Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Diklofenak |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do wstrzykiwań, Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce |
| Podmiot odpowiedzialny | IBSA Farmaceutici Italia S.r.l. |
| Kod ATC | M01AB05 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Akis?
Akis to lek z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) zawierający diklofenak sodowy jako substancję czynną. Działa poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn, które są odpowiedzialne za powstawanie bólu, stanu zapalnego i gorączki. Mechanizm ten polega na blokowaniu enzymów cyklooksygenazy, co prowadzi do zmniejszenia produkcji mediatorów zapalnych w organizmie.
Preparat stosowany jest przede wszystkim w krótkotrwałym leczeniu ostrych stanów bólowych. W postaci do wstrzykiwań domięśniowych lub podskórnych znajduje zastosowanie w terapii nawrotów bólu stawów i pleców, napadów dny moczanowej, bólu spowodowanego kamieniami nerkowymi oraz bólu w wyniku obrażeń, złamań lub urazu. Jest to forma szczególnie przydatna, gdy doustne podanie leku nie jest możliwe lub gdy potrzebne jest szybkie działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne.
W warunkach szpitalnych lek może być podawany dożylnie w celu leczenia lub zapobiegania bólowi pooperacyjnemu po zabiegach chirurgicznych. Ta droga podania zapewnia najszybsze osiągnięcie działania terapeutycznego i pozwala na precyzyjne kontrolowanie dawki. Wstrzyknięcia dożylne są zarezerwowane wyłącznie dla pacjentów znajdujących się pod ścisłą opieką medyczną.
Lek jest przeznaczony do stosowania wyłącznie przez jeden lub dwa dni, co minimalizuje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z długotrwałym przyjmowaniem NLPZ. Po tym okresie, w razie konieczności kontynuacji leczenia, zazwyczaj zaleca się przejście na doustne formy diklofenaku lub inne odpowiednie preparaty przeciwbólowe.
Preparat stosuje się w najmniejszej skutecznej dawce przez możliwie najkrótszy czas, aby ograniczyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie ze strony układu sercowo-naczyniowego i przewodu pokarmowego. Przed zastosowaniem należy dokładnie ocenić stan pacjenta i rozważyć możliwe przeciwwskazania, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku, z chorobami współistniejącymi lub przyjmujących inne leki.
Aktualna ulotka leku Akis
| Akis - 25 mg/ml, Roztwór do wstrzykiwań (Diclofenacum natricum) |
| Akis - 50 mg/ml, Roztwór do wstrzykiwań (Diclofenacum natricum) |
| Akis - 75 mg/ml, Roztwór do wstrzykiwań (Diclofenacum natricum) |
| Akis - 25 mg/ml, Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce (Diclofenacum natricum) |
| Akis - 50 mg/ml, Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce (Diclofenacum natricum) |
| Akis - 75 mg/ml, Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce (Diclofenacum natricum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Akis, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest diklofenak sodowy w stężeniach 25 mg/ml, 50 mg/ml lub 75 mg/ml roztworu. Oznacza to, że w zależności od mocy preparatu, jeden mililitr roztworu zawiera odpowiednio 25, 50 lub 75 miligramów diklofenaku sodowego.
Jako substancje pomocnicze lek zawiera:
- Hydroksypropylobetadeks – substancja zwiększająca rozpuszczalność i stabilność roztworu
- Polisorbat 20 – emulgator poprawiający właściwości farmaceutyczne preparatu
- Woda do wstrzykiwań – sterylny rozpuszczalnik
Lek jest dostarczany w dwóch formach opakowaniowych: w szklanych ampułkach z bezbarwnego szkła lub w ampułko-strzykawkach z bezbarwnego szkła typu I z osłonką zabezpieczającą z syntetycznego izoprenu-bromobutylu oraz tłokiem z gumy chlorobutylowej. Roztwór ma postać klarownego do lekko bursztynowego, przezroczystego płynu gotowego do wstrzyknięcia.
Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na jednostkę dawkowania, co oznacza, że jest zasadniczo „wolny od sodu" i może być stosowany u pacjentów wymagających diety niskosodowej.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Akis?
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki mogą wystąpić następujące objawy przedawkowania:
- Nudności i wymioty
- Ból brzucha
- Krwawienie z żołądka lub jelita, rzadziej krwotok
- Oszołomienie
- Szumy uszne (brzęczenie, syczenie, dzwonienie, gwizdanie lub inne utrzymujące się dźwięki)
- Niekiedy konwulsje (drgawki lub napady drgawkowe)
W ciężkich przypadkach przedawkowania może dojść do uszkodzenia nerek lub wątroby. Objawy mogą obejmować problemy z oddawaniem moczu lub obfitsze niż zwykle oddawanie moczu, skurcze mięśni, zmęczenie, opuchnięcie rąk, stóp lub twarzy, nudności lub wymioty oraz zażółcenie skóry.
Jeśli pacjent lub opiekun podejrzewa, że podano większą niż zalecana dawkę leku, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. W warunkach szpitalnych personel medyczny zastosuje odpowiednie postępowanie objawowe i wspomagające, monitorując funkcje życiowe i ewentualne powikłania ze strony narządów wewnętrznych.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Akis – czy mogę spożywać alkohol?
Ulotka nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących spożywania pokarmów czy napojów podczas stosowania preparatu. Ponieważ jest to forma do wstrzykiwań stosowana krótkotrwale (jeden lub dwa dni), zazwyczaj nie ma specjalnych zaleceń dietetycznych. Należy jednak zachować ogólne zasady ostrożności stosowane przy przyjmowaniu NLPZ.
Co do spożywania alkoholu, chociaż ulotka nie wspomina wprost o interakcji z alkoholem, zaleca się unikanie spożycia alkoholu podczas leczenia NLPZ, ponieważ może to zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, w tym krwawienia żołądka czy jelit oraz uszkodzenia wątroby.
W razie wątpliwości dotyczących diety lub interakcji z innymi substancjami należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Czy można stosować Akis w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża:
Nie należy stosować leku w ostatnich trzech miesiącach ciąży, ponieważ może on zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub być przyczyną problemów podczas porodu. Preparat może powodować problemy z nerkami i sercem u nienarodzonego dziecka, zwiększać skłonność do krwawień u matki i dziecka oraz powodować opóźnienie lub wydłużenie okresu porodu.
W ciągu pierwszych sześciu miesięcy ciąży nie należy stosować leku, chyba że lekarz uzna użycie go za bezwzględnie konieczne. Jeśli konieczne jest leczenie w tym okresie lub podczas starań o ciążę, należy zastosować jak najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy czas.
Od 20 tygodnia ciąży lek może skutkować zaburzeniami czynności nerek u nienarodzonego dziecka, jeśli jest przyjmowany dłużej niż kilka dni. Może to prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego (małowodzie) lub zwężenia naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli wymagane jest leczenie przez okres dłuższy niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.
Lek może wpływać na płodność kobiet, dlatego pacjentki planujące ciążę powinny poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia.
Karmienie piersią:
Ulotka nie podaje szczegółowych informacji dotyczących karmienia piersią, jednak ogólnie NLPZ mogą przenikać do mleka matki. Decyzję o stosowaniu leku w okresie karmienia piersią należy podjąć po konsultacji z lekarzem, uwzględniając korzyści dla matki i potencjalne ryzyko dla dziecka.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Akis - 25 mg/ml, Roztwór do wstrzykiwań (Diclofenacum natricum) |
| Akis - 50 mg/ml, Roztwór do wstrzykiwań (Diclofenacum natricum) |
| Akis - 75 mg/ml, Roztwór do wstrzykiwań (Diclofenacum natricum) |
| Akis - 25 mg/ml, Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce (Diclofenacum natricum) |
| Akis - 50 mg/ml, Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce (Diclofenacum natricum) |
| Akis - 75 mg/ml, Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce (Diclofenacum natricum) |
