Agomelatine NeuroPharma - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Agomelatine +pharma?

Agomelatine +pharma należy do grupy leków przeciwdepresyjnych i został opracowany specjalnie w celu leczenia depresji u dorosłych pacjentów. Substancja czynna – agomelatyna – działa poprzez wpływ na receptory melatoninowe i serotoninowe w mózgu, co pozwala na regulację zaburzeń nastroju charakterystycznych dla depresji. Ten mechanizm działania sprawia, że lek ten wyróżnia się na tle innych leków przeciwdepresyjnych, łącząc właściwości normalizujące rytm dobowy z działaniem poprawiającym nastrój.

Depresja jest przewlekłym zaburzeniem nastroju, które w istotny sposób wpływa na codzienne funkcjonowanie pacjenta. Objawy choroby są bardzo zróżnicowane i mogą obejmować głęboki smutek, poczucie braku wartości oraz utratę zainteresowania czynnościami, które wcześniej sprawiały przyjemność. Często towarzyszą im zaburzenia snu – zarówno bezsenność, jak i nadmierna senność – oraz uczucie spowolnienia psychoruchowego. Pacjenci zgłaszają również nasilony lęk, problemy z koncentracją, a także zmiany masy ciała wynikające z zaburzeń apetytu.

Stosowanie leku Agomelatine +pharma ma na celu stopniowe zmniejszanie nasilenia wszystkich wymienionych objawów depresyjnych. Działanie terapeutyczne nie pojawia się natychmiast – u większości pacjentów pierwsze oznaki poprawy można zaobserwować po około dwóch tygodniach od rozpoczęcia leczenia. Pełny efekt przeciwdepresyjny rozwija się zwykle w ciągu kolejnych tygodni regularnego stosowania leku. Istotne jest, aby kontynuować terapię zgodnie z zaleceniami lekarza, nawet po ustąpieniu objawów, ponieważ przedwczesne przerwanie leczenia może prowadzić do nawrotu choroby.

Lek jest przepisywany wyłącznie osobom dorosłym i wymaga regularnego monitorowania czynności wątroby poprzez badania laboratoryjne. Przed rozpoczęciem terapii lekarz przeprowadza szczegółową ocenę stanu zdrowia pacjenta, uwzględniając zarówno objawy depresji, jak i możliwe przeciwwskazania do stosowania agomelatyny. Decyzja o włączeniu leku podejmowana jest indywidualnie, z uwzględnieniem profilu bezpieczeństwa oraz potencjalnych korzyści terapeutycznych dla konkretnego pacjenta.

Należy podkreślić, że skuteczność leczenia depresji wymaga czasu – zazwyczaj zaleca się kontynuowanie terapii przez co najmniej 6 miesięcy od ustąpienia objawów, aby zminimalizować ryzyko nawrotu choroby. W niektórych przypadkach lekarz może zalecić dłuższe stosowanie leku jako profilaktykę przeciwko kolejnym epizodom depresyjnym. Agomelatine +pharma stanowi element kompleksowego podejścia do leczenia depresji, które może obejmować również psychoterapię oraz modyfikację stylu życia.

Aktualna ulotka leku Agomelatine +pharma

Jaki jest skład Agomelatine +pharma, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest agomelatyna w postaci agomelatyny z kwasem cytrynowym. Każda tabletka powlekana zawiera ilość odpowiadającą 25 mg agomelatyny.

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:

• celuloza mikrokrystaliczna krzemowana (składająca się z celulozy mikrokrystalicznej i krzemionki koloidalnej bezwodnej)
• mannitol
• powidon 30
• krzemionka koloidalna bezwodna
• krospowidon (typ A)
• sodu stearylofumaran
• magnezu stearynian
• kwas stearynowy 50

Otoczka tabletki składa się z:

• hypromelozy 2910/5
• makrogolu 6000
• tytanu dwutlenku (E 171)
• talku
• żelaza tlenku żółtego (E 172)

Tabletki mają charakterystyczny żółty kolor wynikający z obecności barwnika E 172. Produkt zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że jest uznawany za preparat wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Agomelatine +pharma?

W razie przyjęcia większej niż zalecana ilości leku lub przypadkowego spożycia preparatu przez dziecko, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Doświadczenie dotyczące przedawkowania agomelatyny jest ograniczone, jednak zgłaszane przypadki dostarczają pewnych informacji o możliwych objawach.

Do najczęściej zgłaszanych objawów przedawkowania należą:

• ból w górnej części brzucha (żołądka)
• senność i nadmierne zmęczenie
• pobudzenie psychoruchowe
• uczucie lęku i napięcia
• zawroty głowy
• zasinienie skóry (cyjanozy)
• ogólne złe samopoczucie

Objawy przedawkowania są zwykle łagodne lub umiarkowane, jednak wymagają obserwacji medycznej i w razie potrzeby leczenia objawowego. Nie należy podejmować samodzielnych prób wywoływania wymiotów. Podczas wizyty w placówce medycznej warto zabrać ze sobą opakowanie leku wraz z ulotką, aby personel medyczny dysponował kompletnymi informacjami o przyjętym preparacie i jego składzie.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Agomelatine +pharma – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat Agomelatine +pharma można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno na czczo, jak i po jedzeniu. Pokarm nie wpływa istotnie na wchłanianie substancji czynnej.

Nie zaleca się spożywania alkoholu w trakcie leczenia tym lekiem. Alkohol może nasilać działanie sedatywne preparatu, zwiększać ryzyko wystąpienia zawrotów głowy i senności, a także negatywnie wpływać na czynność wątroby. Ponieważ u pacjentów przyjmujących agomelatynę konieczne jest regularne monitorowanie parametrów wątrobowych, picie alkoholu stanowi dodatkowe obciążenie dla tego narządu i może zaburzać interpretację wyników badań.

Osoby palące więcej niż 15 papierosów dziennie powinny poinformować o tym lekarza, ponieważ palenie tytoniu może wpływać na metabolizm agomelatyny w organizmie.

Czy można stosować Agomelatine +pharma w okresie ciąży i karmienia piersią?

Kobiety w wieku rozrodczym powinny poinformować lekarza, jeśli są w ciąży, podejrzewają ciążę lub planują zajście w ciążę przed rozpoczęciem stosowania leku Agomelatine +pharma. Lekarz dokona indywidualnej oceny ryzyka i korzyści związanych ze stosowaniem preparatu w tej szczególnej sytuacji.

W okresie karmienia piersią należy przerwać karmienie, jeśli przyjmuje się lek Agomelatine +pharma. Nie ma wystarczających danych dotyczących przenikania agomelatyny do mleka kobiecego, dlatego ze względów bezpieczeństwa zaleca się zaprzestanie karmienia naturalnego na czas terapii tym lekiem.

Każda decyzja dotycząca stosowania leków przeciwdepresyjnych w ciąży lub w okresie laktacji wymaga starannej oceny lekarskiej z uwzględnieniem stanu zdrowia matki, nasilenia objawów depresji oraz potencjalnego ryzyka dla dziecka. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)