Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Tramadol |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| Kod ATC | N04BC04 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Adartrel?
Adartrel to preparat zawierający ropinirol w postaci chlorowodorku, należący do grupy leków zwanych agonistami dopaminy. Substancje z tej grupy działają w ośrodkowym układzie nerwowym w sposób podobny do naturalnie występującej dopaminy – neuroprzekaźnika odpowiedzialnego za przekazywanie sygnałów nerwowych w mózgu.
Preparat jest przeznaczony do leczenia zespołu niespokojnych nóg (RLS - Restless Legs Syndrome), zwanego również zespołem Ekboma, w przypadkach, gdy objawy osiągają nasilenie od umiarkowanego do ciężkiego. Zespół niespokojnych nóg to schorzenie neurologiczne charakteryzujące się nieodpartym przymusem poruszania kończynami dolnymi, a niekiedy również ramionami i innymi częściami ciała.
Osoby cierpiące na ten zespół doświadczają nieprzyjemnych, trudnych do zniesienia doznań w kończynach, które pacjenci często opisują jako „cierpnięcie skóry", „mrowienie", „pełzanie mrówek" czy wrażenie wewnętrznego niepokoju w nogach. Te dokuczliwe odczucia zazwyczaj pojawiają się lub nasilają w spoczynku – gdy pacjent usiądzie lub położy się – co szczególnie utrudnia zasypianie i utrzymanie prawidłowej struktury snu. Charakterystyczną cechą zespołu jest to, że dolegliwości ustępują lub znacząco zmniejszają się podczas ruchu, co zmusza chorych do ciągłego poruszania nogami w poszukiwaniu ulgi.
Mechanizm działania ropinirolu polega na stymulacji receptorów dopaminowych w mózgu, co prowadzi do łagodzenia nieprzyjemnych doznań czuciowych oraz zmniejszenia przymusu poruszania kończynami. Dzięki temu pacjenci mogą odzyskać możliwość spokojnego siedzenia i przede wszystkim poprawić jakość snu, co przekłada się na lepsze funkcjonowanie w ciągu dnia. Lek pomaga przywrócić komfort życia osobom, dla których zespół niespokojnych nóg stanowi poważne obciążenie wpływające na codzienne aktywności, relacje społeczne i ogólną jakość życia.
Warto zaznaczyć, że Adartrel działa na przyczynę objawów na poziomie neuroprzekaźników, a nie tylko maskuje dolegliwości. Preparat jest dostępny w trzech mocach, co pozwala na precyzyjne dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta i stopniowe zwiększanie dawki zgodnie z zaleceniami lekarza.
Aktualna ulotka leku Adartrel
| Adartrel - 0,25 mg, 0,5 mg, 2 mg, Tabletki powlekane (Ropinirolum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Adartrel, jakie substancje zawiera?
Substancja czynna: ropinirol w postaci chlorowodorku ropinirolu.
Adartrel jest dostępny w trzech mocach:
- Adartrel 0,25 mg – każda tabletka powlekana zawiera 0,25 mg ropinirolu (w postaci chlorowodorku)
- Adartrel 0,5 mg – każda tabletka powlekana zawiera 0,5 mg ropinirolu (w postaci chlorowodorku)
- Adartrel 2 mg – każda tabletka powlekana zawiera 2 mg ropinirolu (w postaci chlorowodorku)
Pozostałe składniki:
Rdzeń tabletki (identyczny dla wszystkich mocy):
- laktoza jednowodna
- celuloza mikrokrystaliczna
- kroskarmeloza sodowa (typ A)
- magnezu stearynian
Otoczka tabletki (różna w zależności od mocy):
Tabletki 0,25 mg (białe):
- hypromeloza
- makrogol 400
- tytanu dwutlenek (E171)
- polisorbat 80 (E433)
Tabletki 0,5 mg (żółte):
- hypromeloza
- makrogol 400
- tytanu dwutlenek (E171)
- żelaza tlenek żółty (E172)
- żelaza tlenek czerwony (E172)
- indygokarmin lak aluminiowy (E132)
Tabletki 2 mg (różowe):
- hypromeloza
- makrogol 400
- tytanu dwutlenek (E171)
- żelaza tlenek żółty (E172)
- żelaza tlenek czerwony (E172)
Ważna informacja dla osób z nietolerancją cukrów: Tabletki zawierają laktozę jednowodną. Pacjenci ze stwierdzoną nietolerancją niektórych cukrów powinni skontaktować się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania preparatu.
Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na jedną tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Adartrel?
W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Jeżeli to możliwe, należy pokazać opakowanie preparatu, aby ułatwić ocenę sytuacji.
Objawy przedawkowania mogą obejmować:
- uczucie nudności
- wymioty
- zawroty głowy
- uczucie senności
- uczucie zmęczenia (psychicznego lub fizycznego)
- omdlenie
- omamy (widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które w rzeczywistości nie istnieją)
Przedawkowanie wymaga odpowiedniej interwencji medycznej, dlatego nie należy lekceważyć objawów i niezwłocznie skontaktować się z personelem medycznym. W zależności od nasilenia objawów i przyjętej dawki lekarz podejmie odpowiednie działania terapeutyczne.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Adartrel – czy mogę spożywać alkohol?
Przyjmowanie leku z posiłkami:
Preparat można przyjmować zarówno z jedzeniem, jak i bez jedzenia. Jednak przyjmowanie leku w trakcie posiłku jest zalecane, ponieważ może zmniejszyć prawdopodobieństwo występowania nudności i wymiotów – działań niepożądanych, które mogą wystąpić szczególnie na początku terapii lub po zwiększeniu dawki.
Palenie tytoniu:
Należy poinformować lekarza o rozpoczęciu lub zaprzestaniu palenia tytoniu podczas stosowania leku. Palenie tytoniu może wpływać na metabolizm ropinirolu w organizmie, dlatego lekarz może stwierdzić potrzebę dostosowania dawki.
Alkohol:
W ulotce nie ma bezpośrednich informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że lek może powodować senność, zawroty głowy i omdlenia, a alkohol może nasilić te działania. Przed spożyciem alkoholu podczas terapii zaleca się konsultację z lekarzem.
Czy można stosować Adartrel w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża:
Adartrel nie jest zalecany do stosowania w czasie ciąży, chyba że lekarz stwierdzi, że potencjalna korzyść dla pacjentki przeważa nad ryzykiem dla nienarodzonego dziecka. Decyzję o ewentualnym kontynuowaniu terapii w czasie ciąży może podjąć wyłącznie lekarz po starannej ocenie sytuacji.
Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeżeli pacjentka:
- jest w ciąży
- przypuszcza, że jest w ciąży
- planuje zajście w ciążę
Lekarz może zalecić odstawienie preparatu lub zaproponować alternatywne metody leczenia.
Karmienie piersią:
Adartrel nie jest zalecany do stosowania w czasie karmienia piersią, ponieważ może mieć wpływ na wytwarzanie mleka przez pacjentkę. Jeżeli pacjentka karmi piersią lub planuje karmienie piersią, powinna poinformować o tym lekarza. Lekarz udzieli odpowiedniej porady i może zalecić odstawienie leku lub przerwanie karmienia piersią.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Adartrel - 0,25 mg, 0,5 mg, 2 mg, Tabletki powlekane (Ropinirolum) |
