Act-HIB - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Act-HIB?

Act-HIB to szczepionka skoniugowana stosowana w profilaktyce inwazyjnych zakażeń wywołanych przez bakterię Haemophilus influenzae typ b (Hib). Preparat przeznaczony jest dla dzieci już od 2. miesiąca życia i stanowi element podstawowego programu szczepień ochronnych.

Bakteria Haemophilus influenzae typ b może powodować szereg poważnych zakażeń inwazyjnych, które w przeszłości stanowiły istotne zagrożenie dla zdrowia i życia najmłodszych dzieci. Szczepionka zapewnia ochronę przed takimi chorobami jak zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, które jest jednym z najpoważniejszych powikłań zakażenia Hib, mogącym prowadzić do trwałych uszkodzeń neurologicznych. Preparat chroni również przed posocznicą (sepsą), będącą uogólnionym zakażeniem całego organizmu o potencjalnie śmiertelnym przebiegu.

Zakres ochrony zapewnianej przez Act-HIB obejmuje także inne inwazyjne postacie zakażeń Hib, w tym zapalenie tkanki łącznej (cellulit), zapalenie stawów (bakteryjne zapalenie stawów), które może prowadzić do trwałego uszkodzenia struktur stawowych, oraz zapalenie nagłośni (epiglottitis), stanowiące zagrożenie dla życia z uwagi na możliwość szybkiego wystąpienia niedrożności dróg oddechowych. Szczepionka chroni również przed innymi rzadszymi postaciami inwazyjnych zakażeń Hib, takimi jak zapalenie płuc czy zapalenie osierdzia.

Mechanizm działania Act-HIB opiera się na stymulacji naturalnego systemu obronnego organizmu do wytworzenia własnej ochrony immunologicznej. Po podaniu szczepionki układ odpornościowy rozpoznaje antygen bakteryjny i rozpoczyna produkcję swoistych przeciwciał oraz komórek pamięci immunologicznej, które zapewnią długotrwałą ochronę przed zakażeniem. Szczepionka zawiera polisacharyd otoczkowy Haemophilus influenzae typ b skoniugowany (połączony chemicznie) z toksoidem tężcowym, co znacząco zwiększa jej immunogenność, szczególnie u najmłodszych dzieci.

Należy podkreślić, że Act-HIB zapewnia ochronę wyłącznie przed zakażeniami inwazyjnymi wywoływanymi przez Haemophilus influenzae typ b. Szczepionka nie chroni przed zakażeniami wywoływanymi przez inne typy Haemophilus influenzae (np. typy a, c, d, e, f) ani przed zapaleniami opon mózgowo-rdzeniowych lub innymi zakażeniami wywoływanymi przez inne drobnoustroje, takie jak meningokoki, pneumokoki czy wirusy. Ponadto, toksoid tężcowy zawarty w tej szczepionce służy wyłącznie jako białko nośnikowe dla polisacharydu i nie może zastąpić rutynowego szczepienia przeciw tężcowi.

Wprowadzenie powszechnych szczepień przeciw Hib w wielu krajach świata doprowadziło do dramatycznego zmniejszenia liczby przypadków inwazyjnych zakażeń wywoływanych przez tę bakterię u dzieci. Przed erą szczepień Haemophilus influenzae typ b był jedną z głównych przyczyn bakteryjnego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych u dzieci poniżej 5. roku życia. Szczepienie jest obecnie zalecane przez organizacje zdrowia publicznego jako element standardowego programu szczepień ochronnych dla niemowląt i małych dzieci.

Aktualna ulotka leku Act-HIB

Jaki jest skład Act-HIB, jakie substancje zawiera?

Jedna dawka szczepionki Act-HIB (0,5 ml) zawiera jako substancję czynną 10 mikrogramów polisacharydu otoczkowego Haemophilus influenzae typ b, skoniugowanego z 18-30 mikrogramami toksoidu tężcowego.

Substancje pomocnicze obecne w preparacie to:

• W proszku: trometamol, sacharoza oraz kwas solny stężony (do ustalenia pH)
• W rozpuszczalniku: sodu chlorek i woda do wstrzykiwań

Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że szczepionka jest praktycznie wolna od sodu. Nasadki ampułko-strzykawek zawierają pochodną naturalnej gumy lateksowej, co może mieć znaczenie u osób z alergią na lateks.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Act-HIB?

Z uwagi na specyfikę aplikacji szczepionki przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach kontrolowanych, przedawkowanie Act-HIB jest mało prawdopodobne. Pojedyncza dawka szczepionki jest ściśle określona i wynosi 0,5 ml, a schemat szczepienia jest precyzyjnie ustalony w zależności od wieku dziecka.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących prawidłowości podania szczepionki lub liczby otrzymanych dawek, należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym szczepienie, który sprawdzi dokumentację medyczną i podejmie odpowiednie decyzje dotyczące dalszego postępowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Act-HIB – czy mogę spożywać alkohol?

Act-HIB jest szczepionką przeznaczoną dla dzieci od 2. miesiąca życia do 5. roku życia, dlatego kwestia spożywania alkoholu nie ma zastosowania w przypadku tej grupy pacjentów.

Nie ma specjalnych zaleceń dietetycznych związanych ze szczepieniem Act-HIB. Dziecko może normalnie jeść i pić przed i po szczepieniu, zgodnie z dotychczasowym trybem żywienia. Nie ma konieczności wprowadzania jakichkolwiek ograniczeń pokarmowych w związku z podaniem szczepionki.

W przypadku wystąpienia gorączki po szczepieniu, należy zapewnić dziecku odpowiednie nawodnienie poprzez podawanie większej ilości płynów. Jeśli dziecko jest karmione piersią, można częściej przykładać je do piersi. Starsze dzieci powinny otrzymywać więcej wody, rozcieńczonych soków lub innych napojów odpowiednich dla ich wieku.

Czy można stosować Act-HIB w okresie ciąży i karmienia piersią?

Act-HIB jest szczepionką przeznaczoną wyłącznie dla dzieci od 2. miesiąca życia do 5. roku życia, dlatego zagadnienie stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią nie ma zastosowania dla tego preparatu.

Szczepionka nie jest przeznaczona ani zalecana dla kobiet w ciąży lub karmiących piersią. Ochrona przed zakażeniami Haemophilus influenzae typ b u dorosłych zazwyczaj nie wymaga szczepienia, ponieważ inwazyjne zakażenia Hib występują przede wszystkim u małych dzieci, a osoby dorosłe posiadają zwykle naturalnie nabytą odporność.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)