Abiraterone Vipharm - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Abiraterone Vipharm?

Abiraterone Vipharm to lek zawierający octan abirateronu, stosowany w terapii raka gruczołu krokowego z przerzutami do innych części ciała u dorosłych mężczyzn. Substancja czynna leku działa poprzez hamowanie wytwarzania testosteronu w organizmie, co ma bezpośredni wpływ na spowolnienie rozwoju nowotworu. Testosteron jako hormon androgenowy stanowi główny czynnik pobudzający wzrost komórek rakowych w gruczole krokowym, dlatego jego redukcja jest kluczowym elementem terapii.

Mechanizm działania abirateronu polega na selektywnym blokowaniu enzymu CYP17, który jest niezbędny do syntezy androgenów w nadnerczach, jądrach oraz w samej tkance nowotworowej. Dzięki temu lek zapewnia kompleksowe obniżenie poziomu testosteronu w całym organizmie, co ma znaczenie w przypadku zaawansowanych stadiów choroby, gdy komórki rakowe mogą samodzielnie produkować androgeny.

Lek jest wskazany w dwóch głównych sytuacjach klinicznych. Po pierwsze, stosuje się go u pacjentów z rakiem gruczołu krokowego reagującym na terapię hormonalną na wczesnym etapie choroby, w skojarzeniu z terapią supresji androgenowej, która obniża stężenie testosteronu. Po drugie, znajduje zastosowanie u mężczyzn z chorobą oporną na kastrację, u których standardowa terapia hormonalna przestała być skuteczna.

Istotnym elementem terapii jest obowiązkowe kojarzenie z prednizonem lub prednizolonem. Te glikokortykosteroidy są niezbędne do zminimalizowania ryzyka działań niepożądanych związanych z zaburzeniem gospodarki wodno-elektrolitowej, takich jak nadciśnienie tętnicze, obrzęki czy hipokaliemia. Lekarz prowadzący zawsze ustala indywidualny schemat dawkowania obu leków w zależności od stanu klinicznego pacjenta.

Terapia lekiem jest przeznaczona wyłącznie dla mężczyzn i nie może być stosowana u kobiet, szczególnie w okresie ciąży, ze względu na potencjalne działanie teratogenne. Lek stanowi ważną opcję terapeutyczną w onkologii, pozwalającą na wydłużenie czasu przeżycia i poprawę jakości życia pacjentów z zaawansowanym rakiem prostaty, jednak wymaga ścisłego monitorowania funkcji wątroby i parametrów elektrolitowych w trakcie leczenia.

Aktualna ulotka leku Abiraterone Vipharm

Jaki jest skład Abiraterone Vipharm, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest abirateronu octan. Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg abirateronu octanu.

Pozostałe składniki wchodzące w skład rdzenia tabletki to:

• laktoza jednowodna
• celuloza mikrokrystaliczna typ 102
• kroskarmeloza sodowa
• hypromeloza 2910
• sodu laurylosiarczan
• krzemionka koloidalna bezwodna
• magnezu stearynian

Otoczka tabletki składa się z następujących substancji:

• alkohol poliwinylowy
• tytanu dwutlenek (E 171)
• makrogol 3350
• talk
• żelaza tlenek czerwony (E 172)
• żelaza tlenek czarny (E 172)

Ze względu na zawartość laktozy jednowodnej, pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Lek zawiera także 24 mg sodu w dawce dobowej składającej się z dwóch tabletek, co odpowiada 1% maksymalnej zalecanej dobowej dawki tego pierwiastka.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Abiraterone Vipharm?

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Przedawkowanie może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, szczególnie tych związanych z zaburzeniami gospodarki elektrolitowej, takimi jak hipokaliemia, nadciśnienie czy zaburzenia rytmu serca.

Udając się po pomoc medyczną, należy zabrać ze sobą opakowanie leku wraz z ulotką, aby personel medyczny miał pełną informację o przyjętej substancji i mógł wdrożyć odpowiednie postępowanie terapeutyczne. Nie istnieje specyficzne antidotum w przypadku przedawkowania abirateronu, dlatego leczenie jest objawowe i wspierające.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Abiraterone Vipharm – czy mogę spożywać alkohol?

Absolutnie zabronione jest przyjmowanie leku razem z jedzeniem. Zażycie leku w trakcie posiłku lub krótko po nim może znacząco zwiększyć wchłanianie substancji czynnej, co prowadzi do nieprzewidywalnie wysokich stężeń w organizmie i większego ryzyka działań niepożądanych. Dlatego konieczne jest zachowanie co najmniej godzinnej przerwy przed posiłkiem lub dwugodzinnej przerwy po posiłku.

W ulotce nie ma szczegółowych informacji dotyczących interakcji leku z alkoholem, jednak ze względu na możliwy wpływ na wątrobę oraz interakcje z prednizonem/prednizolonem, zaleca się ostrożność lub całkowitą rezygnację ze spożywania alkoholu w trakcie terapii. Pacjent powinien skonsultować tę kwestię z lekarzem prowadzącym, który oceni indywidualny profil ryzyka.

Nie ma specjalnych ograniczeń dietetycznych poza koniecznością przyjmowania leku na pusty żołądek. Należy jednak pamiętać, że równoczesne stosowanie prednizonu/prednizolonu może wymagać modyfikacji diety, szczególnie u pacjentów z cukrzycą lub nadciśnieniem.

Czy można stosować Abiraterone Vipharm w okresie ciąży i karmienia piersią?

Lek nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet i jest wskazany wyłącznie u mężczyzn z rakiem gruczołu krokowego. Substancja czynna może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku, jeśli zostanie przyjęta przez kobietę w ciąży, dlatego kobiety w ciąży lub mogące być w ciąży powinny nosić rękawiczki przy kontakcie z lekiem, na przykład podczas podawania go pacjentowi.

Mężczyźni leczeni tym preparatem muszą przestrzegać ścisłych zasad antykoncepcji. Jeśli pacjent odbywa stosunki płciowe z kobietą mogącą zajść w ciążę, należy używać prezerwatywy i dodatkowo innej skutecznej metody antykoncepcji. W przypadku stosunków z kobietą będącą już w ciąży, obowiązkowe jest używanie prezerwatywy w celu ochrony nienarodzonego dziecka przed ekspozycją na lek.

Ze względu na mechanizm działania i wskazania do stosowania, zagadnienie karmienia piersią nie dotyczy tego leku. Wszelkie wątpliwości dotyczące zasad antykoncepcji w trakcie terapii należy konsultować z lekarzem prowadzącym.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)