Aesculan

Aesculan to preparat stosowany tradycyjnie w łagodzeniu objawów choroby hemoroidalnej występujących w pierwszej fazie choroby. Lek charakteryzuje się występowaniem słabo nasilonych objawów bólowych i świądu, które są typowe dla początkowych stadiów żylaków odbytu. Skuteczność preparatu w wymienionych wskazaniach opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania w lecznictwie tradycyjnym oraz wieloletnim doświadczeniu klinicznym.

Preparat Aesculan dostępny jest w dwóch postaciach farmaceutycznych – jako maść doodbytnicza oraz żel doodbytniczy, co pozwala na dopasowanie formy leczenia do indywidualnych preferencji pacjenta. Oba preparaty zawierają te same substancje czynne, różniąc się nieznacznie stężeniem głównego składnika aktywnego oraz składem substancji pomocniczych.

Mechanizm działania Aesculan opiera się na synergistycznym połączeniu dwóch substancji czynnych. Wyciąg z kory kasztanowca (Aesculus hippocastanum) wykazuje właściwości ściągające i łagodnie przeciwzapalne, co przyczynia się do zmniejszenia obrzęku tkanek oraz poprawy mikrokrążenia w obszarze odbytu. Lidokainy chlorowodorek zapewnia miejscowe działanie znieczulające, które przynosi szybką ulgę w dolegliwościach bólowych i zmniejsza uczucie dyskomfortu związane z chorobą hemoroidalną.

Wskazaniem do stosowania Aesculan jest choroba hemoroidalna, szczególnie w jej wczesnych stadiach rozwoju. Preparat znajduje zastosowanie w łagodzeniu typowych objawów towarzyszących tej dolegliwości, takich jak ból, świąd, uczucie dyskomfortu oraz miejscowe podrażnienie skóry wokół odbytu. Lek może być stosowany jako element terapii wspomagającej w leczeniu żylaków odbytu, przyczyniając się do poprawy jakości życia pacjentów.

Jaki jest skład Aesculan, jakie substancje zawiera?

Aesculan zawiera dwie substancje czynne w różnych stężeniach w zależności od postaci farmaceutycznej:

• Maść doodbytnicza: wyciąg suchy z kory kasztanowca (Aesculus hippocastanum L., cortex) 62,5 mg/g + lidokainy chlorowodorek jednowodny 5 mg/g
• Żel doodbytniczy: wyciąg suchy z kory kasztanowca (Aesculus hippocastanum L., cortex) 50 mg/g + lidokainy chlorowodorek jednowodny 5 mg/g

Wyciąg z kory kasztanowca otrzymywany jest w stosunku 40-90:1, przy użyciu metanolu 90% (v/v) jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego. Ta standaryzowana metoda ekstrakcji zapewnia stałą zawartość substancji bioaktywnych odpowiedzialnych za działanie terapeutyczne.

Substancje pomocnicze w maści obejmują: taninę, olejek eteryczny rumiankowy, makrogol 300, wazelinę białą, lanolinę, parafinę ciekłą, bronopol oraz wodę oczyszczoną. Substancje pomocnicze w żelu to: saponina (z Quillaja), olejek eteryczny rumiankowy, balsam peruwiański, karbomer, woda oczyszczona, sodu wodorotlenek, etylu parahydroksybenzoesan E214 oraz bronopol.

Dawkowanie Aesculan zgodnie z ulotką

Dawkowanie Aesculan jest identyczne dla obu postaci farmaceutycznych, różnicując się jedynie konsystencją aplikowanego preparatu:

• Dorośli: za pomocą załączonej kaniuli należy nałożyć preparat na chore miejsce lub wcisnąć do odbytnicy około 0,5-1,0 g (pasmo o długości około 2 cm)
• Częstotliwość stosowania: 2-3 razy dziennie aż do ustąpienia ostrych objawów
• Terapia podtrzymująca: po ustąpieniu ostrych objawów dawkę można zmniejszyć do jednorazowego stosowania na dobę
• Czas trwania terapii: lek należy stosować do ustąpienia objawów

Sposób aplikacji: Przed pierwszym użyciem należy przebić odwrotną stroną zakrętki membranę zabezpieczającą tubę, następnie nakręcić na końcówkę tuby dołączoną kaniulę. Po każdorazowym zastosowaniu leku konieczne jest dokładne umycie rąk. Preparat aplikuje się doodbytniczo, nakładając bezpośrednio na obszar zmian chorobowych lub wprowadzając do kanału odbytu.

Dzieci i młodzież: Nie przeprowadzono badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania u osób poniżej 18 roku życia. W przypadku maści zastosowanie u tej grupy wiekowej wymaga wcześniejszej konsultacji z lekarzem, natomiast żel nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.

Jeżeli po 7 dniach stosowania leku nie nastąpi poprawa lub gdy nastąpi zaostrzenie dolegliwości związanych z chorobą hemoroidalną, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w celu modyfikacji terapii.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania Aesculan w żadnej z dostępnych postaci farmaceutycznych. Brak jest również doniesień na temat objawów toksyczności związanych z nadmiernym stosowaniem preparatu. Ze względu na miejscowy charakter działania oraz stosunkowo niskie stężenia substancji czynnych, ryzyko wystąpienia działań toksycznych jest minimalne.

W przypadku przypadkowego spożycia większej ilości preparatu, szczególnie przez dzieci, zaleca się obserwację pacjenta pod kątem ewentualnych objawów nieżądanych. Przy wystąpieniu jakichkolwiek niepokojących objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub najbliższym ośrodkiem medycznym.

Postępowanie w przypadku pominiętej dawki: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Jeśli pacjent zapomni zastosować lek, powinien kontynuować leczenie zgodnie z ustaloną częstotliwością dawkowania przy najbliższej planowanej aplikacji.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Aesculan – czy mogę spożywać alkohol?

Aesculan to preparat przeznaczony do stosowania miejscowego, doodbytniczego, dlatego nie ma ograniczeń żywieniowych ani zakazu spożywania alkoholu podczas terapii. Wchłanianie systemowe substancji czynnych jest minimalne, co oznacza, że preparat nie wpływa na możliwość spożywania posiłków czy napojów.

Niemniej jednak, w przypadku choroby hemoroidalnej zaleca się przestrzeganie odpowiedniej diety bogatej w błonnik, która wspomaga regularne wypróżnienia i zmniejsza ryzyko zaparć. Regularne nawyki żywieniowe mogą przyczynić się do poprawy skuteczności leczenia.

• Zalecane produkty: warzywa, owoce, produkty pełnoziarniste, duże ilości płynów
• Produkty do ograniczenia: potrawy ostre, mocno przyprawione, które mogą nasilać dolegliwości
• Alkohol: brak przeciwwskazań ze strony preparatu, jednak nadmierne spożycie może wpływać na pracę jelit

Nie odnotowano interakcji Aesculan z żywnością czy napojami. Pacjenci mogą prowadzić normalny tryb życia podczas stosowania preparatu.

Czy można stosować Aesculan w okresie ciąży i karmienia piersią?

Bezpieczeństwo stosowania Aesculan w okresie ciąży i karmienia piersią nie zostało w pełni udokumentowane w kontrolowanych badaniach klinicznych. Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa, zalecenia różnią się w zależności od postaci farmaceutycznej.

Maść doodbytnicza: Może być stosowana po uprzedniej konsultacji z lekarzem prowadzącym ciążę. Lekarz oceni stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka i podejmie decyzję o włączeniu preparatu do terapii.

Żel doodbytniczy: Ze względu na brak kontrolowanych badań klinicznych u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią, nie zaleca się stosowania tej postaci leku w tych okresach.

Kobiety w wieku rozrodczym planujące ciążę lub podejrzewające, że mogą być w ciąży, powinny poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania Aesculan. Decyzja o kontynuacji lub zaprzestaniu terapii powinna być podjęta po konsultacji z specjalistą.

• Ciąża: stosowanie wyłącznie po konsultacji lekarskiej (maść) lub niezalecane (żel)
• Karmienie piersią: stosowanie wyłącznie po konsultacji lekarskiej (maść) lub niezalecane (żel)
• Planowanie ciąży: konieczna konsultacja z lekarzem przed rozpoczęciem terapii

Skutki uboczne Aesculan – informacje z ulotki

Dotychczas nie stwierdzono występowania charakterystycznych działań niepożądanych związanych bezpośrednio ze stosowaniem Aesculan. Preparat jest zazwyczaj dobrze tolerowany przez pacjentów, jednak jak każdy lek może potencjalnie wywoływać reakcje nieżądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Możliwe reakcje alergiczne mogą być związane z obecnością lidokainy oraz innych składników preparatu:

• Reakcje uczuleniowe na lidokainę: sporadycznie możliwe wystąpienie miejscowej reakcji uczuleniowej, w rzadkich przypadkach wstrząs anafilaktyczny
• Reakcje na olejek eteryczny rumiankowy: możliwe reakcje alergiczne typu późnego oraz miejscowe reakcje skórne (kontaktowe zapalenie skóry)
• Reakcje na inne składniki: w przypadku żelu dodatkowo możliwe reakcje na balsam peruwiański i etylu parahydroksybenzoesan

Objawy nadwrażliwości mogą obejmować: zaczerwienienie skóry, świąd, pieczenie, miejscowy obrzęk, wysypkę lub inne oznaki podrażnienia w miejscu aplikacji. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek reakcji nadwrażliwości należy niezwłocznie zaprzestać stosowania leku i skonsultować się z lekarzem.

Szczególną ostrożność powinny zachować osoby z uczuleniem na:

• Amidowe środki miejscowo znieczulające (lidokaina, bupiwakaina, mepiwakaina)
• Rośliny z rodziny Asteraceae (dawniej Compositae), np. rumianek
• Lanolinę (w przypadku maści)
• Balsam peruwiański (w przypadku żelu)

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy nieopisane w ulotce, należy niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.

Interakcje leku Aesculan z innymi lekami

Ze względu na miejscowy charakter działania Aesculan, ryzyko interakcji z innymi lekami stosowanymi systemowo jest minimalne. Niemniej jednak istnieją pewne zalecenia dotyczące równoczesnego stosowania z innymi preparatami.

Nie zaleca się równoczesnego stosowania doodbytniczo innych leków miejscowo znieczulających, ponieważ może to prowadzić do nasilenia działania znieczulającego i zwiększenia ryzyka wystąpienia reakcji niepożądanych związanych z przedawkowaniem lidokainy.

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów stosujących leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna. Chociaż interakcja nie jest udokumentowana, zaleca się dokładną obserwację pacjentów pod kątem ewentualnych oznak nasilonego krwawienia:

• Krew w stolcu
• Nasilone krwawienie z odbytu
• Silne dolegliwości bólowe
• Przedłużone krwawienie po defekacji

Zalecenia ogólne: Przed rozpoczęciem stosowania Aesculan należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach planowanych do stosowania. Dotyczy to zarówno leków wydawanych na receptę, jak i preparatów dostępnych bez recepty oraz suplementów diety.

W przypadku stosowania innych preparatów doodbytniczych zaleca się zachowanie odstępu czasowego między aplikacjami różnych leków, aby uniknąć zmniejszenia skuteczności terapii lub wystąpienia niepożądanych interakcji miejscowych.

Ulotka Aesculan – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów