Alecensa - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Alecensa?

Alecensa to lek przeciwnowotworowy zawierający substancję czynną alektynib, stosowany w terapii niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP) u osób dorosłych. Preparat przeznaczony jest dla pacjentów, których nowotwór charakteryzuje się obecnością mutacji genu ALK - tak zwany typ ALK-dodatni. Mutacja ta prowadzi do wytwarzania wadliwej wersji enzymu zwanego kinazą chłoniaka anaplastycznego (ALK), który wspomaga wzrost komórek nowotworowych.

Lek może być przepisywany w dwóch głównych sytuacjach klinicznych. Po pierwsze, jako leczenie uzupełniające (adiuwantowe) po chirurgicznym usunięciu guza nowotworowego - w takiej sytuacji preparat ma zapobiegać nawrotowi choroby. Po drugie, jako leczenie pierwszego rzutu u pacjentów z zaawansowanym rakiem płuca, który rozprzestrzenił się do innych części ciała (przerzuty), lub u chorych wcześniej leczonych lekiem zawierającym kryzotynib, którzy wymagają zmiany terapii.

Mechanizm działania preparatu polega na blokowaniu aktywności kinazy tyrozynowej ALK. Nieprawidłowe formy tego enzymu, powstałe w wyniku mutacji genetycznej, stymulują niekontrolowany wzrost komórek rakowych. Alecensa hamuje ten proces, co może prowadzić do spowolnienia lub zatrzymania wzrostu nowotworu. U pacjentów z przerzutami lek może powodować zmniejszenie rozmiarów guza, natomiast w leczeniu uzupełniającym pomaga zapobiegać powrotowi choroby po operacji.

Kwalifikacja do terapii wymaga potwierdzenia obecności mutacji ALK w komórkach nowotworowych poprzez odpowiednie badania diagnostyczne. Decyzję o włączeniu leku podejmuje lekarz onkolog na podstawie szczegółowej oceny stanu klinicznego pacjenta oraz charakterystyki molekularnej nowotworu.

Aktualna ulotka leku Alecensa

Jaki jest skład Alecensa, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: Każda kapsułka twarda zawiera chlorowodorek alektynibu w ilości odpowiadającej 150 mg alektynibu.

Substancje pomocnicze w zawartości kapsułki:

• laktoza jednowodna (pacjenci z nietolerancją laktozy powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia)
• hydroksypropyloceluloza
• sodu laurylosiarczan
• magnezu stearynian
• karboksymetyloceluloza

Składniki otoczki kapsułki:

• hypromeloza
• karagenian
• potasu chlorek
• tytanu dwutlenek (E171)
• skrobia kukurydziana
• wosk karnauba

Składniki tuszu drukarskiego: żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek żółty (E172), lak glinowy indygotyny (E132), wosk karnauba, szelak bielony, monooleinian glicerolu.

Preparat zawiera 48 mg sodu w zalecanej dawce dobowej (1200 mg), co stanowi 2,4% maksymalnego zalecanego dziennego spożycia sodu dla osoby dorosłej. Kapsułki są białe z czarnym nadrukiem "ALE" na wieczku i "150 mg" na denku.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Alecensa?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Podczas wizyty w placówce medycznej należy zabrać ze sobą opakowanie leku wraz z ulotką - pomoże to personelowi medycznemu w podjęciu właściwych działań.

Nie należy samodzielnie podejmować żadnych działań mających na celu wywołanie wymiotów ani stosować jakichkolwiek środków bez konsultacji z lekarzem. Każdy przypadek przedawkowania wymaga oceny medycznej, nawet jeśli nie wystąpiły jeszcze żadne objawy.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Alecensa – czy mogę spożywać alkohol?

Grejpfruty i gorzkie pomarańcze: Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent pił sok z grejpfruta, zjadł grejpfruta lub gorzkie pomarańcze podczas leczenia. Produkty te mogą wpływać na poziom leku w organizmie, co może mieć wpływ na skuteczność terapii lub ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Posiłki: Lek należy przyjmować w trakcie posiłku. Jest to ważne dla prawidłowego wchłaniania substancji czynnej.

Alkohol: Ulotka nie zawiera bezpośrednich informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym w kwestii spożywania napojów alkoholowych podczas terapii.

Czy można stosować Alecensa w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Leku nie należy przyjmować w trakcie ciąży, ponieważ może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować wysoce skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia oraz przez co najmniej 5 tygodni po przyjęciu ostatniej dawki.

W przypadku zajścia w ciążę podczas przyjmowania leku lub w okresie 5 tygodni po przyjęciu ostatniej dawki należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza. Jeśli partnerka pacjenta płci męskiej zajdzie w ciążę podczas stosowania przez niego leku lub w okresie 3 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki, należy również niezwłocznie poinformować lekarza, a partnerka powinna zasięgnąć porady lekarskiej.

Antykoncepcja dla kobiet: Kobiety nie powinny zachodzić w ciążę w trakcie przyjmowania tego leku. Jeśli kobieta może zajść w ciążę, powinna stosować wysoce skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia oraz przez co najmniej 5 tygodni po jego zakończeniu. Należy pamiętać, że jeśli pacjentka przyjmuje lek podczas stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych, te środki mogą być mniej skuteczne.

Antykoncepcja dla mężczyzn: Podczas stosowania tego leku mężczyźni nie powinni płodzić dzieci. Jeśli partnerka pacjenta jest zdolna do zajścia w ciążę, pacjent płci męskiej musi stosować wysoce skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia i przez co najmniej 3 miesiące po zakończeniu leczenia.

Karmienie piersią: Podczas stosowania tego leku nie należy karmić piersią. Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka kobiecego i czy w związku z tym może zaszkodzić dziecku.

Przed rozpoczęciem terapii należy omówić z lekarzem wybór odpowiedniej metody antykoncepcji oraz planowanie rodziny.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)