Aboxoma - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Aboxoma?

Aboxoma to lek przeciwzakrzepowy zawierający apiksaban, który działa poprzez blokowanie czynnika Xa – kluczowego elementu procesu krzepnięcia krwi. Preparat należy do grupy leków zapobiegających powstawaniu zakrzepów krwi w organizmie.

Lek stosowany jest u dorosłych pacjentów w kilku istotnych wskazaniach klinicznych. Po pierwsze, znajduje zastosowanie w zapobieganiu powstawaniu zakrzepów krwi po operacjach ortopedycznych – szczególnie po protezoplastyce stawu biodrowego lub kolanowego. Po tego rodzaju zabiegach chirurgicznych znacząco wzrasta ryzyko wystąpienia zakrzepicy żył głębokich w kończynach dolnych, co może prowadzić do obrzęku nóg oraz stanów zagrażających życiu, takich jak zatorowość płucna.

Drugim ważnym wskazaniem jest zapobieganie powstawaniu zakrzepów krwi w sercu u pacjentów z migotaniem przedsionków – nieregularnym rytmem serca – przy obecności co najmniej jednego dodatkowego czynnika ryzyka. U takich pacjentów zakrzepy mogą przemieszczać się do mózgu, powodując udar mózgu, lub do innych narządów, co określa się jako zatorowość systemową. Stan ten wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.

Preparat wykorzystywany jest również w leczeniu zakrzepicy żył głębokich kończyn dolnych oraz zatorowości płucnej, a także w zapobieganiu ponownemu występowaniu zakrzepów krwi w żyłach nóg i naczyniach krwionośnych płuc.

U dzieci i młodzieży w wieku od 28 dni do poniżej 18 lat Aboxoma stosuje się w leczeniu zakrzepów krwi oraz w zapobieganiu ich ponownemu powstawaniu w żyłach lub naczyniach krwionośnych płuc. Dawkowanie u pacjentów pediatrycznych jest uzależnione od masy ciała i obliczane indywidualnie przez lekarza prowadzącego.

Aktualna ulotka leku Aboxoma

Jaki jest skład Aboxoma, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest apiksaban. Lek dostępny jest w dwóch mocach:

• Tabletki 2,5 mg – każda tabletka powlekana zawiera 2,5 mg apiksabanu
• Tabletki 5 mg – każda tabletka powlekana zawiera 5 mg apiksabanu

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki obejmują:

• celulozę mikrokrystaliczną (E 460)
• laktozę jednowodną
• kroskarmelozę sodową (E 468)
• sodu laurylosiarczan
• hydroksyetylocelulozę
• magnezu stearynian (E 470b)

Otoczka tabletek zawiera:

• hypromelozę (E 464)
• glikol propylenowy (E 1520)
• tytanu dwutlenek (E 171)
• talk (E 553b)
• żelaza tlenek żółty (E 172) – tylko w tabletkach 5 mg

Tabletki 2,5 mg są białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, oznaczone cyfrą 2.5 po jednej stronie, o średnicy około 6 mm. Tabletki 5 mg mają barwę brązowożółtą, kształt owalny, są obustronnie wypukłe, oznaczone cyfrą 5 po jednej stronie, o wymiarach około 10,5 x 5,5 mm.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że jest uznawany za „wolny od sodu". Obecność laktozy wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Aboxoma?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki preparatu należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku, nawet jeśli jest puste, aby lekarz mógł dokładnie ocenić sytuację.

Przedawkowanie może prowadzić do zwiększonego ryzyka krwawienia. W zależności od nasilenia krwawienia może być konieczne zastosowanie różnych interwencji medycznych, w tym leczenia chirurgicznego, przetoczenia krwi lub innych metod odwracających działanie apiksabanu skierowane przeciw czynnikowi Xa krzepnięcia.

Nie należy podejmować samodzielnych prób leczenia przedawkowania. Konieczna jest szybka ocena medyczna i odpowiednie postępowanie pod nadzorem personelu medycznego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Aboxoma – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno na czczo, jak i po jedzeniu. Nie maspecjalnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanej żywności podczas terapii.

W ulotce produktu nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Niemniej jednak, biorąc pod uwagę mechanizm działania leku (wpływ na krzepnięcie krwi) oraz możliwość wystąpienia krwawień jako działania niepożądanego, zaleca się ostrożność w spożywaniu alkoholu podczas terapii. Alkohol może wpływać na układ krzepnięcia i potencjalnie zwiększać ryzyko krwawień.

Pacjenci powinni omówić kwestię spożywania alkoholu z lekarzem prowadzącym, który uwzględniając indywidualną sytuację kliniczną, stan zdrowia i inne przyjmowane leki, udzieli spersonalizowanych zaleceń.

Czy można stosować Aboxoma w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Wpływ preparatu na przebieg ciąży i rozwój nienarodzonego dziecka nie został dostatecznie poznany. Z tego względu nie należy stosować leku w okresie ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować odpowiednią antykoncepcję podczas leczenia.

Jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie przyjmowania preparatu, powinna natychmiast skontaktować się z lekarzem w celu omówienia dalszego postępowania i ewentualnej zmiany terapii na bezpieczniejszą dla rozwijającego się płodu.

Karmienie piersią:

Nie wiadomo, czy apiksaban przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Przed zastosowaniem leku w okresie laktacji należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Pacjentce może zostać zalecone przerwanie karmienia piersią lub nierozpoczynanie przyjmowania preparatu – decyzja zależy od indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka oraz dostępności alternatywnych metod leczenia.

Przed podjęciem jakichkolwiek decyzji dotyczących stosowania leku w okresie ciąży lub karmienia piersią konieczna jest szczegółowa konsultacja z lekarzem prowadzącym.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)