Agomelatine +pharma - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Agomelatine +pharma?

Agomelatine +pharma to lek przeciwdepresyjny zawierający substancję czynną agomelatynę, stosowany w leczeniu depresji u dorosłych. Agomelatyna należy do leków o unikalnym mechanizmie działania – działa jako agonista receptorów melatoninergicznych MT1 i MT2 oraz antagonista receptorów serotoninowych 5-HT2C. Dzięki temu wpływa zarówno na regulację rytmu dobowego, jak i na neuroprzekaźnictwo serotoninergiczne i noradrenergiczne w ośrodkowym układzie nerwowym.

Depresja jest przewlekłym zaburzeniem nastroju, które istotnie wpływa na codzienne funkcjonowanie pacjenta. Objawy tego schorzenia są różnorodne i mogą obejmować głęboki smutek, poczucie braku wartości, utratę zainteresowania czynnościami, które wcześniej sprawiały przyjemność, zaburzenia snu (zarówno bezsenność, jak i nadmierna senność), uczucie spowolnienia psychoruchowego, lęk, niepokój oraz zmiany masy ciała. U niektórych pacjentów występują również trudności z koncentracją, podejmowaniem decyzji oraz myśli samobójcze.

Lek Agomelatine +pharma został opracowany z myślą o zmniejszeniu nasilenia objawów depresyjnych i stopniowym przywracaniu prawidłowego funkcjonowania emocjonalnego i społecznego. Działanie agomelatyny koncentruje się nie tylko na poprawie nastroju, ale również na regulacji zaburzeń snu, które są częstym i wyniszczającym objawem depresji. Dzięki wpływowi na receptory melatoninowe, lek pomaga przywrócić fizjologiczny rytm snu i czuwania, co ma istotne znaczenie w procesie zdrowienia.

Terapia depresji wymaga czasu – spodziewane korzyści ze stosowania leku Agomelatine +pharma pojawiają się zwykle w ciągu pierwszych dwóch tygodni od rozpoczęcia leczenia, chociaż pełny efekt terapeutyczny może rozwijać się stopniowo przez kolejne tygodnie. Ważne jest, aby kontynuować leczenie przez odpowiednio długi okres, zazwyczaj co najmniej sześć miesięcy, nawet po ustąpieniu objawów, aby zapobiec nawrotowi choroby. Lekarz może zalecić dłuższą terapię w przypadku pacjentów z nawracającymi epizodami depresyjnymi lub z dodatkowymi czynnikami ryzyka.

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Agomelatine +pharma lekarz przeprowadza dokładny wywiad medyczny i ocenę stanu klinicznego pacjenta. Szczególną uwagę zwraca się na funkcjonowanie wątroby, ponieważ lek jest metabolizowany głównie przez enzymy wątrobowe. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby stosowanie tego preparatu jest przeciwwskazane. Regularny monitoring parametrów wątrobowych podczas terapii jest kluczowy dla bezpieczeństwa leczenia.

Aktualna ulotka leku Agomelatine +pharma

Jaki jest skład Agomelatine +pharma, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka powlekana leku Agomelatine +pharma zawiera agomelatynę z kwasem cytrynowym, co odpowiada 25 mg agomelatyny w postaci substancji czynnej.

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:

• celuloza mikrokrystaliczna krzemowana (celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna)
• mannitol
• powidon 30
• krzemionka koloidalna bezwodna
• krospowidon (typ A)
• sodu stearylofumaran
• magnezu stearynian
• kwas stearynowy 50

Otoczka tabletki składa się z:

• hypromeloza 2910/5
• makrogol 6000
• tytanu dwutlenek (E 171)
• talk
• żelaza tlenek żółty (E 172)

Tabletki powlekane mają kolor żółty, kształt podłużny, są obustronnie wypukłe i mają wymiary 9 x 4,5 mm. Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę powlekaną, co oznacza, że jest uznawany za „wolny od sodu".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Agomelatine +pharma?

W przypadku przyjęcia większej ilości leku Agomelatine +pharma niż zalecana, lub jeśli dziecko przypadkowo przyjęło preparat, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.

Doświadczenia kliniczne dotyczące przedawkowania agomelatyny są ograniczone. Do objawów zgłaszanych po przyjęciu nadmiernej dawki leku należą:

• ból w górnej części brzucha (żołądka)
• senność i zmęczenie
• pobudzenie psychoruchowe
• lęk i napięcie
• zawroty głowy
• zasinienie skóry
• ogólne złe samopoczucie

W przypadku przedawkowania zaleca się monitorowanie podstawowych funkcji życiowych pacjenta oraz leczenie objawowe. Nie istnieje specyficzna odtrutka na agomelatynę. W razie wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów po przyjęciu nadmiernej dawki leku, należy natychmiast zasięgnąć porady medycznej. Warto mieć ze sobą opakowanie leku lub ulotkę, aby personel medyczny mógł szybko zidentyfikować substancję czynną.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Agomelatine +pharma – czy mogę spożywać alkohol?

Alkohol: Nie zaleca się picia alkoholu podczas leczenia lekiem Agomelatine +pharma. Alkohol może nasilać działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy oraz zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Ponadto zarówno alkohol, jak i agomelatyna są metabolizowane w wątrobie, więc ich równoczesne stosowanie może zwiększać obciążenie tego narządu.

Posiłki: Lek Agomelatine +pharma można przyjmować z pokarmem lub bez pokarmu – nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego preparatu. Jednak zawsze należy przyjmować tabletkę wieczorem przed snem, zapijając wodą.

Palenie tytoniu: Pacjenci palący więcej niż 15 papierosów dziennie powinni poinformować o tym lekarza, ponieważ palenie może wpływać na metabolizm agomelatyny.

Czy można stosować Agomelatine +pharma w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku Agomelatine +pharma. Dane dotyczące stosowania agomelatyny w okresie ciąży są ograniczone, dlatego lekarz indywidualnie oceni potencjalne korzyści i ryzyka związane z kontynuacją lub rozpoczęciem terapii w tym okresie.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy agomelatyna przenika do mleka kobiecego. W związku z tym karmienie piersią należy przerwać podczas przyjmowania leku Agomelatine +pharma, aby uniknąć potencjalnego ryzyka dla dziecka.

Decyzja o zastosowaniu leku w okresie ciąży lub karmienia piersią powinna być zawsze podejmowana przez lekarza po dokładnej analizie stanu zdrowia pacjentki oraz ocenie możliwych alternatywnych metod leczenia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)