Agolek - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Agolek?

Agolek to preparat zawierający agomelatynę, substancję należącą do grupy leków przeciwdepresyjnych. Stosowany jest u dorosłych pacjentów w leczeniu epizodów dużej depresji.

Depresja stanowi przewlekłe zaburzenie nastroju wywierające znaczący wpływ na funkcjonowanie w życiu codziennym. Objawy tego schorzenia mogą się różnić u poszczególnych osób, jednak typowo obejmują szereg charakterystycznych dolegliwości. Do najczęstszych należą: głęboki smutek i poczucie przygnębienia, utrata poczucia własnej wartości, zanik zainteresowania czynnościami, które wcześniej sprawiały przyjemność, zaburzenia snu przejawiające się trudnościami z zasypianiem lub przedłużonym snem, uczucie spowolnienia psychoruchowego, stany lękowe i napięcie wewnętrzne, a także zmiany masy ciała.

Mechanizm działania agomelatyny różni się od tradycyjnych leków przeciwdepresyjnych. Substancja ta wykazuje powinowactwo do receptorów melatoninowych oraz oddziałuje na układ serotoninergiczny, co przyczynia się do normalizacji rytmów dobowych i poprawy nastroju. Oczekiwane rezultaty terapii obejmują stopniowe zmniejszanie nasilenia objawów depresyjnych oraz ich całkowite ustąpienie, co pozwala pacjentowi powrócić do normalnego funkcjonowania.

Działanie preparatu zazwyczaj obserwuje się w ciągu pierwszych dwóch tygodni od rozpoczęcia kuracji, jednak pełny efekt terapeutyczny może wymagać dłuższego czasu. Leczenie powinno być kontynuowane przez okres co najmniej sześciu miesięcy po ustąpieniu objawów, aby zapobiec nawrotowi choroby.

Aktualna ulotka leku Agolek

Jaki jest skład Agolek, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: Każda tabletka powlekana zawiera agomelatynę z kwasem cytrynowym, co odpowiada 25 mg agomelatyny.

Pozostałe składniki:

Rdzeń tabletki powlekanej zawiera:

• celulozę mikrokrystaliczną krzemowaną (celuloza mikrokrystaliczna i krzemionka koloidalna bezwodna)
• mannitol
• powidon 30
• krzemionkę koloidalną bezwodną
• krospowidon (typ A)
• sodu stearylofumaran
• magnezu stearynian
• kwas stearynowy 50

Otoczka tabletki zawiera:

• hyprommelozę 2910/5
• makrogol 6000
• tytanu dwutlenek (E 171)
• talk
• żelaza tlenek żółty (E 172)

Tabletki powlekane mają żółte zabarwienie, kształt podłużny, obustronnie wypukły, o wymiarach 9 x 4,5 mm. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w jednej tabletce, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Agolek?

W przypadku zażycia większej ilości preparatu niż zalecana, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Dotyczy to również sytuacji, gdy lek został przypadkowo przyjęty przez dziecko.

Doświadczenie kliniczne dotyczące przedawkowania agomelatyny jest ograniczone. Do objawów, które mogą wystąpić po przyjęciu nadmiernej dawki, należą:

• ból w górnej części brzucha (nadbrzusza)
• nasilona senność i zmęczenie
• pobudzenie i lęk
• napięcie wewnętrzne
• zawroty głowy
• sinica (niebieskawe zabarwienie skóry i błon śluzowych)
• ogólne złe samopoczucie

Podczas wizyty w placówce medycznej należy zabrać ze sobą opakowanie leku wraz z ulotką, co ułatwi personelowi medycznemu podjęcie odpowiednich działań. Nie należy samodzielnie prowokować wymiotów bez wyraźnego zalecenia lekarza.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Agolek – czy mogę spożywać alkohol?

Alkohol: Nie zaleca się spożywania napojów alkoholowych podczas leczenia preparatem. Alkohol może nasilać działanie leku na ośrodkowy układ nerwowy oraz zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Posiłki: Preparat można przyjmować niezależnie od posiłków. Nie ma konieczności dostosowywania pory przyjmowania leku do czasu spożywania pokarmów. Najważniejsze jest przyjmowanie tabletek regularnie, wieczorem przed snem.

Palenie tytoniu: Pacjenci palący więcej niż 15 papierosów dziennie powinni poinformować o tym fakcie lekarza, ponieważ może to wpływać na metabolizm leku w organizmie.

Czy można stosować Agolek w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Przed zastosowaniem preparatu w okresie ciąży, gdy istnieje podejrzenie ciąży lub gdy kobieta planuje zajście w ciążę, konieczne jest skonsultowanie się z lekarzem lub farmaceutą. Lekarz dokona indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka i podejmie decyzję o ewentualnym zastosowaniu leku w tym okresie.

Karmienie piersią: Pacjentka powinna poinformować lekarza, jeśli karmi piersią lub zamierza rozpocząć karmienie piersią. Podczas stosowania preparatu karmienie piersią należy przerwać, ponieważ nie ma wystarczających danych dotyczących przenikania substancji czynnej do mleka matki i jej wpływu na niemowlę.

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub karmienia piersią zawsze należy poradzić się lekarza lub farmaceuty, którzy podejmą decyzję uwzględniającą indywidualną sytuację pacjentki.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)