Alortia - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Alortia?

Alortia jest kombinowanym lekiem kardiologicznym zawierającym dwie substancje czynne – losartan potasowy i amlodypinę. Obie substancje działają synergistycznie, wspomagając kontrolę wysokiego ciśnienia tętniczego poprzez komplementarne mechanizmy farmakologiczne. Preparat stanowi opcję terapeutyczną dla pacjentów wymagających jednoczesnego stosowania obu składników.

Losartan należy do grupy antagonistów receptora angiotensyny II, które blokują działanie angiotensyny – hormonu odpowiedzialnego za zwężanie naczyń krwionośnych. Dzięki blokowaniu receptorów AT1, losartan zapobiega skurczowi naczyń i obniża ciśnienie tętnicze poprzez ich rozluźnienie. Mechanizm ten wpływa również na zmniejszenie wydzielania aldosteronu, co prowadzi do redukcji zatrzymywania sodu i wody w organizmie.

Amlodypina z kolei reprezentuje grupę antagonistów kanału wapniowego z rodziny dihydropirydyn. Blokuje ona przenikanie jonów wapnia przez błony komórkowe do mięśni gładkich ścian naczyń krwionośnych. To działanie przeciwdziała zwężaniu naczyń, co prowadzi do ich rozszerzenia i obniżenia oporu naczyniowego obwodowego. Efekt ten zmniejsza obciążenie serca i redukuje zapotrzebowanie mięśnia sercowego na tlen.

Kombinacja obu substancji w jednym preparacie zapewnia komplementarne działanie hipotensyjne. Podczas gdy losartan działa głównie poprzez hamowanie układu renina-angiotensyna-aldosteron, amlodypina bezpośrednio wpływa na rozkurcz naczyń. Takie połączenie może zapewniać bardziej zrównoważoną kontrolę ciśnienia tętniczego przez całą dobę.

Podstawowym wskazaniem do stosowania preparatu jest leczenie nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów. Preparat przeznaczony jest szczególnie dla osób, które już przyjmują zarówno losartan, jak i amlodypinę w dawkach odpowiadających tym zawartym w leku kombinowanym. Zastąpienie dwóch oddzielnych preparatów jednym upraszcza schemat leczenia i może poprawiać przestrzeganie zaleceń terapeutycznych.

Lek nie jest przeznaczony do rozpoczynania terapii nadciśnienia tętniczego. Przed wprowadzeniem kombinacji stałej konieczne jest ustalenie optymalnych dawek każdego ze składników osobno. Dopiero po osiągnięciu stabilnej kontroli ciśnienia na oddzielnych preparatach można przejść na odpowiednią postać kombinowaną.

Nadciśnienie tętnicze jest istotnym czynnikiem ryzyka chorób układu sercowo-naczyniowego, w tym zawału serca, udaru mózgu i niewydolności nerek. Odpowiednia kontrola ciśnienia krwi poprzez farmakoterapię, w połączeniu ze zmianą stylu życia, stanowi podstawę prewencji tych powikłań. Leczenie skojarzone może być szczególnie istotne u pacjentów, u których monoterapia nie zapewnia wystarczającej kontroli ciśnienia.

Aktualna ulotka leku Alortia

Jaki jest skład Alortia, jakie substancje zawiera?

Substancjami czynnymi leku są losartan potasowy i amlodypina w postaci bezylanu amlodypiny. Preparat występuje w czterech postaciach:

• 50 mg + 5 mg: każda tabletka zawiera 50 mg losartanu potasowego i 6,94 mg bezylanu amlodypiny (co odpowiada 5 mg amlodypiny)
• 50 mg + 10 mg: każda tabletka zawiera 50 mg losartanu potasowego i 13,88 mg bezylanu amlodypiny (co odpowiada 10 mg amlodypiny)
• 100 mg + 5 mg: każda tabletka zawiera 100 mg losartanu potasowego i 6,94 mg bezylanu amlodypiny (co odpowiada 5 mg amlodypiny)
• 100 mg + 10 mg: każda tabletka zawiera 100 mg losartanu potasowego i 13,88 mg bezylanu amlodypiny (co odpowiada 10 mg amlodypiny)

Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, celuloza proszkowana, skrobia żelowana kukurydziana, skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, karboksymetyloskrobia sodowa typu A. W rdzeniu tabletki znajduje się żelaza tlenek żółty (E 172).

Otoczka tabletek składa się z: alkoholu poliwinylowego, tytanu dwutlenku (E 171), makrogolu 3000 i talku. Dodatkowo tabletki o mocy 50 mg + 5 mg, 50 mg + 10 mg i 100 mg + 5 mg zawierają żelaza tlenek czerwony (E 172), natomiast tabletki 50 mg + 5 mg i 100 mg + 10 mg zawierają żelaza tlenek żółty (E 172).

Lek zawiera laktozę jednowodną, dlatego pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem preparatu. Zawartość sodu jest minimalna – mniej niż 1 mmol (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że lek jest praktycznie wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Alortia?

W razie zażycia większej ilości leku niż zalecana dawka należy natychmiast powiadomić lekarza. Przyjęcie zbyt wielu tabletek może spowodować nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego, nawet do niebezpiecznie niskich wartości.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Zawroty głowy i uczucie pustki w głowie
• Omdlenie lub znaczne osłabienie
• Wstrząs przy znacznym spadku ciśnienia
• Zimna i lepka skóra
• Utrata przytomności

Nawet do 24-48 godzin po przyjęciu nadmiernej dawki może wystąpić duszność spowodowana nadmiarem płynu gromadzącym się w płucach (obrzęk płuc). W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów konieczna jest natychmiastowa pomoc medyczna.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Alortia – czy mogę spożywać alkohol?

Najważniejszym ograniczeniem dietetycznym podczas stosowania preparatu jest całkowite unikanie grejpfrutów i soku grejpfrutowego. Substancje zawarte w grejpfrutach mogą nasilać działanie amlodypiny poprzez zwiększenie jej stężenia we krwi, co może prowadzić do nadmiernego obniżenia ciśnienia. Grejpfruty mogą również zmniejszać działanie losartanu.

Pacjenci przyjmujący suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas lub leki oszczędzające potas (takie jak niektóre leki moczopędne: amiloryd, triamteren, spironolakton) powinni poinformować o tym lekarza. Połączenie tych substancji z preparatem nie jest zalecane ze względu na ryzyko zwiększenia stężenia potasu w surowicy.

Lek można przyjmować podczas posiłku lub niezależnie od posiłków. Nie ma konieczności dostosowywania pory przyjęcia tabletek do spożywania pokarmów, choć regularne przyjmowanie o tej samej porze ułatwia przestrzeganie schematu terapii.

Informacje zawarte w ulotce nie odnoszą się bezpośrednio do interakcji z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że alkohol może dodatkowo obniżać ciśnienie tętnicze, co w połączeniu z działaniem leku może nasilać objawy hipotensji. Wskazane jest omówienie kwestii spożywania alkoholu z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Alortia w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Należy niezwłocznie poinformować lekarza o ciąży, podejrzeniu lub planowaniu ciąży. Nie zaleca się stosowania preparatu we wczesnym okresie ciąży, a nie wolno go przyjmować po 3 miesiącu ciąży, ponieważ stosowany w tym okresie może poważnie zaszkodzić dziecku.

Lekarz zazwyczaj zaleci przerwanie stosowania leku przed planowaną ciążą lub natychmiast po jej stwierdzeniu i zaleci przyjmowanie innego preparatu. Kontynuowanie terapii po trzecim miesiącu ciąży może prowadzić do poważnych powikłań u płodu, dlatego bezwzględnie należy przestrzegać tego zalecenia.

Karmienie piersią: Wykazano, że amlodypina przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach, dlatego nie zaleca się stosowania preparatu podczas karmienia piersią. Lekarz może zalecić inny lek, jeśli pacjentka chce kontynuować karmienie piersią, zwłaszcza jeśli dziecko jest noworodkiem lub wcześniakiem.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować odpowiednią antykoncepcję podczas leczenia tym preparatem. W przypadku stwierdzenia ciąży w trakcie terapii konieczny jest natychmiastowy kontakt z lekarzem w celu zmiany leczenia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)