Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Amikacyna |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do wstrzykiwań |
| Podmiot odpowiedzialny | Adamed Pharma S.A. |
| Kod ATC | J01GB06 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Amikacin Adamed?
Amikacin Adamed to antybiotyk z grupy aminoglikozydów, którego substancją czynną jest amikacyna. Lek działa bakteriobójczo poprzez zaburzanie syntezy białek bakteryjnych, wiążąc się z podjednostką 30S rybosomu bakterii. Mechanizm ten prowadzi do błędnego odczytywania kodu genetycznego i ostatecznie do śmierci komórki bakteryjnej. Amikacyna wykazuje aktywność wobec bakterii Gram-ujemnych oraz niektórych Gram-dodatnich, szczególnie tych opornych na inne antybiotyki.
Lek jest przeznaczony do krótkotrwałego leczenia ciężkich zakażeń wywołanych przez bakterie wrażliwe na amikacynę. Do głównych wskazań należą zakażenia dróg oddechowych, w tym zapalenia płuc i zapalenia oskrzeli o ciężkim przebiegu. Amikacin Adamed znajduje również zastosowanie w leczeniu zakażeń kości i stawów, takich jak zapalenie kości i szpiku czy septyczne zapalenie stawów, które mogą być trudne do opanowania innymi antybiotykami.
W przypadku zakażeń skóry i tkanek miękkich, szczególnie powikłanych, Amikacin Adamed stanowi ważną opcję terapeutyczną. Obejmuje to również zakażenia ran po oparzeniach i ran pooperacyjnych, w tym w chirurgii naczyniowej. Lek jest stosowany w leczeniu zakażeń wewnątrz jamy brzusznej, takich jak zapalenie otrzewnej, które często wymagają intensywnego leczenia przeciwbakteryjnego.
W zakresie zakażeń układu moczowego Amikacin Adamed jest stosowany przede wszystkim w ciężkich, powikłanych i nawracających zakażeniach. W przypadku niepowikłanych zakażeń dróg moczowych amikacynę stosuje się tylko wtedy, gdy wywołujące je bakterie są oporne na inne antybiotyki o węższym spektrum działania. Jest to istotne z punktu widzenia polityki antybiotykowej i zapobiegania rozwojowi oporności bakteryjnej.
Amikacin Adamed odgrywa kluczową rolę w leczeniu posocznicy, szczególnie gdy podejrzewa się zakażenie bakteriami Gram-ujemnymi. W takich przypadkach lek jest najczęściej stosowany w skojarzeniu z antybiotykiem β-laktamowym, co pozwala na szerokie pokrycie spektrum potencjalnych patogenów i efekt synergistyczny. Taka terapia skojarzona zwiększa skuteczność leczenia i może ratować życie w przypadkach ciężkiej sepsy.
Do wskazań zalicza się również zakażenia ośrodkowego układu nerwowego, takie jak zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych czy ropnie mózgu, wywołane przez bakterie wrażliwe na amikacynę. Ze względu na ciężki przebieg i potencjalne konsekwencje takich zakażeń, wybór odpowiedniego antybiotyku jest kluczowy dla rokowania pacjenta. Amikacin Adamed może być stosowany zarówno w monoterapii, jak i w terapii skojarzonej, w zależności od charakterystyki zakażenia i stanu klinicznego pacjenta.
Aktualna ulotka leku Amikacin Adamed
| Amikacin Adamed - 250 mg/ml, Roztwór do wstrzykiwań (Amikacini sulfas) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Amikacin Adamed, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku Amikacin Adamed jest amikacyna w postaci amikacyny siarczanu. Jeden mililitr roztworu zawiera 250 mg amikacyny w postaci siarczanu, co oznacza, że jedna fiolka zawierająca 2 ml roztworu dostarcza łącznie 500 mg substancji czynnej. Jest to stężony roztwór przeznaczony do wstrzykiwań.
Substancje pomocnicze zawarte w leku to:
- sodu cytrynian – reguluje pH roztworu
- sodu pirosiarczyn (E 223) – działa jako przeciwutleniacz i środek konserwujący; może rzadko powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli
- kwas siarkowy – reguluje pH roztworu
- woda do wstrzykiwań – stanowi rozpuszczalnik
Lek zawiera 1,98 mmol (45 mg) sodu w maksymalnej dawce dobowej (1,5 g), co odpowiada 2,25% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych. Informacja ta jest szczególnie istotna dla pacjentów stosujących dietę niskosodową.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Amikacin Adamed?
W przypadku podejrzenia przedawkowania leku Amikacin Adamed należy natychmiast poinformować lekarza. Lekarz podejmie decyzję o odpowiednich działaniach w zależności od stopnia przedawkowania i stanu klinicznego pacjenta.
W przypadku przedawkowania może być konieczne podanie wapnia, na przykład w postaci glukonianu lub laktobionianu w 10-20% roztworze, aby zapobiec blokadzie nerwowo-mięśniowej. Jest to szczególnie istotne, ponieważ aminoglikozydy mogą nasilać działanie leków zwiotczających mięśnie i powodować porażenie mięśni oddechowych.
Do metod usuwania nadmiaru amikacyny z organizmu należą:
- hemodializa – procedura dializy pozwala na skuteczne usunięcie amikacyny z krwi
- dializa otrzewnowa – alternatywna metoda usuwania leku z organizmu
- ciągła hemofiltracja tętniczo-żylna – metoda stosowana w intensywnej terapii
U noworodków i niemowląt może być konieczne przetoczenie wymienne krwi jako metoda usunięcia nadmiaru antybiotyku z organizmu. Wszystkie decyzje dotyczące postępowania w przypadku przedawkowania muszą być podejmowane przez lekarza prowadzącego, który oceni stan pacjenta i zastosuje odpowiednie metody leczenia.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Amikacin Adamed – czy mogę spożywać alkohol?
W czasie leczenia lekiem Amikacin Adamed pacjent powinien pić dużo płynów. Odpowiednie nawodnienie jest istotne, aby nie dopuścić do gromadzenia się amikacyny w nerkach i uszkodzenia kanalików nerkowych. W niektórych przypadkach może być konieczna kroplówka uzupełniająca płyny, szczególnie u pacjentów ze zmniejszonym wydalaniem moczu.
W przypadku zakażeń dróg moczowych można jednocześnie podawać środki alkalizujące, ponieważ aktywność amikacyny zwiększa się wraz z pH. Decyzję o takim postępowaniu podejmuje lekarz.
W ulotce nie podano szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania leku Amikacin Adamed. Niemniej jednak, ze względu na potencjalną toksyczność leku wobec nerek i układu nerwowego, zaleca się unikanie alkoholu w czasie leczenia. Alkohol może dodatkowo obciążać organizm i nasilać niektóre działania niepożądane. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.
Czy można stosować Amikacin Adamed w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża: Stosowanie leku Amikacin Adamed w ciąży jest dopuszczalne jedynie w sytuacji, gdy w opinii lekarza jest to bezwzględnie konieczne dla matki. Amikacyna przenika przez łożysko do krążenia płodowego i płynu owodniowego i może powodować uszkodzenia płodu. Udokumentowano przypadki uszkodzenia słuchu u dzieci, których matki stosowały aminoglikozydy podczas ciąży.
Przed zastosowaniem leku u kobiety w ciąży lekarz musi dokładnie ocenić stosunek potencjalnych korzyści dla matki do ryzyka dla płodu. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna niezwłocznie poinformować o tym lekarza.
Karmienie piersią: Należy unikać stosowania leku Amikacin Adamed u kobiet karmiących piersią. Amikacyna przenika do mleka matki i może wywierać niekorzystne działanie na dziecko karmione piersią. W razie bezwzględnej konieczności stosowania amikacyny u matki, lekarz podejmie decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy zakończyć leczenie tym antybiotykiem. Decyzja powinna uwzględniać znaczenie leku dla matki oraz potencjalne ryzyko dla niemowlęcia.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Amikacin Adamed - 250 mg/ml, Roztwór do wstrzykiwań (Amikacini sulfas) |
