Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Cyklezonid |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór, Roztwór |
| Podmiot odpowiedzialny | Covis Pharma Europe B.V. |
| Kod ATC | R03BA08 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Alvesco?
Alvesco to wziewny preparat kortykosteroidowy stosowany w długoterminowym leczeniu przewlekłej astmy oskrzelowej. Lek przeznaczony jest dla pacjentów dorosłych oraz młodzieży w wieku 12 lat i starszych, u których konieczne jest regularne stosowanie terapii przeciwzapalnej w celu kontrolowania objawów choroby.
Substancją czynną preparatu jest cyklezonid - kortykosteroid wziewny o działaniu miejscowym w drogach oddechowych. Mechanizm działania Alvesco polega na redukcji stanu zapalnego w oskrzelach, co przekłada się na zmniejszenie nasilenia objawów astmy oraz ograniczenie częstotliwości występowania napadów duszności. Preparat działa zapobiegawczo, a jego pełne działanie terapeutyczne rozwija się stopniowo w czasie regularnego stosowania.
Lek pomaga w łatwiejszym oddychaniu poprzez zmniejszanie obrzęku i stanu zapalnego błony śluzowej dróg oddechowych. Regularne codzienne stosowanie Alvesco prowadzi do redukcji typowych objawów astmy, takich jak świsty, uczucie ucisku w klatce piersiowej oraz kaszel. Preparat zmniejsza również prawdopodobieństwo wystąpienia ostrych napadów astmy, które wymagają interwencji lekami ratunkowymi.
Istotną cechą Alvesco jest konieczność codziennego, systematycznego stosowania niezależnie od samopoczucia pacjenta. Działanie leku narasta z czasem, dlatego jego regularne przyjmowanie jest kluczowe dla utrzymania właściwej kontroli astmy. Lek należy stosować nawet w okresach, gdy objawy choroby nie są odczuwalne, ponieważ działa on profilaktycznie, zapobiegając pogorszeniu stanu zdrowia.
Ważne zastrzeżenie: Alvesco nie jest lekiem przeznaczonym do szybkiego złagodzenia ostrego napadu duszności. W sytuacjach nagłego pogorszenia oddychania należy stosować wziewne leki rozszerzające oskrzela o działaniu ratunkowym. Preparat stanowi element terapii długoterminowej, której celem jest kontrola przebiegu choroby i minimalizacja ryzyka zaostrzeń.
Lek może być stosowany jako podstawowa terapia przeciwzapalna u pacjentów z astmą lub w ramach terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwastmatycznymi. U pacjentów wcześniej leczonych kortykosteroidami doustnymi Alvesco może umożliwić stopniowe zmniejszanie dawki lub całkowite odstawienie leków systemowych, co pozwala ograniczyć ryzyko działań niepożądanych związanych z długotrwałym przyjmowaniem steroidów ogólnoustrojowych.
Aktualna ulotka leku Alvesco
| Alvesco 80 - 80 mcg/dawkę inh., Aerozol inhalacyjny, roztwór (Ciclesonidum) |
| Alvesco 160 - 160 mcg/dawkę inh., Aerozol inhalacyjny, roztwór (Ciclesonidum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Alvesco, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną preparatu Alvesco jest cyklezonid - kortykosteroid wziewny o działaniu miejscowym. Preparat dostępny jest w dwóch mocach:
- Alvesco 80 - każda dawka inhalacyjna (dostarczana przez ustnik inhalatora) zawiera 80 mikrogramów cyklezonidu
- Alvesco 160 - każda dawka inhalacyjna zawiera 160 mikrogramów cyklezonidu
Oprócz substancji czynnej preparat zawiera następujące składniki pomocnicze:
- Etanol bezwodny - każda dawka zawiera 4,7 mg alkoholu, co stanowi ilość równoważną mniej niż 1 ml piwa lub wina
- Gaz nośny HFA-134a (norfluran) - fluorowany gaz cieplarniany stosowany jako propelan w aerozolu ciśnieniowym
Preparat ma postać przezroczystego i bezbarwnego roztworu umieszczonego w ciśnieniowym pojemniku aluminiowym, który uwalnia przez ustnik dokładnie odmierzoną dawkę cyklezonidu w postaci aerozolu przeznaczonego do inhalacji.
Aluminiowy pojemnik zamknięty jest zaworem dozującym i zaopatrzony w ustnik oraz nasadkę wykonaną z HDPE (polietylenu wysokiej gęstości). Cała konstrukcja znajduje się w tekturowym pudełku.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Alvesco?
W przypadku jednorazowego zastosowania zbyt dużej dawki Alvesco zazwyczaj nie jest konieczne stosowanie specjalnego leczenia. Należy jednak niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego, który oceni sytuację i ewentualnie zmodyfikuje dalsze postępowanie terapeutyczne.
Skutki przedawkowania:
W przypadku stosowania znacznie zwiększonych dawek preparatu przez dłuższy okres czasu nie można wykluczyć możliwości wystąpienia następujących objawów związanych z działaniem ogólnoustrojowym kortykosteroidów:
- Zmniejszenie czynności nadnerczy (niewydolność kory nadnerczy)
- Spowolnienie procesu wzrostu u młodzieży
- Ścieńczenie kości (osteoporoza)
- Możliwe zmętnienie soczewki oka (zaćma)
- Podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe mogące prowadzić do jaskry
- Zmiany w wyglądzie ciała charakterystyczne dla zespołu Cushinga (księżycowata twarz, zwiększenie masy górnej połowy ciała, ścieńczenie ramion i nóg)
Postępowanie w przypadku przewlekłego przedawkowania:
W sytuacji długotrwałego stosowania zbyt dużych dawek konieczne może być:
- Regularne kontrolowanie czynności nadnerczy przez lekarza prowadzącego
- Badania czynnościowe oceniające stopień zmniejszenia czynności nadnerczy
- Konsultacja ze specjalistą endokrynologiem w celu określenia zakresu zaburzeń hormonalnych
- Stopniowe zmniejszanie dawki leku do poziomu terapeutycznego pod ścisłą kontrolą lekarską
- Monitorowanie wzrostu u młodzieży
- Badania densytometryczne oceniające gęstość kości
- Badania okulistyczne w celu wykrycia ewentualnych zmian w oku
Zapobieganie przedawkowaniu:
Aby uniknąć ryzyka przedawkowania, należy:
- Stosować lek ściśle według zaleceń lekarza - nie zwiększać ani nie zmniejszać dawki bez konsultacji
- Regularnie uczestniczyć w wizytach kontrolnych u lekarza prowadzącego
- Informować lekarza o wszystkich stosowanych lekach, w tym preparatach kortykosteroidowych w innych postaciach
- Nie stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących dawkowania lub podejrzenia przedawkowania należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Alvesco – czy mogę spożywać alkohol?
Podczas stosowania Alvesco nie stwierdzono żadnych klinicznie istotnych interakcji pomiędzy lekiem a spożywanymi pokarmami lub napojami. Pacjenci mogą normalnie spożywać posiłki i płyny bez konieczności wprowadzania specjalnych ograniczeń dietetycznych związanych z przyjmowaniem tego preparatu.
Spożywanie alkoholu:
Nie ma specjalnych przeciwwskazań do spożywania alkoholu podczas stosowania Alvesco. Należy jednak pamiętać, że:
- Sam preparat zawiera niewielką ilość alkoholu (etanolu) - 4,7 mg w każdej dawce, co odpowiada mniej niż 1 ml piwa lub wina. Ta niewielka ilość nie powoduje zauważalnych skutków
- Pacjenci z astmą powinni zachować umiar w spożywaniu alkoholu, ponieważ nadmierne jego spożycie może ogólnie negatywnie wpływać na stan zdrowia i osłabiać odporność organizmu
- U niektórych osób alkohol może wywoływać podrażnienie dróg oddechowych lub nasilać objawy astmy, niezależnie od stosowanego leczenia
Zalecenia żywieniowe:
Pacjenci stosujący Alvesco powinni:
- Utrzymywać zbilansowaną dietę bogatą w witaminy i minerały
- Dbać o odpowiednie nawodnienie organizmu poprzez regularne spożywanie płynów
- W przypadku długotrwałego stosowania kortykosteroidów zwracać uwagę na wystarczające spożycie wapnia i witaminy D (ważne dla zdrowia kości)
- Unikać pokarmów, które indywidualnie mogą nasilać objawy astmy lub uczulenia
Czas przyjmowania leku względem posiłków:
Preparat można stosować niezależnie od pory posiłków - zarówno przed jedzeniem, jak i po jedzeniu lub między posiłkami. Nie ma konieczności dostosowywania czasu inhalacji do spożywania pokarmów. Najważniejsze jest regularne stosowanie leku o stałej porze dnia zgodnie z zaleceniem lekarza.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących diety lub stylu życia podczas terapii Alvesco należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.
Czy można stosować Alvesco w okresie ciąży i karmienia piersią?
Zastosowanie Alvesco w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i powinno odbywać się wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarza prowadzącego. Każda kobieta w ciąży, karmiąca piersią lub planująca dziecko powinna skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem lub kontynuacją stosowania tego preparatu.
Stosowanie w okresie ciąży:
Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania cyklezonidu u kobiet w ciąży, lek może być przepisywany w tym okresie tylko wtedy, gdy:
- Potencjalne korzyści dla matki wynikające z kontroli astmy przewyższają możliwe zagrożenie dla rozwijającego się dziecka
- Lekarz dokładnie oceni stan zdrowia pacjentki i stopień zaawansowania astmy
- Nie ma możliwości zastosowania innych, bezpieczniejszych metod leczenia
W przypadku gdy lekarz zdecyduje o kontynuacji terapii w czasie ciąży:
- Zastosowana zostanie najmniejsza możliwa dawka cyklezonidu umożliwiająca utrzymanie odpowiedniej kontroli objawów astmy
- Stan zdrowia matki i rozwój płodu będą szczególnie starannie monitorowane podczas całej ciąży
- Po urodzeniu dziecka jego czynność nadnerczy będzie dokładnie kontrolowana, ponieważ istnieje ryzyko wpływu kortykosteroidów przyjmowanych przez matkę w czasie ciąży na układ hormonalny noworodka
Ważna informacja: Niekontrolowana astma w czasie ciąży może stanowić poważne zagrożenie zarówno dla matki, jak i dla dziecka. Nagłe odstawienie leków przeciwastmatycznych może prowadzić do zaostrzenia choroby i niedotlenienia płodu. Dlatego decyzje dotyczące terapii powinny być podejmowane indywidualnie przez lekarza specjalistę.
Stosowanie w okresie karmienia piersią:
Nie ma wystarczających danych dotyczących przenikania wziewnie podawanego cyklezonidu do mleka kobiecego. Z tego powodu:
- Przepisywanie Alvesco kobietom karmiącym piersią jest rozważane tylko wówczas, gdy przewidywane korzyści dla matki wyraźnie przewyższają możliwe zagrożenie dla dziecka
- Decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub stosowaniu leku należy podjąć wspólnie z lekarzem, uwzględniając znaczenie terapii dla matki oraz potencjalne ryzyko dla niemowlęcia
- W przypadku stosowania leku podczas karmienia należy obserwować dziecko pod kątem ewentualnych objawów niepożądanych
Planowanie ciąży:
Kobiety planujące ciążę i stosujące Alvesco powinny:
- Wcześniej omówić z lekarzem prowadzącym planowaną ciążę
- Przedyskutować możliwe opcje terapeutyczne i ewentualną zmianę leczenia
- Nie przerywać samodzielnie stosowania leku bez konsultacji lekarskiej, ponieważ nagłe odstawienie może prowadzić do zaostrzenia astmy
- Zadbać o optymalną kontrolę astmy jeszcze przed zajściem w ciążę
Każda sytuacja wymaga indywidualnej oceny przez lekarza prowadzącego, który rozważy wszystkie aspekty zdrowotne i podejmie decyzję o najbezpieczniejszej formie terapii dla matki i dziecka.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Alvesco 80 - 80 mcg/dawkę inh., Aerozol inhalacyjny, roztwór (Ciclesonidum) |
| Alvesco 160 - 160 mcg/dawkę inh., Aerozol inhalacyjny, roztwór (Ciclesonidum) |
