Aleric Żel - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Aleric Żel?

Aleric Żel to lek w postaci żelu do stosowania miejscowego na skórę, którego substancją czynną jest dimetyndenu maleinian – związek z grupy antagonistów receptorów histaminowych H1 pierwszej generacji. Działa on poprzez blokowanie receptorów histaminowych w tkankach skóry, co skutkuje zahamowaniem reakcji alergicznej i wyraźnym zmniejszeniem uczucia świądu. Histamina jest naturalnym mediatorem zapalnym uwalnianym przez komórki tuczne w odpowiedzi na kontakt z alergenem lub drażniącym czynnikiem zewnętrznym – to właśnie ona odpowiada za charakterystyczne pieczenie, swędzenie, zaczerwienienie i obrzęk skóry towarzyszące wielu stanom chorobowym.

Żel działa miejscowo, co oznacza, że substancja czynna wnika bezpośrednio w miejsce aplikacji, nie wywołując przy tym istotnego ogólnoustrojowego działania uspokajającego, które jest typowe dla doustnych leków przeciwhistaminowych pierwszej generacji. Preparat wykazuje ponadto miejscowe właściwości znieczulające, które dodatkowo przyczyniają się do szybkiego przynoszenia ulgi w świądzie i podrażnieniu skóry. Konsystencja żelu zapewnia efekt chłodzący po aplikacji, co ma szczególne znaczenie w łagodzeniu dyskomfortu skórnego w przebiegu oparzeń słonecznych i stanów zapalnych skóry.

Aleric Żel jest wskazany w leczeniu objawowym świądu towarzyszącego różnym schorzeniom i stanom skóry. Do głównych wskazań należą:

• Świąd w przebiegu chorób skóry – lek może być stosowany pomocniczo przy różnych dermatozach przebiegających z nasilonym świądem, jako element leczenia miejscowego zmniejszającego dolegliwości.
• Pokrzywka – stan charakteryzujący się pojawieniem się bąbli pokrzywkowych z intensywnym świądem, będący najczęściej wynikiem reakcji alergicznej lub kontaktu z substancją drażniącą.
• Ukąszenia owadów – miejscowa reakcja na jad owadów, takich jak komary, pszczoły, osy czy meszki, manifestująca się zaczerwienieniem, obrzękiem i świądem w miejscu ukąszenia. Warto podkreślić, że w przypadku udokumentowanej alergii na jad owadów dostępne są ogólnoustrojowe postacie dawkowania przeznaczone do leczenia przyczynowego.
• Oparzenia słoneczne – nadmierna ekspozycja na promieniowanie UV prowadzi do odczynu zapalnego skóry z towarzyszącym pieczeniem, zaczerwienieniem i świądem; żel, dzięki właściwościom przeciwświądowym i efektowi chłodzącemu, przynosi ulgę w tych dolegliwościach.
• Powierzchowne oparzenia skóry pierwszego stopnia – obejmują jedynie naskórek, charakteryzują się zaczerwienieniem, bólem i uczuciem pieczenia bez obecności pęcherzy; żel stosuje się wyłącznie na oparzenia pierwszego stopnia, absolutnie nie na oparzenia drugiego i trzeciego stopnia.

Lek może być stosowany u szerokiej grupy wiekowej: niemowląt powyżej pierwszego miesiąca życia, dzieci oraz dorosłych. Stosowanie u niemowląt w wieku od 1. miesiąca do ukończenia 1. roku życia powinno odbywać się wyłącznie na zalecenie i pod kontrolą lekarza. Działa miejscowo przeciwuczuleniowo i silnie przeciwświądowo (z wyjątkiem świądu cholestatycznego, czyli związanego z cholestazą wątrobową, w której przypadku niniejszy preparat nie jest wskazany). Preparat zmniejsza obrzęk i łagodzi podrażnienia skóry, stanowiąc wsparcie w objawowym leczeniu wymienionych stanów.

Aktualna ulotka leku Aleric Żel

Jaki jest skład Aleric Żel, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Aleric Żel jest dimetyndenu maleinian. Jeden gram żelu zawiera 1 mg dimetyndenu maleinianu.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) wchodzące w skład preparatu to:

• Benzalkoniowy chlorek, roztwór – substancja o działaniu konserwującym i antybakteryjnym; może podrażniać skórę u niektórych pacjentów. Jeden gram żelu zawiera 0,05 mg benzalkoniowego chlorku.
• Disodu edetynian – substancja pomocnicza pełniąca funkcję chelatującą i stabilizującą preparat.
• Karbomer (typ 974 P) – substancja żelująca nadająca preparatowi odpowiednią konsystencję.
• Sodu wodorotlenek – stosowany do regulacji pH preparatu.
• Glikol propylenowy (E 1520) – substancja nawilżająca i wspomagająca wchłanianie substancji czynnej; jeden gram żelu zawiera 150 mg glikolu propylenowego, który może powodować podrażnienie skóry u wrażliwych pacjentów.
• Woda oczyszczona – podstawowy rozpuszczalnik w formule żelu.

Lek Aleric Żel ma postać bezbarwnego, przezroczystego do lekko opalizującego, jednorodnego żelu, pakowanego w aluminiową tubę z membraną pokrytą od wewnątrz lakierem epoksydowo-fenolowym, z zakrętką z PP z przebijakiem, w tekturowym pudełku. Dostępne wielkości opakowań to tuba zawierająca 30 g lub 50 g żelu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Aleric Żel?

Nie odnotowano przypadków przedawkowania leku Aleric Żel stosowanego miejscowo na skórę przy zachowaniu zalecanego sposobu aplikacji.

W razie przypadkowego połknięcia żelu należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się na izbę przyjęć. Dotyczy to w szczególności sytuacji, gdy lek zostanie przypadkowo spożyty przez dziecko. W takich przypadkach warto mieć przy sobie opakowanie leku, aby lekarz mógł zapoznać się ze składem preparatu.

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Aleric Żel – czy mogę spożywać alkohol?

Aleric Żel jest preparatem stosowanym wyłącznie miejscowo na skórę. Substancja czynna – dimetyndenu maleinian – wchłania się w minimalnym stopniu do krążenia ogólnego przy prawidłowym stosowaniu leku (tj. na ograniczone, nieuszkodzone powierzchnie skóry). Z tego względu nie są znane klinicznie istotne interakcje leku z pokarmem ani napojami, w tym z alkoholem, przy miejscowym stosowaniu preparatu.

Warto jednak pamiętać o ogólnych zaleceniach dotyczących stosowania preparatu:

• Nie stosować leku na duże powierzchnie skóry – im większa powierzchnia aplikacji i im bardziej uszkodzona skóra, tym potencjalnie większe wchłanianie ogólnoustrojowe substancji czynnej.
• Unikać stosowania pod opatrunki zamknięte, które zwiększają wchłanianie substancji czynnej przez skórę.
• Nie stosować leku na błony śluzowe ani w okolicach oczu.
• Unikać ekspozycji na promieniowanie słoneczne leczonych miejsc skóry podczas stosowania preparatu.

W przypadku wątpliwości co do jednoczesnego stosowania leku z konkretnymi produktami spożywczymi lub używkami, warto skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Aleric Żel w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Aleric Żel w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności. Przed zastosowaniem preparatu kobiety w ciąży, planujące ciążę lub karmiące piersią powinny bezwzględnie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zasady stosowania leku w tych szczególnych stanach fizjologicznych:

• Ciąża – leku Aleric Żel co do zasady nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że lekarz wyraźnie zaleci inaczej. W każdym przypadku w czasie ciąży nie wolno stosować leku na rozległą powierzchnię skóry, zwłaszcza przy jej zranieniach i stanach zapalnych, ze względu na ryzyko zwiększonego wchłaniania ogólnoustrojowego substancji czynnej.
• Karmienie piersią – leku nie należy stosować w okresie karmienia piersią bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Bezwzględnie nie wolno stosować leku na skórę piersi ani na brodawki sutków, ponieważ substancja czynna oraz substancje pomocnicze (w tym benzalkoniowy chlorek) mogą zostać spożyte przez dziecko z mlekiem matki. Nie stosować również na rozległe, zranione lub zapalone obszary skóry.

Decyzję o ewentualnym zastosowaniu leku w ciąży lub podczas karmienia piersią każdorazowo powinien podejmować lekarz, biorąc pod uwagę stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka w indywidualnym przypadku.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)