Ambrisentan Accord

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ambrisentan Accord?

Ambrisentan Accord zawiera substancję czynną ambrisentan i należy do grupy leków przeciwnadciśnieniowych. Jest stosowany w leczeniu nadciśnienia płucnego tętniczego (PAH – pulmonary arterial hypertension) u osób dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku 8 lat i starszych. Nadciśnienie płucne to stan patologiczny charakteryzujący się podwyższonym ciśnieniem tętniczym w naczyniach krwionośnych transportujących krew z serca do płuc.

U pacjentów z nadciśnieniem płucnym tętnice płucne ulegają zwężeniu, co powoduje, że serce musi wykonywać cięższą pracę, aby pompować przez nie krew. Ta zwiększona praca serca prowadzi do wystąpienia charakterystycznych objawów klinicznych obejmujących uczucie zmęczenia, zawroty głowy oraz duszność, które znacząco ograniczają jakość życia chorych.

Mechanizm działania ambrisentanu polega na rozszerzaniu tętnic płucnych poprzez blokowanie receptorów endoteliny. Dzięki tej farmakologicznej aktywności ułatwia sercu pompowanie krwi przez naczynia płucne, co prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego w układzie płucnym. W efekcie dochodzi do złagodzenia objawów choroby, poprawy tolerancji wysiłku fizycznego i spowolnienia progresji schorzenia.

Ambrisentan Accord może być stosowany w monoterapii lub w terapii skojarzonej z innymi lekami wykorzystywanymi w leczeniu nadciśnienia płucnego tętniczego. Decyzja o wyborze odpowiedniego schematu terapeutycznego powinna być podejmowana przez lekarza specjalistę posiadającego doświadczenie w leczeniu tej grupy chorych, z uwzględnieniem indywidualnej sytuacji klinicznej pacjenta.

Lek jest przepisywany w ramach kompleksowego postępowania terapeutycznego mającego na celu poprawę parametrów hemodynamicznych, zmniejszenie nasilenia objawów i zapobieganie powikłaniom nadciśnienia płucnego. Regularne przyjmowanie preparatu zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego stanowi kluczowy element skutecznego leczenia tego przewlekłego schorzenia układu krążenia.

Aktualna ulotka leku Ambrisentan Accord

Jaki jest skład Ambrisentan Accord, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest ambrysentan (ambrisentanum). Ambrisentan Accord dostępny jest w dwóch mocach: tabletki 5 mg zawierają 5 mg ambrysentanu, natomiast tabletki 10 mg zawierają 10 mg ambrysentanu w każdej tabletce powlekanej.

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:

• celulozę mikrokrystaliczną
• kroskarmelozę sodową
• laktozę jednowodną
• magnezu stearynian

Otoczka tabletki składa się z:

• alkoholu poliwinylowego częściowo hydrolizowanego
• tytanu dwutlenku (E 171)
• talku
• makrogolu 3350
• lecytyny sojowej (E 322)
• czerwieni Allura AC, laku aluminiowego (E 129)

Ze względu na obecność lecytyny sojowej w składzie, lek nie powinien być stosowany u osób z uczuleniem na soję. Tabletki zawierają również niewielkie ilości laktozy, co ma znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru. Barwnik czerwień Allura AC może powodować reakcje uczuleniowe u osób wrażliwych. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, dlatego uznawany jest za produkt zasadniczo wolny od sodu.

Jak dawkować Ambrisentan Accord?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Ambrisentan Accord?

W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku, bardziej prawdopodobne jest wystąpienie objawów niepożądanych. Do objawów przedawkowania mogą należeć:

• ból głowy
• zaczerwienienie skóry
• zawroty głowy
• nudności
• niskie ciśnienie krwi, które może powodować zawroty głowy

W przypadku przyjęcia większej ilości tabletek niż zalecane, należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty. Nie należy próbować samodzielnie leczyć objawów przedawkowania. Lekarz podejmie odpowiednie działania w zależności od nasilenia objawów i czasu, jaki upłynął od zażycia nadmiernej dawki. Może to obejmować leczenie objawowe oraz monitorowanie parametrów życiowych, szczególnie ciśnienia tętniczego krwi.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ambrisentan Accord – czy mogę spożywać alkohol?

Ambrisentan Accord można przyjmować podczas posiłku lub niezależnie od posiłków. Przyjmowanie leku z jedzeniem lub bez nie wpływa na jego wchłanianie ani skuteczność terapeutyczną. Pacjent może wybrać najwygodniejszą dla siebie opcję.

W ulotce nie zamieszczono szczegółowych informacji dotyczących wpływu alkoholu na działanie ambrisentanu. Należy jednak pamiętać, że alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane leku, takie jak zawroty głowy czy obniżenie ciśnienia tętniczego. Alkohol sam w sobie może wpływać na układ krążenia i obniżać ciśnienie krwi, co w połączeniu z działaniem ambrisentanu może prowadzić do nasilenia tych efektów.

Zaleca się zachowanie ostrożności w spożywaniu alkoholu podczas leczenia i skonsultowanie tego zagadnienia z lekarzem prowadzącym, który uwzględniając indywidualną sytuację kliniczną pacjenta, udzieli stosownych zaleceń.

Czy można stosować Ambrisentan Accord w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Ambrisentan Accord jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz u tych, które zamierzają zajść w ciążę lub mogą zajść w ciążę, jeżeli nie stosują skutecznej metody kontroli urodzeń. Ambrisentan może uszkodzić nienarodzone dziecko w przypadku poczęcia przed rozpoczęciem leczenia, w trakcie lub wkrótce po zakończeniu terapii.

W przypadku gdy możliwe jest zajście w ciążę, należy bezwzględnie stosować skuteczne metody zapobiegania ciąży podczas przyjmowania leku. Należy porozmawiać o tym z lekarzem prowadzącym, który dobierze odpowiednią metodę antykoncepcji. Lekarz prowadzący zaleci wykonanie testu ciążowego przed rozpoczęciem stosowania preparatu oraz regularne wykonywanie testów podczas jego stosowania.

W przypadku zajścia w ciążę lub podejrzewania zajścia w ciążę podczas przyjmowania Ambrisentan Accord, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym. Nie należy kontynuować przyjmowania leku bez konsultacji lekarskiej.

Karmienie piersią:

Brak danych dotyczących przenikania substancji czynnej zawartej w Ambrisentan Accord do mleka kobiecego. Nie należy karmić piersią podczas stosowania tego leku. Należy porozmawiać o tym z lekarzem prowadzącym, który pomoże podjąć decyzję dotyczącą kontynuacji karmienia piersią lub leczenia.

Płodność:

U mężczyzn przyjmujących ambrisentan możliwe jest zmniejszenie ilości plemników. W przypadku jakichkolwiek pytań lub wątpliwości związanych z wpływem leku na płodność należy porozmawiać z lekarzem prowadzącym.

Jakie są skutki uboczne Ambrisentan Accord?

Czy mogę łączyć Ambrisentan Accord z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)