Actilyse - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Actilyse?

Actilyse to lek trombolityczny zawierający alteplazę, substancję czynną należącą do grupy leków rozpuszczających zakrzepy krwi. Preparat działa poprzez rozkład skrzepów powstałych w naczyniach krwionośnych, przywracając przepływ krwi w miejscach, gdzie został on zablokowany przez zakrzep.

Lek znajduje zastosowanie w pilnych stanach zagrożenia życia spowodowanych zakrzepami w kluczowych naczyniach krwionośnych. Stosuje się go w leczeniu świeżego zawału mięśnia sercowego wywołanego przez zakrzepy w tętnicach wieńcowych. W tym wskazaniu lek działa najskuteczniej, gdy zostanie podany w ciągu pierwszych 6 godzin od wystąpienia objawów, chociaż może być stosowany również później, do 12 godzin od początku dolegliwości.

Preparat wykorzystywany jest także w terapii ostrej masywnej zatorowości płucnej, będącej konsekwencją przemieszczenia się zakrzepu do tętnic płucnych. Ten stan może prowadzić do poważnego zaburzenia wymiany gazowej i niewydolności oddechowej, dlatego szybkie rozpuszczenie zakrzepu ma kluczowe znaczenie dla rokowania.

Trzecim głównym wskazaniem do stosowania leku jest ostry udar niedokrwienny mózgu spowodowany zakrzepem w tętnicy mózgowej. W tym przypadku kluczowe znaczenie ma niezwykle szybkie wdrożenie terapii – lek należy podać w ciągu maksymalnie 4,5 godziny od wystąpienia pierwszych objawów udaru. Wcześniejsze podanie preparatu zwiększa szanse na odzyskanie sprawności i zmniejsza ryzyko trwałych uszkodzeń neurologicznych. Leczenie udaru niedokrwiennego tym lekiem powinno odbywać się wyłącznie pod nadzorem lekarzy z odpowiednim przeszkoleniem i doświadczeniem w neurologii.

Mechanizm działania alteplazy polega na aktywacji plazminogenu do plazminy, enzymu odpowiedzialnego za rozkład fibryny – głównego składnika strukturalnego zakrzepu. Dzięki temu proces rozpuszczania skrzepu przebiega w sposób kontrolowany i ukierunkowany.

Aktualna ulotka leku Actilyse

Jaki jest skład Actilyse, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest alteplaza. Preparat występuje w trzech mocach:

• Actilyse 10 zawiera 10 mg alteplazy (co odpowiada 5 800 000 jednostkom międzynarodowym)
• Actilyse 20 zawiera 20 mg alteplazy (co odpowiada 11 600 000 jednostkom międzynarodowym)
• Actilyse 50 zawiera 50 mg alteplazy (co odpowiada 29 000 000 jednostkom międzynarodowym)

W skład preparatu wchodzą również substancje pomocnicze: L-arginina, kwas fosforowy służący do korekty pH oraz polisorbat 80. Rozpuszczalnikiem dołączonym do zestawu jest woda do wstrzykiwań w odpowiedniej ilości dla każdej mocy preparatu.

Każde opakowanie zawiera jedną fiolkę z proszkiem oraz jedną fiolkę z rozpuszczalnikiem. Fiolki wykonane są ze szkła typu I z korkiem z gumy bromobutylowej. W zależności od mocy, do opakowania mogą być dołączone dodatkowe akcesoria ułatwiające rekonstytucję preparatu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Actilyse?

Przekroczenie maksymalnej zalecanej dawki zwiększa ryzyko wystąpienia krwawienia, w tym niebezpiecznego krwawienia śródczaszkowego. W przypadku nasilonego krwawienia po przedawkowaniu rozważa się przetoczenie świeżo mrożonego osocza. Mogą być również podawane syntetyczne leki przeciwfibrynolityczne, które hamują działanie preparatu.

Ponieważ lek jest podawany wyłącznie przez personel medyczny w warunkach szpitalnych, ryzyko przypadkowego przedawkowania jest minimalne. Każda sytuacja podejrzenia przedawkowania wymaga natychmiastowej oceny lekarskiej i monitorowania pacjenta pod kątem objawów krwawienia.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Actilyse – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat jest podawany jednorazowo w warunkach szpitalnych podczas nagłych stanów zagrażających życiu, dlatego nie ma szczególnych zaleceń dotyczących żywienia w trakcie jego stosowania. Decyzje o diecie pacjenta po podaniu leku podejmuje lekarz prowadzący w zależności od stanu klinicznego i wskazań medycznych.

Nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji preparatu z alkoholem. Jednak spożywanie alkoholu jest niewskazane u osób po zawale serca, udarze mózgu czy zatorowości płucnej ze względu na ogólny wpływ alkoholu na układ krążenia i krzepnięcie krwi.

Czy można stosować Actilyse w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie preparatu w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności. Lekarz może zastosować lek wyłącznie wtedy, gdy przewidywana korzyść dla matki wyraźnie przeważa nad możliwym ryzykiem dla dziecka.

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, które podejrzewają, że mogą być w ciąży lub planują ciążę, powinny poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem preparatu. Ze względu na nagły charakter stanów, w których stosuje się ten lek (zawał serca, udar, zatorowość płucna), decyzja o jego podaniu musi uwzględniać bezpośrednie zagrożenie życia matki.

Dodatkowo jednym z przeciwwskazań do stosowania preparatu jest okres do 10 dni po porodzie ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia poporodowego.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)