Actikerall

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Actikerall?

Actikerall jest preparatem dermatologicznym przeznaczonym do miejscowego leczenia rogowacenia słonecznego (starczego) typu I/II u dorosłych pacjentów z prawidłową odpornością. Rogowacenie słoneczne stanowi przewlekłą zmianę skórną rozwijającą się w wyniku długotrwałej ekspozycji na promieniowanie ultrafioletowe. Zmiana ta przejawia się jako małe, kruche, złuszczające się obszary skóry, które mogą być czerwone, jasnobrązowe lub w kolorze zbliżonym do otaczającej skóry.

Zmiany charakterystyczne dla rogowacenia słonecznego często mają suchą lub szorstką powierzchnię, którą łatwiej wyczuć dotykiem niż dostrzec wzrokowo. Mogą występować pojedynczo lub w grupach, najczęściej w miejscach narażonych na działanie słońca, takich jak twarz, czoło, skronie, grzbiet nosa, okolice oczu czy dłonie. Z powodu tendencji do rozpadu wymagają odpowiedniej interwencji terapeutycznej.

Mechanizm działania preparatu Actikerall opiera się na synergistycznym działaniu dwóch substancji czynnych. Fluorouracyl działa jako czynnik cytostatyczny, należący do grupy leków przeciwmetabolicznych, które hamują wzrost i podziały nieprawidłowych komórek naskórka. Substancja ta interferuje z procesami metabolicznymi w komórkach, prowadząc do zahamowania ich niekontrolowanego wzrostu. Natomiast kwas salicylowy pełni funkcję keratolityczną, zmiękczając stwardniałą warstwę rogową naskórka i ułatwiając penetrację fluorouracylu do głębszych warstw skóry.

Lek przeznaczony jest dla pacjentów dorosłych, u których wystąpiły zmiany będące konsekwencją znacznej ekspozycji na światło słoneczne w ciągu życia. Rogowacenie słoneczne jest zmianą przedrakową, dlatego wymaga systematycznego leczenia. Actikerall umożliwia miejscową terapię wielu ognisk jednocześnie (do 10 zmian), pod warunkiem że całkowita powierzchnia leczonej skóry nie przekracza 25 cm². Preparat nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia, ponieważ rogowacenie słoneczne zazwyczaj nie występuje w tej grupie wiekowej.

Istotne jest, że preparat nie został przebadany w leczeniu innych typów zmian skórnych, w tym nowotworów takich jak rak podstawnokomórkowy czy choroba Bowena, dlatego nie powinien być stosowany w tych wskazaniach. Przed rozpoczęciem terapii konieczna jest konsultacja lekarska w celu potwierdzenia rozpoznania i wykluczenia przeciwwskazań do stosowania leku.

Aktualna ulotka leku Actikerall

Jaki jest skład Actikerall, jakie substancje zawiera?

Substancjami czynnymi preparatu Actikerall są fluorouracyl oraz kwas salicylowy. W każdym gramie (odpowiedniku 1,05 ml) roztworu na skórę znajduje się 5 mg fluorouracylu i 100 mg kwasu salicylowego.

Pozostałe składniki leku obejmują:

• etylu octan
• etanol bezwodny (160 mg w każdym gramie)
• dimetylosulfotlenek 70
• kopolimer metakrylanu butylu i metakrylanu metylu
• piroksylina

Preparat ma postać klarownego, bezbarwnego do lekko pomarańczowo-białego roztworu na skórę. Zawartość alkoholu oraz dimetylosulfotlenku może powodować pieczenie uszkodzonej skóry lub miejscowe podrażnienie, co należy uwzględnić podczas stosowania. Ze względu na obecność etanolu produkt jest łatwopalny i wymaga przechowywania z dala od źródeł ognia.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Actikerall?

W razie zastosowania preparatu Actikerall częściej niż raz na dobę, bardziej prawdopodobne jest wystąpienie reakcji skórnych, które mogą być bardziej nasilone. Przedawkowanie miejscowe może prowadzić do wzmożonego podrażnienia skóry, zaczerwienienia, bólu, pieczenia czy innych objawów zapalnych w miejscu aplikacji.

W przypadku podejrzenia przedawkowania lub zbyt częstego stosowania leku należy skontaktować się z lekarzem, który oceni stan skóry i zaleci odpowiednie postępowanie. Może to obejmować czasowe przerwanie leczenia lub zmniejszenie częstości aplikacji. Nie należy samodzielnie podwajać dawki w celu uzupełnienia pominiętej aplikacji – w przypadku pominięcia zastosowania należy kontynuować leczenie zgodnie z zaleceniami lekarza lub schematem podanym w ulotce.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Actikerall – czy mogę spożywać alkohol?

Actikerall jest preparatem do stosowania miejscowego na skórę, dlatego nie wykazuje bezpośrednich interakcji z pokarmami czy napojami, w tym z alkoholem spożywanym doustnie. Nie ma specjalnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego leku. Należy jednak pamiętać, że sam preparat zawiera alkohol etylowy jako substancję pomocniczą, która może powodować miejscowe pieczenie uszkodzonej skóry.

Podczas terapii lekiem Actikerall kluczowe jest unikanie ekspozycji na promieniowanie UV. Leczone miejsca należy chronić przed bezpośrednim działaniem światła słonecznego, a pacjent nie może korzystać z solarium ani lamp kwarcowych. To ograniczenie jest istotniejsze dla skuteczności leczenia niż jakiekolwiek ograniczenia żywieniowe.

Czy można stosować Actikerall w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie wolno stosować preparatu Actikerall w okresie ciąży, karmienia piersią oraz u kobiet, u których nie można z całą pewnością wykluczyć ciąży. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania tego leku.

Fluorouracyl, jedna z substancji czynnych preparatu, należy do grupy leków cytostatycznych, które mogą wykazywać działanie szkodliwe na rozwijający się płód. Pomimo miejscowego stosowania nie można wykluczyć wchłaniania substancji przez skórę i potencjalnego ryzyka dla dziecka. Z tego powodu kobiety w wieku rozrodczym powinny przed rozpoczęciem leczenia upewnić się, że nie są w ciąży, a podczas terapii stosować odpowiednie metody antykoncepcji.

Brak jest danych dotyczących wpływu leku na płodność, jednak ze względu na mechanizm działania fluorouracylu (hamowanie podziałów komórkowych) zaleca się ostrożność. W przypadku planowania ciąży należy skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem terapii Actikerallem.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)