Adtralza

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Adtralza?

Adtralza (tralokinumab) to nowoczesny lek biologiczny stosowany w leczeniu atopowego zapalenia skóry (AZS), zwanego również egzemą atopową, o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego. Lek działa poprzez blokowanie białka IL-13, które odgrywa kluczową rolę w rozwoju objawów AZS. Tralokinumab jest przeciwciałem monoklonalnym, które selektywnie wiąże się z IL-13, hamując jego działanie prozapalne i przyczyniając się do redukcji objawów choroby.

Adtralza przeznaczona jest dla pacjentów dorosłych oraz młodzieży w wieku od 12 lat, którzy nie uzyskali odpowiedniej kontroli choroby przy zastosowaniu standardowych metod leczenia. Produkt można stosować samodzielnie lub w połączeniu z miejscowymi lekami na egzemę. Zastosowanie Adtralza przynosi korzyści w postaci zmniejszenia stanu zapalnego skóry, ograniczenia świądu oraz redukcji bólu związanego z AZS, co prowadzi do poprawy jakości życia pacjentów zmagających się z tą przewlekłą dermatologiczną chorobą zapalną.

Aktualna ulotka leku Adtralza

Jaki jest skład Adtralza, jakie substancje zawiera?

Adtralza zawiera substancję czynną tralokinumab, która jest przeciwciałem monoklonalnym (rodzajem białka) ukierunkowanym na blokowanie działania interleukiny-13 (IL-13). Lek dostępny jest w dwóch postaciach:

• Ampułko-strzykawka: każda ampułko-strzykawka zawiera 150 mg tralokinumabu w 1 ml roztworu do wstrzykiwań
• Wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony: każdy wstrzykiwacz zawiera 300 mg tralokinumabu w 2 ml roztworu do wstrzykiwań

Oprócz substancji czynnej, Adtralza zawiera następujące składniki pomocnicze:

• Sodu octan trójwodny (E262)
• Kwas octowy (E260)
• Sodu chlorek
• Polisorbat 80 (E433)
• Woda do wstrzykiwań

Roztwór Adtralza jest przezroczysty lub opalizujący, bezbarwny do jasnożółtego. Lek jest wolny od konserwantów i innych substancji, które mogłyby powodować dodatkowe reakcje alergiczne. Warto zauważyć, że Adtralza zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że praktycznie nie zawiera sodu i może być stosowany przez osoby na diecie z kontrolowaną zawartością tego pierwiastka.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Adtralza?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki Adtralza lub podania dawki wcześniej niż przewiduje to schemat leczenia, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Do tej pory nie opisano szczegółowych objawów przedawkowania tralokinumabu, ponieważ w badaniach klinicznych nie obserwowano przypadków toksyczności ograniczającej dawkę.

Jako lek biologiczny podawany podskórnie, Adtralza ma stosunkowo niskie ryzyko nagłego przedawkowania z poważnymi konsekwencjami. Jednak każde odstępstwo od zaleconego schematu dawkowania powinno być zgłoszone personelowi medycznemu w celu odpowiedniej oceny sytuacji i ewentualnej modyfikacji dalszego leczenia.

W przypadku omyłkowego podania dodatkowej dawki lub wykonania wstrzyknięcia w niewłaściwym terminie, ważne jest prowadzenie dokładnego dziennika wstrzyknięć, aby ułatwić skorygowanie schematu dawkowania przez lekarza prowadzącego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Adtralza – czy mogę spożywać alkohol?

Obecnie nie ma znanych specyficznych ograniczeń dotyczących diety lub spożywania określonych pokarmów czy napojów podczas leczenia preparatem Adtralza. Tralokinumab jako przeciwciało monoklonalne działające miejscowo w układzie immunologicznym nie wchodzi w istotne interakcje z pokarmami.

Jeśli chodzi o spożywanie alkoholu, w ulotce leku nie ma bezpośrednich przeciwwskazań. Jednak ogólnie u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry alkohol może nasilać objawy choroby poprzez:

• Rozszerzanie naczyń krwionośnych, co może nasilać świąd skóry
• Odwadnianie organizmu, co może pogarszać stan skóry
• Osłabianie układu odpornościowego, co może wpływać na przebieg choroby zapalnej

Z tych względów, mimo braku bezpośrednich przeciwwskazań do łączenia Adtralza z alkoholem, zaleca się ograniczenie spożycia alkoholu podczas leczenia atopowego zapalenia skóry, niezależnie od stosowanej terapii.

Należy pamiętać, że Adtralza należy przechowywać w lodówce (2°C - 8°C) i chronić przed światłem. W razie potrzeby lek można przechowywać w temperaturze pokojowej (do 25°C dla ampułko-strzykawek lub do 30°C dla wstrzykiwaczy półautomatycznych) przez maksymalnie 14 dni w oryginalnym opakowaniu. Po tym czasie niezużyty lek należy wyrzucić.

Czy można stosować Adtralza w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie Adtralza podczas ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza prowadzącego.

Ciąża:

Dane dotyczące stosowania tralokinumabu u kobiet w ciąży są ograniczone. Wpływ leku Adtralza na kobiety w ciąży nie jest w pełni poznany. Z tego względu podczas ciąży najlepiej unikać stosowania tego leku, chyba że lekarz prowadzący uzna, że potencjalne korzyści przewyższają możliwe ryzyko. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem lub kontynuacją leczenia preparatem Adtralza.

Karmienie piersią:

Nie przeprowadzono badań określających, czy tralokinumab przenika do mleka ludzkiego i czy może wpływać na dziecko karmione piersią. W przypadku karmienia piersią pacjentka i lekarz powinni wspólnie podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać/wstrzymać leczenie Adtralza. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania leku i karmienia piersią.

Płodność:

Badania na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu na płodność. Jednak brak jest danych dotyczących wpływu Adtralza na płodność u ludzi.

Zawsze przed podjęciem decyzji o stosowaniu Adtralza w okresie ciąży lub karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem, który dokona indywidualnej oceny korzyści i ryzyka związanego z takim leczeniem.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)