Accordeon

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Accordeon?

Accordeon to preparat należący do grupy silnych opioidowych leków przeciwbólowych, którego substancją czynną jest chlorowodorek oksykodonu. Lek znajduje zastosowanie w terapii ciężkiego bólu, który wymaga stosowania opioidowych analgetyków i nie może być odpowiednio kontrolowany słabszymi środkami przeciwbólowymi.

Preparat jest przeznaczony dla pacjentów dorosłych oraz młodzieży powyżej 12. roku życia. Mechanizm działania oksykodonu polega na oddziaływaniu na receptory opioidowe w ośrodkowym układzie nerwowym, co skutkuje zmniejszeniem odczuwania bólu. Dzięki specjalnej formule o przedłużonym uwalnianiu, substancja czynna jest uwalniana stopniowo przez okres 12 godzin, zapewniając długotrwałe zniesienie bólu przy przyjmowaniu preparatu dwa razy na dobę.

Accordeon znajduje zastosowanie przede wszystkim w leczeniu bólu nowotworowego, który często charakteryzuje się znacznym nasileniem i wymaga stosowania silnych analgetyków. Lek może być również stosowany w terapii ciężkiego bólu nienowotworowego, który nie reaguje na słabsze środki przeciwbólowe, w tym po zabiegach operacyjnych, urazach czy w przebiegu przewlekłych schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego.

Należy podkreślić, że Accordeon powinien być stosowany wyłącznie w sytuacjach, gdy inne metody leczenia bólu okazały się niewystarczające. Decyzję o włączeniu terapii opioidowej zawsze podejmuje lekarz po dokładnej ocenie stanu pacjenta, nasilenia bólu oraz potencjalnych korzyści i zagrożeń związanych ze stosowaniem tego typu preparatów. Ze względu na ryzyko uzależnienia i występowania działań niepożądanych, leczenie wymaga regularnego monitorowania przez lekarza prowadzącego.

Aktualna ulotka leku Accordeon

Jaki jest skład Accordeon, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu Accordeon jest chlorowodorek oksykodonu. Lek dostępny jest w pięciu mocach, co pozwala na precyzyjne dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta:

• Accordeon 5 mg – jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 5 mg chlorowodorku oksykodonu, co odpowiada 4,5 mg oksykodonu
• Accordeon 10 mg – jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 10 mg chlorowodorku oksykodonu, co odpowiada 9,0 mg oksykodonu
• Accordeon 20 mg – jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 20 mg chlorowodorku oksykodonu, co odpowiada 17,9 mg oksykodonu
• Accordeon 40 mg – jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 40 mg chlorowodorku oksykodonu, co odpowiada 36 mg oksykodonu
• Accordeon 80 mg – jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 80 mg chlorowodorku oksykodonu, co odpowiada 72 mg oksykodonu

Oprócz substancji czynnej, preparat zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednią postać farmaceutyczną oraz mechanizm przedłużonego uwalniania. Do składników rdzenia tabletki należą: sacharoza, ziarenka zawierające sacharozę, skrobię kukurydzianą i hydrolizaty skrobi wraz z substancjami barwiącymi, hypromeloza, talk, etyloceluloza, hydroksypropyloceluloza, glikol propylenowy, karmeloza sodowa, celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian oraz krzemionka koloidalna bezwodna.

Otoczka tabletek różni się w zależności od mocy preparatu. Tabletki o mocy 5 mg i 20 mg pokryte są otoczką zawierającą tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3350 oraz talk. Tabletki 10 mg i 40 mg dodatkowo zawierają w otoczce żelaza tlenek czerwony (E 172), który nadaje im charakterystyczny różowy kolor. Tabletki o największej mocy 80 mg zawierają makrogol 3350, talk oraz żelaza tlenek czerwony (E 172), dzięki czemu mają czerwone zabarwienie.

Ważna informacja dla pacjentów z nietolerancją cukrów: preparat zawiera sacharozę. Osoby ze stwierdzoną nietolerancją niektórych cukrów powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku.

Jak dawkować Accordeon?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Accordeon?

Przedawkowanie Accordeon jest stanem zagrażającym życiu i wymaga natychmiastowej interwencji medycznej. W przypadku podejrzenia przyjęcia zbyt dużej dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, wezwać pogotowie ratunkowe lub zgłosić się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Lekarz w razie potrzeby powiadomi lokalny ośrodek toksykologii.

Objawy przedawkowania oksykodonu obejmują:

• Zwężenie źrenic (bardzo małe źrenice, przypominające główki szpilki)
• Zaburzenia oddychania (depresja oddechowa) – oddech staje się wolniejszy, płytszy i słabszy niż normalnie
• Uczucie znacznej słabości mięśniowej i ogólne osłabienie organizmu
• Obniżenie ciśnienia krwi (niedociśnienie), które może prowadzić do zawrotów głowy i omdleń

W cięższych przypadkach przedawkowania mogą wystąpić:

• Toksyczna leukoencefalopatia – ciężkie uszkodzenie mózgu spowodowane działaniem toksycznym leku
• Zapaść krążeniowa – gwałtowny spadek ciśnienia krwi zagrażający życiu
• Fizyczne i psychiczne odrętwienie, prowadzące do utraty kontaktu z otoczeniem
• Śpiączka – głęboka utrata przytomności
• Spowolnienie akcji serca (bradykardia)
• Obrzęk płuc – nagromadzenie płynu w płucach, utrudniające oddychanie

Należy pamiętać, że zażycie bardzo dużych dawek silnych opioidów może prowadzić do śmierci, głównie w wyniku zatrzymania oddechu. Dlatego każde podejrzenie przedawkowania wymaga natychmiastowej pomocy medycznej.

W oczekiwaniu na pomoc medyczną:

• Nie należy pozostawiać osoby samej
• Należy monitorować oddychanie i przytomność poszkodowanego
• W przypadku utraty przytomności osobę należy ułożyć w pozycji bocznej ustalonej
• Nie wolno podawać żadnych płynów ani leków doustnie osobie nieprzytomnej
• Należy zabrać ze sobą opakowanie leku, aby personel medyczny mógł dokładnie ustalić, co zostało przyjęte

Po przedawkowaniu bezwzględnie należy unikać sytuacji wymagających podwyższonej koncentracji, takich jak prowadzenie pojazdów czy obsługa maszyn, nawet jeśli objawy wydają się ustępować. Decyzję o możliwości powrotu do normalnych czynności podejmuje wyłącznie lekarz po ocenie stanu pacjenta.

Ryzyko przedawkowania jest szczególnie wysokie w przypadku:

• Celowego przyjęcia zbyt dużej dawki leku
• Kruszenia lub żucia tabletek o przedłużonym uwalnianiu, co prowadzi do natychmiastowego uwolnienia całej dawki substancji czynnej
• Łączenia leku z alkoholem lub innymi substancjami działającymi hamująco na ośrodkowy układ nerwowy
• Przypadkowego dostępu do leku przez dzieci
• Przyjęcia leku przez osoby, którym nie został przepisany

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Accordeon – czy mogę spożywać alkohol?

Accordeon można przyjmować niezależnie od posiłków lub razem z jedzeniem, w zależności od preferencji pacjenta. Przyjmowanie tabletek podczas posiłku lub po jedzeniu może być korzystne dla osób, które doświadczają nudności związanych ze stosowaniem leku, chociaż nie jest to wymagane dla prawidłowego działania preparatu.

Alkohol i Accordeon:

Spożywanie alkoholu podczas leczenia tym lekiem jest zdecydowanie odradzane. Połączenie alkoholu z oksykodonem może prowadzić do poważnych, a nawet zagrażających życiu powikłań. Alkohol nasila działanie uspokajające i sedatywne leku, co zwiększa ryzyko wystąpienia:

• Nadmiernej senności i osłabienia czujności
• Depresji oddechowej (spłyconego oddechu) z ryzykiem zatrzymania oddechu
• Utraty przytomności i śpiączki
• Silnych zawrotów głowy i zaburzeń równowagi
• Obniżenia ciśnienia krwi do niebezpiecznych wartości

Pacjenci przyjmujący Accordeon powinni całkowicie powstrzymać się od spożywania alkoholu przez cały okres leczenia.

Sok grejpfrutowy:

Należy unikać picia soku grejpfrutowego podczas stosowania tego leku. Grejpfrut zawiera substancje, które mogą wpływać na metabolizm oksykodonu w wątrobie, co może prowadzić do nieprzewidywalnych zmian stężenia leku we krwi i zwiększenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych lub zmniejszenia skuteczności leczenia.

Płyny i nawodnienie:

Podczas leczenia Accordeon zaleca się odpowiednie nawodnienie organizmu. Przyjmowanie większych ilości płynów, w połączeniu ze spożywaniem pokarmów bogatych w błonnik, może pomóc w zapobieganiu zaparciom, które są częstym działaniem niepożądanym leków opioidowych.

Sposób przyjmowania tabletek:

Tabletki należy połykać, popijając wystarczającą ilością czystej wody (około pół szklanki). Nie należy używać do tego celu napojów gazowanych, soków owocowych (szczególnie grejpfrutowego) ani alkoholu.

Czy można stosować Accordeon w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie Accordeon w okresie ciąży i karmienia piersią jest przeciwwskazane. Każda kobieta, która jest w ciąży, podejrzewa, że może być w ciąży, planuje ciążę lub karmi piersią, powinna bezwzględnie poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania tego leku oraz skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Ciąża:

Accordeon nie powinien być stosowany podczas ciąży. Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania oksykodonu u kobiet w ciąży są ograniczone i nie pozwalają na pełną ocenę ryzyka dla rozwijającego się płodu.

Zagrożenia dla noworodka przy stosowaniu w późnej ciąży:

Szczególnie niebezpieczne jest przyjmowanie oksykodonu w ciągu ostatnich 3-4 tygodni przed porodem. Noworodki matek, które otrzymywały oksykodon w tym okresie, mogą doświadczyć:

• Poważnych trudności z oddychaniem (depresja oddechowa noworodka), które mogą zagrażać życiu dziecka
• Zespołu abstynencyjnego wynikającego z długotrwałego narażenia na lek w życiu płodowym

Objawy zespołu abstynencyjnego u noworodka mogą obejmować:

• Drażliwość i nadmierną pobudliwość
• Zaburzenia snu
• Płacz o wysokim tonie, trudny do uspokojenia
• Drżenie (tremor)
• Wymioty i biegunka
• Brak przyrostu wagi lub utrata wagi
• Problemy z karmieniem

Te objawy mogą być zagrażające życiu noworodka i wymagają specjalistycznej opieki medycznej.

Karmienie piersią:

Oksykodon przenika do mleka kobiecego i może wywoływać u karmionego piersią niemowlęcia poważne działania niepożądane, w tym trudności z oddychaniem, które mogą zagrażać życiu dziecka. Z tego powodu Accordeon nie może być stosowany podczas karmienia piersią.

Kobiety, które wymagają leczenia silnym bólem w okresie karmienia piersią, powinny:

• Omówić z lekarzem alternatywne metody leczenia bólu, bezpieczniejsze dla karmionego dziecka
• Rozważyć zaprzestanie karmienia piersią, jeśli leczenie oksykodonem jest bezwzględnie konieczne
• Nie podejmować samodzielnych decyzji dotyczących stosowania leku podczas karmienia

Planowanie ciąży:

Kobiety w wieku rozrodczym, które przyjmują Accordeon i planują zajście w ciążę, powinny wcześniej skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia bezpiecznego planu leczenia bólu. Nagłe przerwanie stosowania opioidów może być niebezpieczne, dlatego wszelkie zmiany w terapii powinny odbywać się pod kontrolą lekarza.

Jakie są skutki uboczne Accordeon?

Czy mogę łączyć Accordeon z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)