Actraphane Penfill - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Actraphane Penfill?

Actraphane Penfill to dwufazowy preparat insuliny ludzkiej stosowany w leczeniu cukrzycy (diabetes mellitus). Lek łączy w sobie działanie insuliny szybkodziałającej oraz długodziałającej, dzięki czemu zapewnia kontrolę stężenia glukozy we krwi przez wydłużony okres czasu. Preparat dostępny jest w dwóch odmianach zawierających różne proporcje składników aktywnych.

Podstawowym wskazaniem do stosowania leku jest obniżenie podwyższonego stężenia cukru we krwi u pacjentów z cukrzycą. Organizm osób chorujących na cukrzycę nie produkuje wystarczającej ilości insuliny potrzebnej do prawidłowej kontroli poziomu glukozy we krwi. Terapia insulinowa ma kluczowe znaczenie w zapobieganiu zarówno ostrym, jak i przewlekłym powikłaniom tej choroby.

Mechanizm działania leku opiera się na obniżaniu stężenia glukozy we krwi poprzez:

• ułatwianie pobierania glukozy przez komórki mięśniowe i tłuszczowe
• hamowanie wytwarzania glukozy przez wątrobę
• wspomaganie wykorzystania glukozy w procesach metabolicznych organizmu

Działanie leku rozpoczyna się około 30 minut po wstrzyknięciu i utrzymuje przez około 24 godziny. Taki profil farmakologiczny pozwala na redukcję liczby wstrzyknięć w ciągu doby, co zwiększa komfort terapii dla pacjenta. Preparat może być stosowany zarówno u osób dorosłych, jak i u dzieci oraz młodzieży z cukrzycą.

Długoterminowe leczenie lekiem pomaga w zapobieganiu powikłaniom cukrzycy obejmującym:

• uszkodzenie nerek (nefropatia cukrzycowa)
• uszkodzenie nerwów (neuropatia cukrzycowa)
• choroby oczu, w tym retinopatię mogącą prowadzić do utraty wzroku
• choroby sercowo-naczyniowe
• problemy z gojeniem ran, szczególnie w obrębie stóp

Odpowiednie wyrównanie metaboliczne dzięki insulinoterapii ma istotne znaczenie dla jakości życia i długoterminowego rokowania pacjentów z cukrzycą.

Aktualna ulotka leku Actraphane Penfill

Jaki jest skład Actraphane Penfill, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest insulina ludzka w stężeniu 100 jednostek międzynarodowych w 1 ml (100 j.m./ml). Lek dostępny jest w dwóch wariantach różniących się proporcją składników:

• Actraphane 30 Penfill - zawiera mieszaninę 30% rozpuszczalnej insuliny ludzkiej oraz 70% insuliny ludzkiej izofanowej
• Actraphane 50 Penfill - zawiera mieszaninę 50% rozpuszczalnej insuliny ludzkiej oraz 50% insuliny ludzkiej izofanowej

Jeden wkład o pojemności 3 ml zawiera łącznie 300 jednostek międzynarodowych insuliny ludzkiej. Insulina ludzka w tym preparacie jest wytwarzana metodą rekombinacji DNA w bakteriach Saccharomyces cerevisiae.

Skład pomocniczy preparatu obejmuje:

• chlorek cynku - stabilizator preparatu insuliny
• glicerol - substancja pomocnicza zapewniająca odpowiednią konsystencję
• metakrezol i fenol - środki konserwujące
• sodu wodorofosforan dwuwodny - substancja buforująca
• wodorotlenek sodu i kwas solny - regulatory pH
• siarczan protaminy - substancja przedłużająca działanie insuliny
• woda do wstrzykiwań - rozpuszczalnik

Po prawidłowym wymieszaniu preparat ma postać jednolicie białej i mętnej zawiesiny. Obecność siarczanu protaminy zapewnia przedłużone uwalnianie insuliny, co pozwala na dłuższe działanie preparatu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Actraphane Penfill?

Przedawkowanie insuliny prowadzi do hipoglikemii, czyli zbyt niskiego stężenia cukru we krwi. Jest to stan potencjalnie niebezpieczny, wymagający szybkiego rozpoznania i podjęcia odpowiednich działań.

Wczesne objawy małego stężenia cukru we krwi:

• zimne poty i chłodna, blada skóra
• bóle głowy
• przyspieszone bicie serca (kołatanie serca)
• uczucie nudności
• silne uczucie głodu
• przemijające zaburzenia widzenia
• senność i nienaturalne zmęczenie
• nerwowość, drżenie rąk
• niepokój i trudności z koncentracją
• stan splątania

Postępowanie w przypadku łagodnej hipoglikemii:

• Natychmiast spożyć tabletki z glukozą lub przekąskę zawierającą szybko wchłanialne węglowodany - na przykład słodycze, ciastka, sok owocowy
• Jeśli to możliwe, zmierzyć stężenie glukozy we krwi glukometrem
• Odpocząć do czasu ustąpienia objawów
• Zawsze nosić przy sobie tabletki z glukozą lub inne źródła szybkich węglowodanów

Ciężka hipoglikemia:

Jeśli hipoglikemia nie zostanie odpowiednio szybko leczona, może prowadzić do utraty przytomności. W takim przypadku:

• Osoba przeszkolona powinna podać pacjentowi wstrzyknięcie glukagonu (hormonu podwyższającego stężenie cukru we krwi)
• Po odzyskaniu przytomności pacjent powinien natychmiast spożyć cukier lub przekąskę zawierającą cukier
• Jeśli pacjent nie odzyskuje przytomności po podaniu glukagonu, konieczna jest hospitalizacja
• Nieprzytomnego pacjenta należy ułożyć na boku i niezwłocznie wezwać pomoc medyczną
• Nie wolno podawać nieprzytomnej osobie nic doustnie ze względu na ryzyko zadławienia

Długofalowe konsekwencje:

Przedłużające się ciężkie niedocukrzenie, jeśli nie zostanie leczone, może spowodować uszkodzenie mózgu (czasowe lub trwałe), a w skrajnych przypadkach prowadzić do śmierci. Dlatego tak istotne jest szybkie rozpoznanie objawów i podjęcie działań.

Działania zapobiegawcze:

W przypadku wystąpienia hipoglikemii wymagającej pomocy innych osób lub częstych epizodów niedocukrzenia, należy skontaktować się z lekarzem. Może być konieczna modyfikacja dawki insuliny, pory jej podawania, diety lub poziomu aktywności fizycznej. Ważne jest również poinformowanie osób z najbliższego otoczenia o chorobie i możliwych jej konsekwencjach.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Actraphane Penfill – czy mogę spożywać alkohol?

Zasady żywieniowe podczas stosowania insuliny:

Kluczowe znaczenie ma spożycie posiłku lub przekąski zawierającej węglowodany w ciągu 30 minut od wstrzyknięcia insuliny. Ma to na celu zapobieżenie hipoglikemii, ponieważ insulina obniża stężenie glukozy we krwi, a węglowodany z pożywienia dostarczają glukozy do organizmu.

Każda zmiana w dotychczas stosowanej diecie może wpływać na stężenie cukru we krwi i zapotrzebowanie na insulinę. Przed wprowadzeniem istotnych zmian żywieniowych należy skonsultować się z lekarzem lub dietetykiem specjalizującym się w cukrzycy.

Spożywanie alkoholu:

Alkohol może mieć nieprzewidywalny wpływ na gospodarkę węglowodanową u osób z cukrzycą. Spożycie alkoholu może powodować:

• obniżenie stężenia glukozy we krwi (co zwiększa ryzyko hipoglikemii)
• podwyższenie stężenia glukozy we krwi (w zależności od rodzaju i ilości spożytego alkoholu)
• zmianę zapotrzebowania na insulinę
• osłabienie objawów ostrzegawczych hipoglikemii, co utrudnia jej rozpoznanie

W przypadku spożywania alkoholu zalecane jest szczególnie dokładne monitorowanie stężenia glukozy we krwi, zarówno w trakcie, jak i po spożyciu. Ryzyko opóźnionej hipoglikemii może utrzymywać się nawet kilka godzin po spożyciu alkoholu, dlatego wskazane jest częstsze sprawdzanie glikemii również następnego dnia.

Czy można stosować Actraphane Penfill w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie w okresie ciąży:

Preparat może być stosowany w okresie ciąży. Kobieta w ciąży lub planująca ciążę powinna poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem leku. Prawidłowa kontrola stężenia glukozy we krwi w okresie ciąży ma kluczowe znaczenie dla zdrowia zarówno matki, jak i rozwijającego się dziecka.

W czasie ciąży oraz po porodzie często zachodzi konieczność modyfikacji dawki insuliny. Wynika to ze zmian metabolicznych zachodzących w organizmie kobiety ciężarnej:

• w pierwszym trymestrze ciąży zazwyczaj zmniejsza się zapotrzebowanie na insulinę
• w drugim i trzecim trymestrze zapotrzebowanie na insulinę zwykle wzrasta
• po porodzie zapotrzebowanie na insulinę szybko wraca do poziomu sprzed ciąży

Szczególnie istotne jest zapobieganie epizodom hipoglikemii w okresie ciąży, gdyż mogą one mieć negatywny wpływ na rozwój płodu. Wymaga to ścisłego monitorowania glikemii i regularnych konsultacji z lekarzem prowadzącym ciążę.

Karmienie piersią:

Nie ma przeciwwskazań do stosowania preparatu podczas karmienia piersią. Insulina ludzka przenika do mleka matki w niewielkich ilościach, jednak nie ma dowodów na szkodliwy wpływ na karmione dziecko. Niemniej jednak, karmiące matki mogą wymagać dostosowania dawki insuliny oraz diety.

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy zasięgnąć porady lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)