Alacare

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Alacare?

Alacare to preparat zawierający kwas 5-aminolewulinowy, który znajduje zastosowanie w leczeniu łagodnych zmian skórnych określanych jako rogowacenie słoneczne (rogowacenie starcze). Są to charakterystyczne, niewielkie, chropowate plamy, które rozwijają się na skórze w wyniku długotrwałego i intensywnego wystawiania na promieniowanie ultrafioletowe pochodzące ze słońca. Zmiany te najczęściej pojawiają się na obszarach skóry szczególnie narażonych na działanie promieni słonecznych – głównie na skórze głowy oraz twarzy.

Mechanizm działania Alacare opiera się na terapii fotodynamicznej, która stanowi dwuetapową metodę leczniczą. W pierwszym etapie plaster zawierający kwas 5-aminolewulinowy nakładany jest bezpośrednio na zmienioną chorobowo skórę i pozostawiony na okres 4 godzin. Substancja czynna w tym czasie penetruje do zmienionych patologicznie komórek naskórka, gdzie przekształcana jest w fotouczuliwiający związek – protoporfirynę IX. Ta szczególna właściwość sprawia, że komórki stają się wrażliwe na działanie światła o określonej długości fali.

W drugim etapie procedury obszar objęty leczeniem poddawany jest naświetlaniu czerwonym światłem przez kilka minut. To naświetlanie uruchamia reakcję fototoksyczną – proces chemiczny, który prowadzi do selektywnego niszczenia zmienionych komórek. Reakcja fotodynamiczna generuje aktywne formy tlenu, które uszkadzają struktury komórkowe tkanek dotkniętych rogowaceniem, prowadząc do ich kontrolowanej destrukcji. Kluczową zaletą tej metody jest jej selektywność – kwas 5-aminolewulinowy gromadzi się przede wszystkim w komórkach patologicznie zmienionych, co minimalizuje uszkodzenie zdrowych struktur skóry.

Rogowacenie słoneczne stanowi istotny problem dermatologiczny, zwłaszcza u osób starszych i tych, które przez lata intensywnie eksponowały skórę na działanie promieni słonecznych. Nieleczone zmiany mogą ewoluować w kierunku bardziej zaawansowanych form uszkodzeń skóry, dlatego ich wczesne rozpoznanie i odpowiednie leczenie ma znaczenie nie tylko kosmetyczne, ale również profilaktyczne. Terapia fotodynamiczną z wykorzystaniem Alacare oferuje możliwość nieinwazyjnego usunięcia zmian z zachowaniem dobrego efektu estetycznego, bez konieczności stosowania inwazyjnych procedur chirurgicznych.

Zastosowanie plastrów leczniczych ma również swoje ograniczenia. Preparat nie powinien być stosowany u pacjentów, u których wcześniejsze leczenie kwasem 5-aminolewulinowym zakończyło się niepowodzeniem, ani u osób cierpiących na porfirię – rzadką chorobę metabolizmu związaną z zaburzeniami syntezy hemu. Przeciwwskazaniem są również inne schorzenia skóry wywoływane lub zaostrzane przez światło. Skuteczność leczenia może być zmniejszona w przypadku obecności na leczonym obszarze stanów zapalnych, zakażeń bakteryjnych, łuszczycy, egzemy, zmian nowotworowych czy tatuaży, które mogą zakłócać penetrację substancji czynnej oraz proces fotoaktywacji.

Aktualna ulotka leku Alacare

Jaki jest skład Alacare, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną Alacare jest chlorowodorek kwasu 5-aminolewulinowego. Jeden plaster leczniczy o powierzchni 4 cm² zawiera 8 mg kwasu 5-aminolewulinowego, co odpowiada stężeniu 2 mg/cm².

Plaster składa się z trzech warstw funkcjonalnych. Warstwa przylegająca do skóry zawiera kopolimer akrylan-octan winylu (Duro-Tak 387-2353/87-2353), który zapewnia adhezję plastra do powierzchni skóry i umożliwia równomierne uwalnianie substancji czynnej. Warstwa zewnętrzna zabezpieczająca wykonana jest z kompozytu polietylen/poliester/aluminium (3M ScotchPak 1109), który chroni plaster przed uszkodzeniami mechanicznymi i wpływami środowiskowymi. Warstwa ochronna, która jest usuwana bezpośrednio przed aplikacją plastra, składa się z silikonowanego polietylenu teraftalanu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Alacare?

Przypadki przedawkowania Alacare są mało prawdopodobne ze względu na sposób aplikacji preparatu – plaster jest nakładany przez personel medyczny podczas kontrolowanej sesji terapeutycznej. Teoretyczne przedawkowanie mogłoby wystąpić w sytuacji zastosowania większej liczby plastrów niż zalecana lub wydłużenia czasu ich pozostawienia na skórze ponad zalecane 4 godziny.

Skuteczność leczenia może być zmniejszona w przypadku przedwczesnego usunięcia plastra ze skóry lub przerwania naświetlania światłem przed zakończeniem zalecanego czasu ekspozycji. W takich sytuacjach substancja czynna może nie zostać odpowiednio zaktywowana, co wpłynie na efekt terapeutyczny. Z uwagi na miejscowy charakter działania preparatu oraz kontrolowane warunki jego stosowania, ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych objawów przedawkowania jest minimalne. Wszelkie niepokojące objawy występujące w trakcie lub po procedurze powinny być niezwłocznie zgłaszane personelowi medycznemu prowadzącemu zabieg.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Alacare – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce Alacare nie podano szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów lub napojów w trakcie leczenia. Ze względu na miejscowy charakter działania preparatu – aplikacja bezpośrednio na skórę w postaci plastra – substancja czynna nie jest wchłaniana do krwiobiegu w znaczących ilościach, dlatego nie oczekuje się interakcji z pożywieniem.

Nie odnotowano również specyficznych interakcji z alkoholem. Niemniej jednak w dniu zabiegu zaleca się unikanie nadmiernego spożycia alkoholu, ponieważ może on wpływać na ogólny stan pacjenta i jego samopoczucie w trakcie procedury, która wymaga pozostawania w pozycji siedzącej lub leżącej podczas naświetlania. Decyzję o spożywaniu alkoholu w okresie okołozabiegowym należy skonsultować z lekarzem prowadzącym leczenie.

Czy można stosować Alacare w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie Alacare w okresie ciąży nie jest zalecane, chyba że potencjalne korzyści dla matki wyraźnie przewyższają możliwe ryzyko dla płodu. Nie można całkowicie wykluczyć szkodliwego działania preparatu na przebieg ciąży oraz rozwój nienarodzonego dziecka. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania kwasu 5-aminolewulinowego u kobiet w ciąży.

Kobiety, które są w ciąży, podejrzewają że mogą być w ciąży lub planują zajście w ciążę, powinny bezwzględnie poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem terapii fotodynamicznej. W przypadku gdy leczenie zostanie uznane za konieczne w okresie ciąży, decyzję taką może podjąć wyłącznie lekarz po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.

Jeśli chodzi o karmienie piersią, zaleca się jego przerwanie na okres 48 godzin po zastosowaniu plastra Alacare. Choć przenikanie substancji czynnej do mleka matki jest mało prawdopodobne ze względu na miejscowy charakter aplikacji, środek ostrożności dyktuje konieczność czasowego zaprzestania karmienia naturalnego. Po upływie 48 godzin można bezpiecznie wznowić karmienie piersią. Przed zastosowaniem każdego leku w okresie ciąży lub laktacji należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)