Amantix - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Amantix?

Amantix to lek należący do grupy leków dopaminergicznych, co oznacza, że wpływa na poziom związków chemicznych przenoszących impulsy nerwowe w mózgu. Jego głównym mechanizmem działania jest zwiększanie aktywności dopaminy w układzie nerwowym, co ma istotne znaczenie w terapii zaburzeń neurologicznych związanych z niedoborem tego neuroprzekaźnika. Substancją czynną leku jest siarczan amantadyny, który działa wielokierunkowo na receptory mózgowe i procesy neurotransmisji.

Lek Amantix jest stosowany przede wszystkim w leczeniu objawów choroby Parkinsona oraz zespołów parkinsonowskich. Pomaga zmniejszać nasilenie charakterystycznych objawów takich jak sztywność mięśni, drżenie spoczynkowe, hipokinezja (zmniejszenie aktywności ruchowej) oraz akinezja (całkowity bezruch). Szczególnie istotne jest jego zastosowanie w nagłych, ciężkich nasileniach choroby, w tym w przełomach akinetycznych, gdy pacjent doświadcza nagłego, całkowitego bezruchu wymagającego pilnej interwencji medycznej.

Drugim ważnym wskazaniem do stosowania leku Amantix są zaburzenia ruchu wywołane przez leki, szczególnie neuroleptyki i leki o podobnym mechanizmie działania. Obejmuje to objawy pozapiramidowe takie jak wczesna dyskineza (mimowolne ruchy), akatyzja (nieodparty przymus poruszania się) oraz parkinsonizm polekowy. Te działania niepożądane występują często u pacjentów leczonych z powodu zaburzeń psychicznych i znacząco obniżają jakość ich życia, dlatego możliwość złagodzenia tych objawów ma duże znaczenie terapeutyczne.

W postaci roztworu do infuzji Amantix znajduje zastosowanie także w zaburzeniach świadomości i stanu czuwania spowodowanych różnymi przyczynami. W warunkach szpitalnych lek może być podawany jako element kompleksowej terapii pacjentów z zaburzeniami świadomości różnej etiologii. Taka forma podania pozwala na szybsze uzyskanie odpowiedniego stężenia leku we krwi i szybszą odpowiedź terapeutyczną w stanach wymagających pilnej interwencji.

Warto podkreślić, że lek działa objawowo – zmniejsza nasilenie dolegliwości, ale nie leczy przyczyny choroby Parkinsona ani nie zatrzymuje jej postępu. Terapia wymaga indywidualnego doboru dawki i ścisłego monitorowania pacjenta przez lekarza, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia. Ze względu na możliwe działania niepożądane oraz liczne przeciwwskazania i interakcje z innymi lekami, stosowanie Amantix zawsze powinno odbywać się pod kontrolą lekarza specjalisty neurologa lub psychiatry.

Aktualna ulotka leku Amantix

Jaki jest skład Amantix, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Amantix jest siarczan amantadyny (Amantadini sulfas). W zależności od postaci farmaceutycznej lek zawiera różne ilości tej substancji.

Tabletki powlekane 100 mg: Każda tabletka zawiera 100 mg siarczanu amantadyny. Substancje pomocnicze to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia ziemniaczana, żelatyna, powidon, talk, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, kroskarmeloza sodowa, kopolimer metakrylanu butylu zasadowy, żółcień pomarańczowa (E 110) oraz tytanu dwutlenek (E 171).

Roztwór do infuzji 200 mg/500 mL: Jedna butelka o pojemności 500 mL roztworu zawiera 200 mg siarczanu amantadyny. Pozostałe składniki to: sodu chlorek i woda do wstrzykiwań. Jeden pojemnik zawiera również 1770 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej), co odpowiada 88,5% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych – pacjenci kontrolujący spożycie soli powinni wziąć to pod uwagę.

Ważną informacją jest to, że tabletki zawierają laktozę (w postaci jednowodnej) oraz barwnik żółcień pomarańczową (E 110), która może powodować reakcje alergiczne. Osoby z nietolerancją laktozy lub alergiami na barwniki powinny poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem terapii.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Amantix?

W przypadku zażycia większej dawki leku Amantix niż zalecana należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub poprosić członka rodziny o poinformowanie lekarza. W przypadku ciężkiego zatrucia konieczne jest skierowanie do szpitala.

Objawy przedawkowania obejmują:

• Nudności i wymioty
• Drżenia lub drgawki
• Niepewny chód
• Niewyraźne widzenie
• Letarg i senność
• Depresja
• Zaburzenia mowy
• Zaburzenia czynności serca
• Stany splątania z halucynacjami, a nawet śpiączka (szczególnie po jednoczesnym przyjęciu z innymi lekami stosowanymi w parkinsonizmie)
• Drgania mięśni (mioklonie)

Nie istnieje specyficzne leczenie farmakologiczne ani antidotum w przypadku przedawkowania leku Amantix. Lekarz może sprowokować wymioty lub przeprowadzić płukanie żołądka. Hemodializa nie jest zalecana, ponieważ amantadyna jest w niewielkim stopniu eliminowana podczas dializy (około 5%).

W przypadku zatrucia zagrażającego życiu konieczna jest intensywna terapia w warunkach szpitalnych. Postępowanie terapeutyczne obejmuje: podawanie płynów, zakwaszenie moczu w celu szybszego wydalania substancji toksycznej, sedację (jeśli możliwe), podawanie leków przeciwdrgawkowych i przeciwarytmicznych (lidokaina dożylnie). W leczeniu objawów neurotoksyczności można podjąć próbę dożylnego podawania fizostygminy w dawce 1-2 mg co 2 godziny u dorosłych oraz 2 × 0,5 mg z przerwą 5-10 minut, do maksymalnej dawki 2 mg u dzieci.

Lekarz przeprowadzi badanie EKG i uważnie skontroluje warunki sprzyjające rozwojowi arytmii serca, jeśli uzna to za konieczne, np. brak równowagi elektrolitowej (niedobór potasu lub magnezu we krwi) lub wolna praca serca.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Amantix – czy mogę spożywać alkohol?

Należy całkowicie unikać spożywania napojów alkoholowych w trakcie stosowania leku Amantix, ponieważ lek ten zmniejsza tolerancję alkoholu. Alkohol może również nasilać pogorszenie zdolności prowadzenia pojazdów i reakcji w niespodziewanych sytuacjach.

Tabletki Amantix należy przyjmować doustnie popijając niewielką ilością płynu. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanych pokarmów, jednak należy pamiętać, że ostatnia dawka dobowa nie powinna być przyjęta później niż o godzinie 16:00, aby uniknąć zaburzeń snu.

Pacjenci stosujący roztwór do infuzji powinni mieć świadomość, że lek zawiera znaczącą ilość sodu – 1770 mg w każdej butelce 500 mL, co odpowiada 88,5% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych. Osoby kontrolujące zawartość sodu w diecie (np. z nadciśnieniem, chorobami serca, niewydolnością nerek) powinny poinformować o tym lekarza prowadzącego i w razie przyjmowania leku przez długi czas szczególnie uważać na spożycie soli kuchennej w innych źródłach.

Czy można stosować Amantix w okresie ciąży i karmienia piersią?

Lek Amantix jest przeciwwskazany do stosowania w ciąży oraz przez kobiety karmiące piersią. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża: Brak wystarczającego doświadczenia dotyczącego stosowania leku w czasie ciąży. Chociaż istnieją doniesienia o zdrowych urodzeniach, odnotowano również przypadki komplikacji w czasie ciąży i zaburzeń rozwoju płodu. W badaniach na zwierzętach wykazano, że amantadyna może powodować uszkodzenia płodów. Potencjalne ryzyko dla ludzi nie jest znane.

Amantadyna podczas ciąży może być stosowana tylko wówczas, gdy jest to absolutnie konieczne i pod ścisłą kontrolą lekarza. Podczas stosowania amantadyny w pierwszym trymestrze (pierwsze trzy miesiące ciąży) należy wykonywać badania ultrasonograficzne w celu monitorowania rozwoju płodu.

Karmienie piersią: Amantadyna przenika do mleka matki. Jeśli jej stosowanie jest absolutnie konieczne podczas karmienia piersią, należy obserwować dziecko w kierunku objawów, które mogą wystąpić w związku ze stosowaniem leku – wysypka skórna, zatrzymanie moczu, wymioty. Karmienie piersią należy przerwać jeśli jest to konieczne.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)