartych w preparacie.
Zastosowanie Aminomix 1 Novum może być konieczne w różnych stanach klinicznych, w których należy zapewnić odpowiednie żywienie pacjenta przy jednoczesnym ominięciu przewodu pokarmowego. Preparat umożliwia dostarczenie makroskładników odżywczych bezpośrednio do krwiobiegu, co jest szczególnie istotne u pacjentów po rozległych zabiegach chirurgicznych, z chorobami przewodu pokarmowego uniemożliwiającymi prawidłowe odżywianie, w stanach niedożywienia lub w przypadku niepowodzeń innych metod wsparcia żywieniowego.
Należy podkreślić, że Aminomix 1 Novum stosuje się w połączeniu z innymi preparatami zapewniającymi dodatkową energię w postaci tłuszczy oraz niezbędne witaminy i pierwiastki śladowe, co pozwala na pełne pokrycie zapotrzebowania żywieniowego organizmu. Taka kompleksowa terapia żywieniowa jest prowadzona pod ścisłym nadzorem medycznym z regularnym monitorowaniem parametrów biochemicznych pacjenta.
Jaki jest skład Aminomix 1 Novum, jakie substancje zawiera?
Aminomix 1 Novum to dwukomorowy roztwór zawierający w jednej komorze aminokwasy, a w drugiej węglowodany wraz z elektrolitami. Po zmieszaniu obu komór otrzymuje się 1000 ml gotowego roztworu o następującym składzie:
Aminokwasy egzogenne (niezbędne):
- izoleucyna 2,50 g
- leucyna 3,70 g
- lizyna 3,30 g (w postaci lizyny chlorowodorku 4,125 g)
- metionina 2,15 g
- fenyloalanina 2,55 g
- treonina 2,20 g
- tryptofan 1,00 g
- walina 3,10 g
Aminokwasy egzogenne warunkowo:
- arginina 6,00 g
- histydyna 1,50 g
Aminokwasy endogenne (nieegzogenne):
- glicyna 5,50 g
- seryna 3,25 g
- tyrozyna 0,20 g
- tauryna 0,50 g
- alanina 7,00 g
- prolina 5,60 g
Węglowodany:
- glukoza bezwodna 200,00 g (w postaci glukozy jednowodnej 220,00 g)
Elektrolity i inne składniki:
- sodu glicerofosforan uwodniony 4,59 g
- kwas octowy lodowaty 4,50 g
- potasu wodorotlenek 1,981 g
- sodu chlorek 1,169 g
- wapnia chlorek dwuwodny 0,294 g
- magnezu chlorek sześciowodny 0,61 g
- cynku chlorek 0,00545 g
- kwas solny 25% 1,47 ml
Pozostałe składniki: woda do wstrzykiwań, sodu wodorotlenek (do ustalenia pH) oraz kwas solny (do ustalenia pH).
Lista leków wg substancji czynnej
- Leki zawierające argininę
- Leki zawierające glicynę
- Leki zawierające histydynę
- Leki zawierające l-alaninę
- Leki zawierające l-fenyloalaninę
- Leki zawierające l-izoleucynę
- Leki zawierające l-leucynę
- Leki zawierające l-metioninę
- Leki zawierające l-prolinę
- Leki zawierające l-serynę
- Leki zawierające l-treoninę
- Leki zawierające l-tryptofan
- Leki zawierające l-tyrozynę
- Leki zawierające l-walinę
- Leki zawierające lizynę
- Leki zawierające taurynę
Jak dawkować Aminomix 1 Novum?
Aminomix 1 Novum jest podawany wyłącznie w warunkach szpitalnych przez wykwalifikowany personel medyczny. Lek podaje się dożylnie za pomocą kroplówki lub pompy infuzyjnej.
Dawkowanie indywidualne: Lekarz ustala dawkę oraz szybkość infuzji indywidualnie dla każdego pacjenta, biorąc pod uwagę masę ciała oraz zdolność organizmu do wykorzystania aminokwasów i glukozy zawartych w preparacie. Schemat dawkowania zależy również od ogólnego stanu klinicznego pacjenta oraz jego aktualnych potrzeb żywieniowych.
Specjalne zasady podawania:
- W przypadku infuzji trwającej krócej niż 24 godziny należy stopniowo zwiększać szybkość infuzji w pierwszej godzinie, a następnie stopniowo zmniejszać w ostatniej godzinie podawania, aby uniknąć gwałtownych zmian stężenia cukru we krwi
- Przed użyciem konieczne jest zmieszanie zawartości obu komór worka poprzez zrolowanie go od góry w kierunku portów aż do otwarcia zgrzewu dzielącego komory
- Roztwór należy użyć bezpośrednio po otwarciu opakowania i zmieszaniu komór
Stosowanie u dzieci: Aminomix 1 Novum nie jest przeznaczony dla niemowląt i dzieci poniżej 2 roku życia. U dzieci powyżej 2 lat należy stosować taką wielkość opakowania, która pozwala na pokrycie dziennego zapotrzebowania, oraz łączyć preparat z lekami pediatrycznymi w celu uzupełnienia niedoborów.
Uzupełnianie żywienia: Aminomix 1 Novum należy stosować w połączeniu z innymi preparatami zapewniającymi dodatkową energię w postaci tłuszczy, witamin oraz pierwiastków śladowych, aby zapewnić kompleksowe żywienie pozajelitowe.
Monitorowanie: Podczas terapii lekarz systematycznie kontroluje stężenie elektrolitów w surowicy, równowagę płynów, czynność nerek oraz stężenie glukozy we krwi pacjenta.
Co zrobić w przypadku przedawkowania Aminomix 1 Novum?
Jest mało prawdopodobne, aby doszło do przedawkowania Aminomix 1 Novum, ponieważ preparat jest podawany przez fachowy personel medyczny w warunkach szpitalnych pod ścisłym nadzorem.
Objawy przedawkowania lub infuzji z nadmierną szybkością mogą obejmować:
- dreszcze
- nudności
- wymioty
Postępowanie w przypadku przedawkowania: Jeśli wystąpią powyższe objawy lub istnieje podejrzenie podania nadmiernej dawki preparatu, należy natychmiast poinformować o tym lekarza lub pielęgniarkę. W takiej sytuacji konieczne jest natychmiastowe przerwanie infuzji lub kontynuowanie jej ze znacznie zmniejszoną szybkością podawania. Lekarz podejmie odpowiednie działania w zależności od nasilenia objawów oraz stanu klinicznego pacjenta.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Aminomix 1 Novum – czy mogę spożywać alkohol?
Aminomix 1 Novum jest stosowany w sytuacjach, gdy naturalne odżywianie drogą pokarmową jest niewystarczające, niemożliwe lub przeciwwskazane. W związku z tym pacjenci otrzymujący ten preparat zazwyczaj znajdują się w stanie, który nie pozwala na normalne przyjmowanie pokarmów i płynów drogą doustną.
Spożywanie alkoholu: Podczas stosowania żywienia pozajelitowego spożywanie alkoholu jest całkowicie przeciwwskazane. Alkohol może negatywnie wpływać na metabolizm składników odżywczych, obciążać wątrobę oraz interferować z terapią. Dodatkowo stan zdrowia pacjentów wymagających żywienia pozajelitowego zazwyczaj wyklucza możliwość spożywania alkoholu.
Dieta i odżywianie: Decyzję dotyczącą możliwości jednoczesnego stosowania żywienia doustnego lub dojelitowego podejmuje lekarz prowadzący na podstawie indywidualnej oceny stanu klinicznego pacjenta. W niektórych przypadkach możliwe jest stopniowe wprowadzanie żywienia naturalnego równolegle z żywieniem pozajelitowym, w miarę poprawy stanu pacjenta.
Czy można stosować Aminomix 1 Novum w okresie ciąży i karmienia piersią?
Decyzję o zastosowaniu Aminomix 1 Novum u kobiet w ciąży lub karmiących piersią podejmuje wyłącznie lekarz prowadzący, po dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjentki oraz rozważeniu korzyści i potencjalnych zagrożeń.
Ciąża: Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje zajść w ciążę, powinna koniecznie poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem preparatu. Lekarz oceni, czy podanie Aminomix 1 Novum jest konieczne i uzasadnione w danej sytuacji klinicznej. Żywienie pozajelitowe u kobiet w ciąży może być niezbędne w szczególnych okolicznościach, gdy inne formy dostarczania składników odżywczych są niemożliwe lub niewystarczające.
Karmienie piersią: W przypadku kobiet karmiących piersią lekarz zadecyduje, czy możliwe jest kontynuowanie karmienia podczas stosowania Aminomix 1 Novum, czy też należy je czasowo przerwać. Decyzja ta zależy od stanu zdrowia matki oraz wskazań do żywienia pozajelitowego.
Przed rozpoczęciem terapii należy każdorazowo skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, przedstawiając pełną informację o ciąży lub karmieniu piersią.
Jakie są skutki uboczne Aminomix 1 Novum?
Jak każdy preparat medyczny, Aminomix 1 Novum może powodować działania niepożądane, chociaż nie występują one u wszystkich pacjentów.
Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą występować nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):
- nudności
- wymioty
- ból głowy
- dreszcze
- gorączka
Zgłaszanie działań niepożądanych: Jeśli podczas stosowania Aminomix 1 Novum wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym te niewymienione w tej informacji, należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego, pielęgniarkę lub farmaceutę. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w gromadzeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku oraz może przyczynić się do poprawy bezpieczeństwa innych pacjentów.
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio:
- Do podmiotu odpowiedzialnego: Fresenius Kabi Deutschland GmbH
- Do Urzędu: Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309
E-mail: ndl@urpl.gov.pl
Czy mogę łączyć Aminomix 1 Novum z innymi lekami?
Przed rozpoczęciem stosowania Aminomix 1 Novum należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Dodawanie innych substancji: Do Aminomix 1 Novum można dodawać w warunkach aseptycznych inne składniki niezbędne do żywienia pozajelitowego, takie jak emulsje tłuszczowe, dodatkowe roztwory elektrolitów, mikroelementów oraz witamin. Jednak należy zachować szczególną ostrożność i uwzględnić następujące kwestie:
- Po dodaniu jakichkolwiek substancji konieczne jest dokładne wymieszanie całego roztworu
- Należy zwrócić szczególną uwagę na zgodność farmaceutyczną dodawanych składników
- Mogą wystąpić niezgodności po dodaniu wielowartościowych kationów, zwłaszcza wapnia, szczególnie w połączeniu z heparyną
- Nie należy dodawać nieorganicznych fosforanów ze względu na możliwość wytrącenia się fosforanu wapnia i magnezu
Przechowywanie po dodaniu innych substancji: Z mikrobiologicznego punktu widzenia roztwór po dodaniu innych składników należy użyć natychmiast. Jeśli nie jest to możliwe, czas przechowywania nie powinien zasadniczo przekraczać 24 godzin w temperaturze 4-8°C, chyba że dodawanie miało miejsce w kontrolowanych i zwalidowanych warunkach aseptycznych.
Wszelkie decyzje dotyczące łączenia Aminomix 1 Novum z innymi preparatami podejmuje lekarz lub farmaceuta szpitalny, uwzględniając indywidualne potrzeby żywieniowe pacjenta oraz zasady zgodności farmaceutycznej.
Aktualna ulotka leku Aminomix 1 Novum
| Aminomix 1 Novum - -, Roztwór do infuzji (Produkt złożony) |
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Aminomix 1 Novum - -, Roztwór do infuzji (Produkt złożony) |
Jakie są opinie pacjentów o leku Aminomix 1 Novum? - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
💡 Pamiętaj: Twoja opinia powinna być szczera i pomocna dla innych

Subskrypcja powiadomień
Chcesz otrzymywać powiadomienia o nowych opiniach dotyczących tego leku?