Afqlir

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Afqlir?

Afqlir jest lekiem zawierającym substancję czynną aflibercept, stosowanym w leczeniu chorób siatkówki oka. Podawany jest w postaci wstrzyknięć do oka przez wykwalifikowanego lekarza okulistę. Lek blokuje aktywność białek odpowiedzialnych za nieprawidłowy wzrost naczyń krwionośnych w oku (VEGF-A i PlGF).

Afqlir znajduje zastosowanie w leczeniu następujących schorzeń: wysiękowej postaci zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem (AMD), obrzęku plamki żółtej spowodowanego niedrożnością naczyń żylnych siatkówki (RVO), cukrzycowego obrzęku plamki (DME) oraz neowaskularyzacji podsiatkówkowej (CNV) związanej z krótkowzrocznością. W przypadku tych chorób dochodzi do gromadzenia się płynu w siatkówce lub tworzenia nieprawidłowych naczyń krwionośnych, co prowadzi do pogorszenia widzenia centralnego.

Jaki jest skład Afqlir, jakie substancje zawiera?

Lek Afqlir jest dostępny w dwóch postaciach, które różnią się jedynie opakowaniem i całkowitą zawartością substancji czynnej:

• Ampułkostrzykawka zawiera 6,6 mg afliberceptu w 0,165 ml roztworu
• Fiolka zawiera 9,6 mg afliberceptu w 0,240 ml roztworu

W obu postaciach pojedyncza dawka leku to 0,05 ml roztworu zawierająca 2 mg afliberceptu. Pozostałe składniki to: polisorbat 20 (E432), histydyna, L-histydyny monochlorowodorek jednowodny, trehalozy dwuwodzian, wodorotlenek sodu, kwas solny oraz woda do wstrzykiwań.

Jak dawkować Afqlir?

Dawkowanie zależy od leczonego schorzenia:

• Wysiękowa postać AMD: Początkowo jedno wstrzyknięcie miesięcznie przez trzy miesiące, następnie wstrzyknięcie po dwóch miesiącach. W dalszej kolejności lekarz może dostosować odstępy między wstrzyknięciami w zależności od stanu pacjenta
• Obrzęk plamki żółtej w przebiegu RVO: Rozpoczyna się od comiesięcznych wstrzyknięć. Odstęp między dawkami nie może być krótszy niż miesiąc. Leczenie jest kontynuowane do uzyskania stabilizacji
• Cukrzycowy obrzęk plamki (DME): Pięć comiesięcznych wstrzyknięć, następnie jedno wstrzyknięcie co dwa miesiące. Odstępy mogą być modyfikowane w zależności od odpowiedzi na leczenie
• CNV wtórna do krótkowzroczności: Jedno początkowe wstrzyknięcie. Kolejne dawki podawane są tylko w przypadku braku poprawy lub nawrotu choroby

Co zrobić w przypadku przedawkowania Afqlir?

Lek jest podawany przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach kontrolowanych. Zarówno ampułkostrzykawka jak i fiolka zawierają więcej leku niż wynosi pojedyncza dawka (2 mg afliberceptu w 0,05 ml roztworu). Nadmiar roztworu jest usuwany przed podaniem, co minimalizuje ryzyko przedawkowania. W przypadku podania zbyt dużej dawki może wystąpić wzrost ciśnienia w gałce ocznej, który będzie monitorowany przez lekarza.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Afqlir – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących diety czy spożywania alkoholu podczas leczenia lekiem Afqlir. Jednak po wstrzyknięciu leku mogą wystąpić przemijające zaburzenia widzenia. W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu ustąpienia tych objawów.

Czy można stosować Afqlir w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Afqlir w czasie ciąży i karmienia piersią podlega następującym zasadom:

• Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez co najmniej 3 miesiące po ostatnim wstrzyknięciu
• Leku nie należy stosować w czasie ciąży, chyba że potencjalne korzyści przewyższają ryzyko dla dziecka
• Nie zaleca się stosowania podczas karmienia piersią ze względu na przenikanie leku do mleka matki

Jakie są skutki uboczne Afqlir?

Podczas stosowania leku Afqlir mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Bardzo częste (występujące u więcej niż 1 na 10 osób):
  • Pogorszenie wzroku
  • Krwawienie w tylnej części oka
  • Przekrwienie oka
  • Ból oka
• Częste (występujące do 1 na 10 osób):
  • Odwarstwienie lub przedarcie siatkówki
  • Zaćma
  • Wzrost ciśnienia w oku
  • Widzenie ruchomych kropek
  • Obrzęk powieki

Czy mogę łączyć Afqlir z innymi lekami?

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym dostępnych bez recepty. Szczególną uwagę należy zwrócić na przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych, gdyż w badaniach klinicznych zaobserwowano zwiększone ryzyko krwawień spojówkowych u pacjentów stosujących te leki. Jednak ryzyko to było porównywalne dla różnych leków z tej grupy.

Aktualna ulotka leku Afqlir

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)