Agomelatine Adamed - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Agomelatine Adamed?

Agomelatine Adamed jest lekiem przeciwdepresyjnym zawierającym agomelatynę jako substancję czynną. Lek należy do grupy leków o unikalnym mechanizmie działania, łączącym działanie agonistyczne na receptory melatoninergiczne MT1 i MT2 z antagonizmem na receptory serotoninergiczne 5-HT2C. Taki podwójny mechanizm działania pozwala jednocześnie wpływać na regulację rytmów dobowych oraz nastroju, co jest szczególnie istotne w terapii zaburzeń depresyjnych.

Głównym wskazaniem do stosowania preparatu Agomelatine Adamed jest leczenie epizodów dużej depresji u dorosłych pacjentów. Depresja jest przewlekłym zaburzeniem nastroju, które znacząco wpływa na codzienne funkcjonowanie i jakość życia. Objawy depresji mogą obejmować głęboki smutek, poczucie braku wartości, utratę zainteresowania aktywnościami, które wcześniej sprawiały przyjemność, zaburzenia snu oraz apetytu, uczucie spowolnienia psychoruchowego, niepokoju, trudności z koncentracją oraz zmiany masy ciała.

Agomelatyna wykazuje działanie przeciwdepresyjne poprzez wpływ na neuroplastyczność mózgu i resynchronizację zaburzonych rytmów biologicznych, które często towarzyszą depresji. Lek normalizuje strukturę snu, poprawia jego jakość bez wywoływania senności w ciągu dnia, co stanowi istotną przewagę terapeutyczną. Przywrócenie prawidłowego rytmu dobowego przekłada się na poprawę funkcjonowania w ciągu dnia, redukcję objawów lękowych oraz stopniową poprawę nastroju.

Spodziewane korzyści ze stosowania leku Agomelatine Adamed obejmują zmniejszenie nasilenia objawów depresyjnych, stopniowe ustępowanie smutku, poprawę jakości snu, zwiększenie zainteresowania otoczeniem oraz aktywności życiowej. Działanie terapeutyczne rozwija się stopniowo, zazwyczaj pierwsze efekty można zaobserwować po około dwóch tygodniach od rozpoczęcia leczenia. Pełna odpowiedź terapeutyczna może wymagać dłuższego czasu stosowania, dlatego ważna jest kontynuacja terapii zgodnie z zaleceniami lekarza.

Lek jest stosowany u pacjentów dorosłych, jednak nie ma udokumentowanego działania u osób w wieku 75 lat i starszych, dlatego w tej grupie wiekowej nie zaleca się jego stosowania. Preparat nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. Leczenie depresji preparatem Agomelatine Adamed powinno trwać odpowiednio długo, zazwyczaj co najmniej 6 miesięcy po ustąpieniu objawów, aby zapobiec nawrotom choroby. Lekarz może zalecić kontynuację terapii nawet po uzyskaniu poprawy, co stanowi element profilaktyki przeciwnawrotowej.

Aktualna ulotka leku Agomelatine Adamed

Jaki jest skład Agomelatine Adamed, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka powlekana Agomelatine Adamed zawiera 25 mg agomelatyny w postaci agomelatyny z kwasem cytrynowym, która stanowi substancję czynną preparatu.

Pozostałe składniki rdzenia tabletki:

• Celuloza mikrokrystaliczna krzemowana (celuloza mikrokrystaliczna i krzemionka koloidalna bezwodna)
• Mannitol
• Powidon 30
• Krzemionka koloidalna bezwodna
• Krospowidon (typ A)
• Sodu stearylofumaran
• Magnezu stearynian
• Kwas stearynowy 50

Pozostałe składniki otoczki:

• Hypromeloza 2910/5
• Makrogol 6000
• Tytanu dwutlenek (E 171)
• Talk
• Żelaza tlenek żółty (E 172)

Tabletki mają postać żółtych, podłużnych, obustronnie wypukłych tabletek powlekanych o wymiarach 9 x 4,5 mm. Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w jednej tabletce, co oznacza, że jest uznawany za produkt wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Agomelatine Adamed?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana ilości leku Agomelatine Adamed należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać do najbliższego szpitala. Szczególnie ważne jest szybkie działanie, jeśli lek został przypadkowo przyjęty przez dziecko.

Doświadczenie dotyczące przedawkowania agomelatyny jest ograniczone. Do objawów zgłaszanych po przyjęciu nadmiernej dawki należą:

• Ból w górnej części żołądka
• Senność
• Zmęczenie
• Pobudzenie
• Lęk
• Napięcie
• Zawroty głowy
• Zasinienie skóry
• Złe samopoczucie

W razie przedawkowania należy jak najszybciej zgłosić się do lekarza lub na oddział ratunkowy, zabierając ze sobą opakowanie leku oraz informacje o ilości przyjętych tabletek. Nie ma specyficznego antidotum w przypadku przedawkowania agomelatyny, dlatego leczenie ma charakter objawowy i wspomagający.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Agomelatine Adamed – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Agomelatine Adamed może być przyjmowany z pokarmem lub bez pokarmu – wybór zależy od preferencji pacjenta i nie wpływa na działanie preparatu.

Alkohol: Nie zaleca się picia alkoholu podczas leczenia lekiem Agomelatine Adamed. Łączenie alkoholu z lekami przeciwdepresyjnymi może nasilać działanie uspokajające oraz negatywnie wpływać na stan psychiczny pacjenta. Alkohol może również zwiększać obciążenie wątroby, co jest szczególnie istotne w kontekście monitorowania czynności tego narządu podczas terapii agomelatyną.

Palenie tytoniu: Pacjenci palący więcej niż 15 papierosów dziennie powinni poinformować o tym lekarza, ponieważ nikotyna może wpływać na metabolizm agomelatyny.

Czy można stosować Agomelatine Adamed w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: W ciąży lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem leku Agomelatine Adamed konieczne jest skonsultowanie się z lekarzem lub farmaceutą. Lekarz oceni stosunek korzyści do ryzyka i podejmie decyzję o ewentualnym zastosowaniu preparatu w tym okresie.

Karmienie piersią: Karmienie piersią należy przerwać podczas przyjmowania leku Agomelatine Adamed. Nie ma wystarczających danych dotyczących przenikania agomelatyny do mleka kobiecego, dlatego w celu zapewnienia bezpieczeństwa dziecka zaleca się zaprzestanie karmienia piersią w trakcie terapii tym preparatem.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny omówić z lekarzem metody antykoncepcji podczas stosowania leku oraz plany dotyczące ewentualnej ciąży. Każda decyzja terapeutyczna w tym zakresie musi być poprzedzona indywidualną konsultacją lekarską.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)