Accofil - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Accofil?

Accofil należy do grupy leków zwanych cytokinami, a dokładniej jest czynnikiem wzrostu krwinek białych. Substancją czynną preparatu jest filgrastym – białko wytwarzane metodami biotechnologicznymi, które stymuluje szpik kostny do zwiększonej produkcji granulocytów (określonego rodzaju krwinek białych). Mechanizm działania Accofil polega na pobudzaniu szpiku kostnego do szybkiego wytwarzania nowych krwinek białych, co jest istotne w sytuacjach, gdy ich liczba ulega znacznemu obniżeniu.

Preparat stosuje się w leczeniu neutropenii, czyli stanu charakteryzującego się zmniejszeniem liczby neutrofili (rodzaju krwinek białych) we krwi. Neutropenia osłabia naturalną zdolność organizmu do zwalczania zakażeń, przez co pacjenci stają się bardziej podatni na infekcje bakteryjne i grzybicze.

Accofil znajduje zastosowanie w następujących sytuacjach klinicznych:

• W leczeniu neutropenii wywołanej chemioterapią u pacjentów z chorobami nowotworowymi – preparat podaje się w celu przyspieszenia powrotu liczby krwinek białych do normy po zakończeniu cyklu chemioterapii, co zmniejsza ryzyko wystąpienia zakażeń i skraca czas trwania neutropenii.
• U pacjentów poddawanych przeszczepieniu szpiku kostnego – Accofil stosuje się po chemioterapii i transplantacji w celu wspomagania odnowy hematopoezy i skrócenia okresu niebezpiecznej neutropenii.
• W mobilizacji komórek macierzystych krwi obwodowej – przed chemioterapią wysokodawkową preparat pobudza szpik kostny do uwalniania zwiększonej liczby komórek macierzystych do krwi obwodowej, skąd można je pobrać i następnie przeszczepić pacjentowi (przeszczepienie autologiczne) lub wykorzystać do transplantacji u dawców (przeszczepienie allogeneiczne).
• W leczeniu ciężkiej przewlekłej neutropenii – preparatu używa się u pacjentów z wrodzonym, okresowym lub idiopatycznym zmniejszeniem liczby neutrofili w celu podniesienia ich poziomu i zmniejszenia częstości oraz ciężkości infekcji.
• U osób zakażonych wirusem HIV w zaawansowanym stadium choroby – Accofil może być stosowany w celu zwiększenia liczby krwinek białych i ograniczenia ryzyka rozwoju oportunistycznych zakażeń związanych z neutropenią.

Decyzję o włączeniu Accofil do leczenia podejmuje lekarz po dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjenta, wyniku badań laboratoryjnych oraz analizie potencjalnych korzyści i ryzyka terapii.

Aktualna ulotka leku Accofil

Jaki jest skład Accofil, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: filgrastym

Accofil dostępny jest w czterech mocach, różniących się zawartością substancji czynnej:

• 12 mln jednostek (120 mikrogramów) filgrastymu w 0,2 ml roztworu, co odpowiada stężeniu 0,6 mg/ml
• 30 mln jednostek (300 mikrogramów) filgrastymu w 0,5 ml roztworu, co odpowiada stężeniu 0,6 mg/ml
• 48 mln jednostek (480 mikrogramów) filgrastymu w 0,5 ml roztworu, co odpowiada stężeniu 0,96 mg/ml
• 70 mln jednostek (700 mikrogramów) filgrastymu w 0,73 ml roztworu, co odpowiada stężeniu 0,96 mg/ml

Pozostałe składniki preparatu to: kwas octowy, sodu wodorotlenek, sorbitol (E420), polisorbat 80 oraz woda do wstrzykiwań. Sorbitol pełni funkcję stabilizatora, podczas gdy polisorbat 80 zapobiega adsorpcji białka na powierzchniach.

Preparat ma postać przezroczystego, bezbarwnego roztworu podawanego w ampułko-strzykawkach z podziałką. Lek nie zawiera środków konserwujących, dlatego przeznaczony jest wyłącznie do jednorazowego użycia.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Accofil?

W przypadku podejrzenia zastosowania większej niż zalecana dawki Accofil, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem prowadzącym. Nie należy samodzielnie zwiększać przepisanej dawki leku.

Przedawkowanie filgrastymu może prowadzić do nadmiernego wzrostu liczby krwinek białych (leukocytoza), co wymaga monitorowania parametrów hematologicznych. Lekarz może zlecić dodatkowe badania morfologii krwi oraz odpowiednią obserwację kliniczną.

W razie wątpliwości związanych z dawkowaniem lub wystąpienia niepokojących objawów po podaniu leku, należy bezzwłocznie poinformować personel medyczny lub zgłosić się do najbliższego oddziału ratunkowego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Accofil – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce produktu leczniczego Accofil nie zawarto szczególnych zaleceń dotyczących ograniczeń dietetycznych podczas stosowania tego leku. Niemniej jednak pacjenci poddawani chemioterapii lub cierpiący na poważne choroby układu krwiotwórczego powinni stosować się do ogólnych zaleceń dietetycznych udzielonych przez lekarza prowadzącego.

Kwestia spożywania alkoholu powinna być omówiona indywidualnie z lekarzem, szczególnie u pacjentów z osłabionym układem odpornościowym lub przechodzących leczenie onkologiczne. Alkohol może wpływać na ogólny stan zdrowia i funkcjonowanie układu immunologicznego, dlatego zaleca się ostrożność.

Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy powinni poinformować lekarza przed rozpoczęciem leczenia, gdyż preparat zawiera sorbitol będący źródłem fruktozy. U osób z tym schorzeniem lek może wywołać ciężkie działania niepożądane.

Czy można stosować Accofil w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie przeprowadzono odpowiednich badań dotyczących stosowania Accofil u kobiet w ciąży oraz w okresie karmienia piersią. Z tego powodu nie zaleca się stosowania tego preparatu u kobiet w ciąży.

Przed rozpoczęciem leczenia filgrastymem ważne jest, aby poinformować lekarza o następujących sytuacjach:

• potwierdzona ciąża lub karmienie piersią
• podejrzenie ciąży
• planowanie ciąży w najbliższym czasie

Jeśli kobieta zajdzie w ciążę podczas leczenia Accofil, powinna niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego, który oceni konieczność kontynuacji terapii oraz potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu.

W okresie stosowania Accofil zaleca się przerwanie karmienia piersią, chyba że lekarz prowadzący, po ocenie stosunku korzyści do ryzyka, zaleci inaczej. Decyzja o ewentualnym kontynuowaniu laktacji powinna być podjęta wspólnie z lekarzem.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)