Advate

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Advate?

ADVATE to preparat zawierający oktokog alfa - rekombinowany ludzki czynnik krzepnięcia VIII, stosowany w leczeniu i zapobieganiu krwawieniom u pacjentów z hemofilią A. Hemofilia A jest wrodzonym zaburzeniem krzepnięcia krwi spowodowanym brakiem lub nieprawidłowym działaniem czynnika VIII, który jest niezbędny do tworzenia skrzepów krwi i hamowania krwawień. ADVATE dostępny jest w kilku mocach: 250 IU, 500 IU, 1000 IU, 1500 IU, 2000 IU oraz 3000 IU, w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Lek ten podaje się dożylnie i jest wytwarzany bez dodatku jakichkolwiek białek pochodzenia ludzkiego lub zwierzęcego w całym procesie produkcji, co minimalizuje ryzyko przeniesienia czynników zakaźnych.

ADVATE stosuje się zarówno w leczeniu doraźnym krwawień, jak i w profilaktyce krwawień u pacjentów we wszystkich grupach wiekowych. U pacjentów z hemofilią A, terapia zastępcza z użyciem leku ADVATE zwykle prowadzona jest przez całe życie, aby utrzymać odpowiedni poziom czynnika VIII w organizmie. Lek jest szczególnie wartościowy w kontrolowaniu krwawień o różnym nasileniu, od wczesnych krwawień do stawów i mięśni, przez nasilone krwawienia, aż po krwawienia zagrażające życiu. Może być również stosowany w okresie okołooperacyjnym w przypadku zabiegów chirurgicznych.

Jaki jest skład Advate, jakie substancje zawiera?

Główną substancją czynną preparatu ADVATE jest oktokog alfa - ludzki czynnik krzepnięcia VIII wytwarzany przy użyciu technologii rekombinacji DNA. Każda fiolka z proszkiem zawiera nominalnie 250 IU, 500 IU, 1000 IU, 1500 IU, 2000 IU lub 3000 IU oktokogu alfa, w zależności od mocy preparatu.

Substancje pomocnicze zawarte w proszku to:

• Mannitol
• Sodu chlorek
• Histydyna
• Trehaloza
• Wapnia chlorek
• Trometamol
• Polisorbat 80
• Glutation (zredukowany)

Rozpuszczalnik stanowi jałowa woda do wstrzykiwań. ADVATE dostępny jest w dwóch wersjach, różniących się objętością rozpuszczalnika:

• 5 ml jałowej wody do wstrzykiwań dla mocy 250 IU, 500 IU, 1000 IU, 1500 IU, 2000 IU i 3000 IU
• 2 ml jałowej wody do wstrzykiwań dla mocy 250 IU, 500 IU, 1000 IU i 1500 IU

Każda fiolka leku ADVATE zawiera 10 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej), co odpowiada 0,5% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.

Lek ADVATE ma postać kruchego proszku w kolorze białym lub zbliżonym do białego. Po rekonstytucji (rozpuszczeniu) roztwór jest przejrzysty, bezbarwny i nie zawiera nierozpuszczalnych zanieczyszczeń.

Jak dawkować Advate?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Advate?

W przypadku wstrzyknięcia większej dawki leku ADVATE niż zalecana, należy jak najszybciej poinformować o tym lekarza. Zawsze należy stosować lek ADVATE dokładnie według wskazań lekarza. W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem.

Jeśli pacjent zapomni o zastosowaniu leku ADVATE, nie powinien wstrzykiwać dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy wstrzyknąć kolejną wyznaczoną dawkę i kontynuować leczenie według zaleceń lekarza.

Nie należy przerywać stosowania leku ADVATE bez konsultacji z lekarzem, ponieważ może to prowadzić do zwiększonego ryzyka krwawień.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Advate – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących diety czy spożywania płynów podczas stosowania leku ADVATE. Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn, więc pacjenci mogą wykonywać te czynności podczas stosowania leku.

Odnośnie spożywania alkoholu, należy zachować ostrożność. Choć brak jest bezpośrednich interakcji między lekiem ADVATE a alkoholem, warto pamiętać, że alkohol może wpływać na proces krzepnięcia krwi i zwiększać ryzyko krwawień, szczególnie u osób z zaburzeniami krzepnięcia. Ponadto spożywanie alkoholu może zwiększać ryzyko urazów, co jest szczególnie istotne dla pacjentów z hemofilią.

W przypadku wątpliwości dotyczących diety, spożywania alkoholu lub innych aspektów stylu życia podczas leczenia, zaleca się konsultację z lekarzem prowadzącym. Lekarz udzieli indywidualnych zaleceń dostosowanych do stanu zdrowia i potrzeb pacjenta.

Czy można stosować Advate w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku ADVATE. Decyzję o stosowaniu leku w tych okresach podejmuje lekarz po dokładnej analizie korzyści i potencjalnych zagrożeń.

W przypadku kobiet z hemofilią A należy pamiętać, że jest to choroba występująca rzadko u kobiet ze względu na sposób dziedziczenia związany z chromosomem X. Kobiety są najczęściej nosicielkami genu hemofilii. U nosicielek poziom czynnika VIII może być niższy niż normalnie, co może powodować zwiększone ryzyko krwawień, szczególnie w okresie porodu.

Podczas ciąży i porodu u pacjentek z hemofilią A lub nosicielek genu hemofilii A może być konieczne stosowanie leczenia czynnikiem VIII, aby zapobiec nadmiernemu krwawieniu. Lekarz prowadzący, we współpracy ze specjalistą hematologiem, ustali odpowiedni plan leczenia, monitorując poziom czynnika VIII w organizmie kobiety, zwłaszcza w okresie okołoporodowym.

W okresie karmienia piersią również może być konieczne stosowanie leku ADVATE, jeśli korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. Brak jest badań, które wskazywałyby na szkodliwe działanie leku ADVATE na dziecko karmione piersią.

Wszelkie decyzje dotyczące stosowania leku ADVATE w okresie ciąży i karmienia piersią powinny być podejmowane indywidualnie, po konsultacji z lekarzem specjalistą.

Jakie są skutki uboczne Advate?

Czy mogę łączyć Advate z innymi lekami?

Aktualna ulotka leku Advate

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)